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益方生物(688382):D-1553国内权益授权正大天晴 多款产品临床推进顺利

益方生物(688382):D-1553國內權益授權正大天晴 多款產品臨床推進順利

中金公司 ·  2023/08/22 18:26

1H23 業績符合我們預期

公司公佈1H23 業績:收入8000 萬人民幣,主要系公司自貝達藥業收取貝福替尼里程碑付款,歸母淨利潤-1.68 億人民幣,1H23 業績符合預期。

發展趨勢

貝福替尼獲批上市,產品進入商業化放量新階段。貝福替尼二線治療T790M+的NSCLC 已於2023 年5 月29 日獲得NMPA 批准上市。貝福替尼是國內第四款獲批上市的第三代EGFR 抑制劑,二線治療NSCLC 臨床上展現出相比競品具備優勢的PFS 數據。此外,貝福替尼一線治療NSCLC 已於23 年1 月獲得NMPA 受理,公司預計該適應症有望年內獲批上市。我們認爲隨着貝福替尼進入商業化新階段以及新適應症的獲批,公司將獲得銷售分成及里程碑付款,所得款項將有助於改善公司財務狀況。

KRAS G12C 抑制劑D-1553 國內權益授權正大天晴,國內進度領先。

2023 年8 月4 日,公司宣佈將D-1553 國內權益以首付款及研發里程碑付款最高不超過2.6 億人民幣,銷售里程碑付款不超過2.9 億人民幣以及產品未來的特許權使用費授權給正大天晴。D-1553 國內進度領先,公司預計D-1553 有望在23 年底前遞交單藥治療KRAS G12C 突變的NSCLC 的新藥上市申請並預計產品有望於2024 年獲批上市。另外,公司將於2023 年ESMO 大會公佈D-1553 聯合西妥昔單抗治療CRC 的2 期臨床數據以及單藥治療胰腺癌的數據,我們認爲可重點關注產品後續臨床數據的讀出。

多款產品開展註冊臨床,臨床順利推進。公司管線內另有SERD 小分子抑制劑D-0502 正在中美同步開展臨床,單藥治療HR+ HER2-乳腺癌的國內註冊3 期臨床正在有序展開;此外,URAT1 抑制劑D-0120 正在國內開展2b 期臨床以及美國開展2 期臨床試驗。公司多個產品臨床正穩步推進。

盈利預測與估值

由於公司將D-1553 授權給正大天晴,公司預計將於23 年內獲取一定金額首付款並將在D-1553 獲批後取得一定金額的里程碑付款,因此我們分別將23/24 年收入預測上調44%/222%至2.62/1.16 億人民幣,將23/24 年淨利潤預測分別由-4.63/-5.90 億人民幣上調至-2.78/-4.58 億人民幣。23/24 年收入及盈利調整主要系產品商業合作相關付款,未來公司主要取得產品銷售分成,長期看授權產品於公司內在價值不變,我們維持跑贏行業評級及目標價20.0 人民幣不變,採用DCF 估值法,較當前股價存在53.3%的上行空間。

風險

新產品上市;臨床試驗數據及銷售不及預期;競爭加劇。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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