投資要點
集採紅利推動國內製劑銷量翻倍增長,2023 H1 業績實現扭虧爲盈。公司2023年H1 實現營業收入12.30 億元,同比增長47.31%;實現歸母淨利潤1.34 億元,去年同期爲-1.98 億元;實現扣非歸母淨利潤1.02 億元,去年同期爲-2.09億元。在集採中選結果落地執行的紅利下,公司國內胰島素製劑產品2023年上半年銷量同比增長104.74%。
海外收入大幅增長,製劑出海進度如期推進。2023 年上半年,國際銷售收入爲1.08 億元,較上年同期增長384.07%。目前公司甘精、賴脯和門冬三款胰島素注射液的BLA 申請陸續獲得美國FDA 受理,進入實質審查階段。
全力推進藥物臨床研究,開創疾病治療新途徑。1)2023 年8 月公司完成了GZR18 適應症爲2 型糖尿病的IIb 期臨床試驗首例受試者給藥;2)2023 年4月,公司在2 型糖尿病患者中GZR4 多次給藥的Ib 期臨床試驗已完成首例受試者給藥;3)其他產品還包括新型預混雙胰島素複方製劑GZR101 和司庫奇尤單抗生物類似藥GLR1023 等。
公司擬向甘忠如先生募資,目前如期推進中:公司擬向特定對象公司控股股東、實際控制人甘忠如先生髮行不超過2,850.8550 萬股(含本數)股票,募集資金總額預計不超過77,315.19 萬元。
盈利預測與估值:公司作爲國內首個成功研發、生產重組胰島素類似物並實現產業化的中國企業,長期處於國產三代胰島素行業領先地位,其國際市場競爭力不斷提升,有望迎來新的業績增長點。與此同時,基於國內糖尿病用藥格局競爭加劇,胰島素已進入集採的情況,我們調整對於公司的盈利預測,預計公司2023-2025 年EPS 分別爲0.54、1.03、1.86 元,2023 年8 月28 日股價對應PE 分別爲76.4、40.2、22.3 倍,維持“增持”評級。
風險提示:胰島素銷售不達預期;新產品研發進展慢於預期;海外市場開拓低於預期;集中採購相關風險,公共衛生及國際關係事件風險