事件
2023 年8 月24 日,公司公告,2023 年上半年營收5.88 億元,同比+17.41% , 歸母/ 扣非淨利潤1.09/1.05 億元, 同比-2.29%/+10.57%。2023 年二季度營收2.83 億元,同比+12.13%;歸母/扣非淨利潤0.39/0.35 億元,同比-24.54%/+1.85%。業績符合預期。
點評
原料藥與製劑銷售快速放量,大單品優勢漸顯,在建項目穩步推進。(1)產品銷售收入5.3 億元,同比+16.68%:原料藥產品收入4.42 億元,同比+12.44%,其中抗病毒類產品收入同比+185.38%,主要爲客戶對奧司他韋原料藥需求增加。製劑產品收入0.84 億元,同比+45.53%,其中2022 年注射用米卡芬淨鈉第七批集採中標,中標價爲134.43 元/盒,首年約定採購量基數爲11.01 萬盒。(2)在建工程:泰興一期項目環保竣工驗收中,恩替卡韋原料藥、磷酸奧司他韋原料藥已通過藥監局GMP 認證;泰興二期項目前期試生產資料準備完成,準備申報中。博瑞一期項目規劃產能爲1600kg,已具備試生產條件。
創新研發聚焦腫瘤免疫和靶向治療領域,仿製藥呼吸吸入領域提升競爭力。研發費用1.03 億元,同比+10.16%:(1)創新藥端CD44PDC 處於臨床Ⅰ期試驗階段,目前正在第7 劑量組(175mg/m?)進行劑量爬坡研究,並在包括結直腸癌和宮頸等多個瘤種觀察到療效信號,同時在125mg/m?劑量水平開展劑量擴展研究,已完成3 例受試者入組給藥。GLP-1/GIP 雙重激動劑已完成Ia 期臨床,安全性與耐受性良好,2.5-15mg 劑量下給藥期末隨訪(第8/15 天)平均體重較基線期下降3.24%~8.30%,目前減重和2 型糖尿病治療均已獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件。(2)仿製藥端多產品研發進度穩步推進,依維莫司片已在國內申報,羧基麥芽糖鐵注射液、吸入用布地奈德混懸液、碘普羅胺注射液處於穩定性階段,噻託溴銨奧達特羅吸入噴霧劑處於工藝驗證階段,噻託溴銨吸入噴霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑處於中試階段,噻託溴銨吸入粉霧劑已經完成小試。
盈利預測、估值與評級
我們上調盈利預測,預計2023/24/25 年營收12/14/16 億元,歸母淨利潤;歸母淨利潤2.5/2.9/3.5 億元。維持“買入”評級。
風險提示
產品銷售增長不達到預期、產能投建低於預期、創新藥研發不及預期等風險。