投資要點:
公司主要從事化學原料藥及其製劑產品的研發、生產和銷售。公司成立於2004年,公司自成立以來始終專注於化學原料藥的研發和製造,並以特色原料藥爲基礎,拓展部分化學藥品製劑業務。公司產品覆蓋降糖類、麻醉類、心血管類及精神類等重點疾病領域。原料藥產品主要包括格列齊特、鹽酸二甲雙胍、鹽酸羅哌卡因、單硝酸異山梨酯等。化學藥品製劑產品主要包括鹽酸氟西汀分散片、單硝酸異山梨酯緩釋片以及單硝酸異山梨酯片等。公司中間體爲根據客戶需求定製的化工中間體產品,主要爲OR10127以及OR10154。
多重因素促進原料藥行業發展。(1)據Evaluate Pharma預計,2020年-2024年間,合計將有近1600億美元銷售額的專利藥到期。按照仿製藥價格約爲專利藥的10%-20%算,近5年仿製藥的替代空間大概爲160-320億美元。大批專利藥到期將會刺激仿製藥市場持續增長,帶動原料藥市場規模擴張。(2)在當前政策背景下,生產成本、藥品質量、環保要求等因素均提升了原料藥行業壁壘,市場出清速度加快,行業集中度有望進一步提高。(3)原料藥企業依靠成本及質量優勢,將更容易向下遊製劑進行延伸,掌握市場主動權,原料藥及製劑一體化已經成爲行業發展的主流趨勢。
公司擁有生產製造和產品規模優勢。經過近二十年化學合成的生產經驗積累和技術工藝研發創新,公司具有較強的化學原料藥生產能力,合成裝備完整、合成工藝成熟、產業化能力強並且質量控制規範,不斷提升反應收率或產品純度、提高生產效率、降低三廢排放,生產工藝的穩定性、安全性也得以鞏固,逐漸積累後形成應用於化學原料藥生產的核心技術。公司是國內生產格列齊特、鹽酸羅哌卡因的龍頭企業,在鹽酸二甲雙胍、單硝酸異山梨酯領域亦具有一定市場影響力。公司不斷強化研發投入,引入自動化生產線,加強對現有主導產品生產工藝的持續優化、開發,以實現生產效率的提高以及生產成本的降低,將進一步強化規模經濟優勢。
投資建議:預計公司2023年、2024年每股收益分別爲0.99元和1.17元,對應估值分別爲28倍和23倍。公司是國內生產格列齊特、鹽酸羅哌卡因的龍頭企業,積極發展“原料藥+製劑”一體化發展戰略,爲未來業績的增長增添了新的動力和亮點。首次覆蓋,給予對公司“增持”評級。
風險提示。上游原材料價格上漲導致價格及毛利率下滑風險、下游製劑納入國家藥品集採使得原料藥產品價格下降風險和主要產品集中的風險等。