Osemitamab 数据优秀，将顺利进入三期试验：事件：
公司已於2023 年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會以及世界胃腸道腫瘤大會（ESMO）上公佈Osemitamab (TST001)聯合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)作爲晚期胃或胃食管連接部(G/GEJ)癌的最新數據。
點評觀點：
Osemitamab 數據優秀，將順利進入三期試驗：
Osemitamab（TST001）是全球範圍內的第二個Claudin18.2 靶向抗體治療候選藥物，由公司通過其獨立開發的免疫耐受突破（IMTB）技術平台開發。ASCO 年會上公佈的數據，6mg/kg Q3W 劑量擴展組的49名患者中，有42 名患者具有可測量病竈並接受至少一次治療後腫瘤評估，其中28 名(66.7%)患者實現了部分緩解。所有劑量組中34 名反應者的預計中位緩解持續時間爲9.9 個月，預計中位無進展生存期爲9.5 個月。治療期間出現的不良事件(TEAE)大多爲1-2 級。在ESMO年會上的數據：在劑量擴展階段接受 6 mg/kg 劑量治療的49 例患者中，其中 41 例患者CLDN18.2 陽性（高表達9 例，中表達13 例，低表達19 例），8 例患者未進行腫瘤檢測(CLDN18.2 表達未知）。在劑量擴展階段接受6mg/kg 劑量治療的49 例患者中，其中42 例患者具有可測量病竈並接受至少一次治療後腫瘤評估，28 例患者(66.7%)達到部分緩解。於截止日期2023 年4 月21 日，64 例患者中有26 例患者出現疾病進展或死亡，預計中位無進展生存期(PFS)爲9.5 個月。
不良反應多爲1~2 級，發生在前2 個療程。療效及安全性數據優秀。
Osemitamab 研發進度中國第一，全球第二：
Osemitamab 有望成爲中國首個、世界第二個獲得批准上市的Claudin18.2 靶向抗體治療藥物，覆蓋胃癌或胃食管連接部癌、胰腺癌、膽管癌等多個適應症。Osemitamab 在2021 年7 月份獲FDA 胃癌孤兒藥認證。憑藉優秀的臨床數據，將順利進入III 期臨床試驗。預計2030 年美國和中國的Claudin 18.2 抑制劑市場規模將分別達到18 億美元和17 億美元，2035 年將分別達到40 億美元和37 億美元。TST001爲第二代Claudin18.2 靶向抗體治療候選藥物，憑藉高親和力、更強的ADCC 作用、中美兩地申報，在胃癌、胰腺癌和膽管癌治療上有着廣闊的市場前景。
公司研發實力突出，產品管線差異化明顯：
在腫瘤管線，Osemitamab 是靶向Claudin18.2 的潛在同類最優人源化抗體。TST005 爲靶向PD-1/PD-L1 及TGF-β通路的雙重功能人源化抗體，目前正在進行臨床試驗，在臨床前研究中展現出更優異的抗腫瘤活性和可耐受安全性特徵。TST003 是全球首個進入臨床的抗Gremlin1 單克隆抗體，有望成爲first-in-class 產品。MSB0254 是一種人源化VEGFR2 單克隆抗體，目前已完成I 期研究；在非腫瘤管線，TST002(Blosozumab)用於治療骨質疏鬆。公司研發能力突出，管線豐富，看好公司長期的發展。
