事件:公司發佈2023 年中期業績,公司核心產品處於在研狀態,APL-1202 處於關鍵臨床,APL-1702 於2023 年7 月完成隨訪,正加速病例閱片。
APL-1202 處於關鍵臨床,有望填補治療領域市場空白。APL-1202(唯施可)是全球首個在抗腫瘤領域進入關鍵性/Ⅲ期臨床試驗的口服、可逆性MetAP2 抑制劑,有望填補非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)治療領域的市場空白。聯合化療灌注治療中高危NMIBC 處於關鍵性/Ⅲ期臨床試驗,達到目標事件數後可鎖庫、揭盲、統計分析。
APL-1702 於2023 年7月完成隨訪,正加速病例閱片。APL-1702(希維她)是集藥物和器械為一體的光動力治療產品。APL-1702 的宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)適應症於2022 年7 月完成國際多中心Ⅲ期臨床試驗所有受試者入組,並於2023 年7月完成隨訪工作,正全力推進該項研究的病例閱片及後續的鎖庫、數據統計分析等工作。
加強泌尿生殖領域產品協同,加速全病程管理戰略落地。公司圍繞泌尿生殖領域引入培唑帕尼片和馬來酸奈拉替尼片,兩款藥物均為口服片劑,服用方便,且已納入醫保報銷,患者負擔小,有望加強公司泌尿生殖領域產品協同。公司自主搭建了“泌醫薈”線上醫生服務平臺,提供膀胱癌早篩、診斷、手術、藥物治療和隨訪的全路徑專業教育,通過線上與線下結合的模式為泌尿外科醫生提供全病程管理服務,提升了泌尿生殖系統疾病領域診療一體化佈局。
盈利預測與投資建議:隨著APL-1202、APL-1702 的逐步落地,我們預計公司2023-2025 年營業收入分別為0、0.4 和6.1 億元。給予公司2023 年35 倍市值/研發投入,對應目標價16.6 元,維持“買入”評級。
風險提示:研發進展或不及預期、核心品種商業化進展或不及預期、政策風險。