事件:公司發佈2023年半年報,實現營業收入13.7億元(+9.8%),歸屬於母公司股東的淨利潤0.8 億元(+7.5%),歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤0.7 億元(+33.4%)。
環泊酚持續快速放量,海外臨床穩步推進。環泊酚為國內首個自主研發的1.1類創新靜脈麻醉藥,市場份額已位居同類市場Top3。截止2023Q1,環泊酚市場佔有率由2022 年Q1的2.3%上升到8.4%,已超越中/長鏈丙泊酚,且遠超同期上市的同類其他創新藥。6月份突破90 萬支,創歷史新高。HSK3486(環泊酚注射液)麻醉誘導(IGA)適應症的第一項美國Ⅲ期臨床試驗已達到主要終點,第二項Ⅲ期臨床試驗正在進行。預計今年在美國、歐洲同時開展第三項Ⅲ期臨床試驗,預計2024 年遞交NDA。
創新藥逐步進入收穫期,商業合作充盈產品管線。公司研發投入持續提升,2023年H1 研發投入達3.7 億元(+7.3%),研發投入佔營業收入的27.2%。截止2023H1,公司9個1類創新藥產品入臨床階段。長效降糖藥物(HSK7653)已於2023 年1 月申報NDA。神經痛藥物(HSK16149)糖尿病周圍神經痛適應症已於2022 年10 月申報NDA;帶狀皰疹後神經痛適應症完成Ⅲ期臨床試驗,將於近期遞交NDA,輔助鎮痛臨床Ⅱ期臨床試驗順利推進中。術後鎮痛藥物(HSK21542)已於近日遞交NDA 申請,慢性腎病瘙癢適應症臨床Ⅲ期研究順利推進中。呼吸系統藥物(HSK31858)、代謝系統藥物(HSK31679)國內Ⅱ期臨床順利推進中。2022 年公司與美國Aquestive 達成關於治療漸凍症的利魯唑口腔膜產品的合作,負責該產品在中國的註冊和商業化,利魯唑口溶膜 NDA申請已於2023 年5 月遞交。
盈利預測與投資建議:公司創新藥進入收穫期,環泊酚多個適應症獲批上市,有望貢獻較大業績彈性,同時公司創新品種儲備豐富,業績長期增長動力充足。
預計公司2023-2025 年歸母淨利潤為3.1億元、4億元和5.4 億元,對應PE 分別為76 倍、58 倍和43 倍,維持“買入”評級。
風險提示:市場競爭風險、藥品價格下行風險、新藥研發風險。