核心产品MetAP2 口服抑制剂APL-1202 临床进展顺利。在国内开展的与化疗灌注联合治疗二线化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的注册临床III 期已完成179 例患者复发事件读出，按照与CDE 沟通的临床计划，180 例患者复发事件完成后公司计划揭盲并进行数据分析。公司也在美国和中国开展APL-1202 联合替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌术前新辅助治疗的国际I/II 期临床，现在正在临床II 期入组，公司计划读出中期分析结果后推进至全球注册性临床III 期。1H23 業績符合我們預期
公司公佈1H23 業績：收入7.78 萬人民幣，同比增長750%，環比增長359%；歸母淨利潤-1.85 億元，對應每股盈利-0.33 元，收入主要系海克威和一次性膀胱軟鏡產品在海南博鰲收益，業績符合我們預期。
發展趨勢
核心產品MetAP2 口服抑制劑APL-1202 臨床進展順利。在國內開展的與化療灌注聯合治療二線化療灌注復發的中高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的註冊臨床III 期已完成179 例患者復發事件讀出，按照與CDE 溝通的臨床計劃，180 例患者復發事件完成後公司計劃揭盲並進行數據分析。公司也在美國和中國開展APL-1202 聯合替雷利珠單抗用於肌層浸潤性膀胱癌術前新輔助治療的國際I/II 期臨床，現在正在臨床II 期入組，公司計劃讀出中期分析結果後推進至全球註冊性臨床III 期。
多款產品處於臨床晚期或上市審批階段，推動公司商業化進程。2023 年7月公司完成光動力療法APL-1702 臨床III 期的隨訪工作，正全力推進該項研究的病理閱片及後續鎖庫、數據統計分析等工作，公司預計2023 年9 月或10 月披露臨床數據。輔助膀胱癌診斷或手術顯影劑類藥物APL-1706 臨床III 期於2023 年8 月獲得成功，公司在積極準備產品的國內上市申請。
此外根據公司公告，膀胱軟鏡產品組合APLD-2101 已獲得CDE 受理。
商業化聚焦專科診療一體化積極擴建團隊，公司財務穩健。公司積極擴建商業化團隊和相關支持團隊，圍繞專注領域引入治療晚期腎癌的培挫帕尼片和HER2+陽性乳腺癌強化輔助治療的馬來酸奈拉替尼片，泌尿生殖多產品協同，公司計劃2023 年兩款引進產品開始銷售，用於鍛鍊商業化團隊並積累實踐經驗。公司經營穩健，雖然研發和銷售費用由於產品臨床拓展和商業化準備1H23 同比上漲較大幅度，但現金儲備約23.7 億元，負債約1 億元，我們認爲現有資金有望支持至公司盈虧平衡。
盈利預測與估值
由於APL-1202 復發事件讀出時間晚於預期，我們維持2023 年但是下調2024 收入預測26%至1.3 億人民幣，由於公司2023 年開始建設商業化團隊加大銷售費用開支，我們將23/24 年歸母淨利潤預測分別由-3.71/-3.80億人民幣下調至-4.47/-4.68 億人民幣。我們採用DCF 估值法，維持跑贏行業評級，下調目標價22.1%至16.57 元，較當前股價有63.3%上行空間。
風險
新產品上市、臨床試驗數據及銷售不及預期；競爭加劇。
