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海创药业(688302):氘代平台快速创新 布局PROTAC下一蓝海

華安證券 ·  2023/07/13 13:02

藥物氘代與PROTAC 平台化技術,支持持續研發輸出

公司氘代藥物研發平台具有各開發環節的全鏈能力,研發團隊在氘代藥物立項、篩選及臨床路徑開發上具備豐富的經驗及國際競爭優勢。公司基於氘代技術平台已擁有HC-1119、HP530S 等多項重大創新藥物,其中HC-1119 已推進至申報上市階段,平台具有確定性。公司PROTAC蛋白降解藥物研發平台擁有多項自主專利,已有多個管線在研,HP518、HP568、HC-X029、HC-X035 等臨床前數據良好,處在國內外PROTAC藥物研發第一梯隊。

首款產品氘恩扎魯胺申報上市,二代AR 抑制劑格局好

氘恩扎魯胺是國產第二款二代AR 抑制劑1 類新藥,目前在售的創新藥爲輝瑞/安斯泰來的恩扎盧胺和恒瑞醫藥的瑞維魯胺,競爭格局好。HC-1119 是恩扎盧胺的氘代產品,更少劑量具有更高的有效性、更優的安全性、病人依從性好,化合物專利有效期至2032 年,短期無仿製藥上市競爭風險。後續已同時開展了針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌症的一線治療(全球多中心)、末線治療兩個註冊性III 期臨床試驗研究。

醫保支付及集採政策透明細化,創新藥研發環境改善支持創新

隨着近幾年國家醫保談判逐漸成熟,強控費趨勢逐漸放緩,從2022 年醫保國談、2023 藥械集採政策來看,具有明確臨床獲益的藥物支付端逐漸寬鬆,鼓勵國內創新藥物研發。公司自主專利充實,技術平台及差異化靶點佈局形成優勢。

投資建議

我們看好公司氘代技術及PROTAC 新藥研發平台,平台化技術奠定創新藥企業持續研發;看好公司氘恩扎魯胺上市後的銷售放量;公司在去勢轉移性前列腺癌及AR 拮抗劑領域的深度佈局,管線推進進展穩定。

我們預計2023~2025 年營業收入爲0.02 億元、1.54 億元、3.91 億元,同比增長29.9%、7060.8%、154.4%。公司尚處於持續研發投入、臨近商業化階段,預計未來幾年將維持虧損,2023~2025 年歸母淨利潤爲-2.48 億元、-1.17 億元、-0.33 億元,持續收窄。首次覆蓋,給予“買入”評級。

風險提示

審批准入不及預期風險、行業政策風險、銷售浮動風險、成本上升風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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