事件

2023 年8 月24 日，华领医药发布2023 半年度业绩公告，宣布实现营业收入7030 万元，环比增长约299.6%，上半年公司头部降糖产品华堂宁销售约212,000 盒，自2022 年10 月上市以来实现总销售额人民币8790 万元。截至2023 年6 月30 日，公司现金余额为人民币8.8 亿元，较截至2022 年12 月31 日的现金余额人民币4.9 亿元，增加约79.6%。

点评：

上半年里程碑硕果累累，期待医保进一步放量华堂宁2023 上半年销量超20 万盒，达成了新一轮里程碑，将在Q3 获得拜耳8 亿无法撤回的里程碑付款，上半年公司自拜耳收取的现金及政府资金总额为人民币4.02 亿元。目前华领医药已从拜耳获得15 亿收入。同时华堂宁被纳入本轮医保初审名单，作为全球首创新药，其特殊机制带来明确的糖尿病缓解获益，获得良好的患者口碑。若成功进入医保，将极大提升公司院内销售比例，通过医保付款实现进一步放量。华领医药协同常州合全药业、浙江瑞博及上海迪赛诺已提前布局产能，以应对进入医保后放量需求，未来将形成规模效应，进一步提高利润率。

针对细分糖尿病患者目标明确，社会经济效益显著华堂宁通过调节GK 的酶活性，修复β细胞保护功能，改善糖原储备，达到修复血糖稳态的目的。2023 年6 月，公司SEED 研究揭示了多格列艾汀治疗后β细胞功能及处置指数的显著改善、餐后血糖的降低及TIR 的显著增加。研究证明TIR 的改善，会有效降低心血管、脑血管死亡率、外周神经病变等并发症的发生，大大降低糖尿病并发症带来的医疗支出，是对医疗资源的重大节约，展现了华堂宁的社会经济效益。同时公司基于中美糖尿病患者的不同表现，中国患者主要餐后血糖高，而欧美患者主要空腹血糖高，针对性地开展研发，显著降低餐后血糖。

华堂宁展现多方面潜在疗效，积极布局协同管线美国临床验证在肥胖糖尿病患者中，多格列艾汀可以内源修护GLP-1 分泌功能，优于其他药物通过注射GLP-1 的方式，这项发现表明了多格列艾汀联合GLP-1 受体激动剂控制餐后血糖的潜力。公司团队亦于2023年6 月在美国圣地亚哥举行的美国糖尿病协会（ADA）会议上展示多格列艾汀在预防GK 大鼠糖尿病及记忆缺陷方面的积极作用，表明了华堂宁在糖尿病预防、认知障碍和神经退变方面潜在的治疗优势。基于华堂宁的成功商业化以及多种潜在适应症，目前公司的协同管线：第二代GKA（美国）、多格列艾汀与二甲双胍、西格列汀及恩格列净的固定剂量组合新候选药，也持续稳步推进，同时新增布局：单基因罕见病可成药性途径、新生儿高胰岛素症、NASH 糖脂代谢异常带来的代谢性疾病等未满足需求的重大疾病药物开发。公司深耕多格列艾汀的生命周期管理，充分利用了自身在糖尿病领域研发专利，未来若成功扩展适应症或联用疗法获批，将为公司带来亮眼增长。

投资建议

我们预计2023-2025 年华领医药营业收入分别为1.67 亿元、6.72 亿元、13.86 亿元，同比增长分别为849%、303%、106%；预计2023-2025 年归母净利润为-1.89 亿元、-1.21 亿元、0.17 亿元，同比增长分别为7%、36%、114%。我们看好华堂宁上市后的快速放量趋势，看好其对糖尿病患者功能修复带来的临床获益，其单药、与其他降糖药物联合用药的2 型糖尿病广阔应用空间，以及未来二代GKA 推进所能为公司带来的潜在里程碑收入。我们维持“增持”评级。

风险提示

产能不足的风险、准入不及预期风险、成本上升风险、销售浮动风险、行业政策风险