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兴齐眼药(300573):多年研发即将收获 百亿级单品NDA获受理超预期

興齊眼藥(300573):多年研發即將收穫 百億級單品NDA獲受理超預期

德邦證券 ·  2023/05/04 00:00  · 研報

事件:公司近日公告其核心在研產品低濃度阿托品申報上市(NDA)獲得CDE 正式受理,獲批之旅正式開啓,百億級超級大單品進入獲批行情。

低濃度阿托品超預期申報NDA 並獲受理,將至少提前一年時間獲批,將驅動收入與業績爆發式增長。25 日,公司公告其硫酸阿托品滴眼液(0.01%)申報NDA 獲國家藥監局正式受理,百億級大單品正式開啓獲批預期行情。根據我們預測,低濃度阿托品近視防控主要用於5-16 週歲兒童及青少年人羣,該年齡段近視人羣總數近1 億人;當前主流阿托品院內製劑年費用約爲3600 元,中性情況下,我們預計興齊產品能在上市的第3 個完整年(即2027 年)達到銷售峯值,達到101.8 億元,將重塑眼科藥物市場格局。按照正常24H1 獲批預期,公司將於2024 年即迎來收入與業績的增厚。

22 年報與23Q1 季報分析:受互聯網醫院新政影響明顯,環孢素新進醫保將持續加速放量。公司22 年營收12.5 億(+21.6%),歸母淨利潤2.12 億(+8.7%)。分產品看,滴眼劑與醫療服務收入分別爲4.5 億、4.1 億,同比增速分別爲47.9%、27.8%。滴眼劑高增速主要系乾眼症首仿藥物環孢素滴眼液於2021 年新進醫保談判目錄後快速放量,依靠龐大的乾眼市場以及首仿地位,預計23 年將進一步快速放量。醫療服務收入高增長,主要系22H1 低濃度阿托品院內製劑銷售未受禁售政策影響,2022 年7 月份,互聯網醫院新政出臺,禁止院內製劑通過互聯網醫院渠道銷售,對公司22H2 阿托品滴眼液銷售造成一定影響。歸母淨利潤同比增長8.7%,增速低於收入增速,主要原因系研發費用大幅提升所致。醫藥製造與醫療服務兩大業務板塊毛利率同比分別提升0.12pct、0.97pct,穩中有升。期間費用率情況:1)銷售費用率爲37%,同比增加4.1pp,報告期內職工薪酬、會議費及股權激勵費增加所致;2)管理費用率爲10.6%,下降0.9pct,保持穩定;3)研發費用率達到11.7%,增長3.1pct,主要系報告期內研發投入及股權激勵費增加所致。23Q1 收入2.87 億(-5.1%),歸母淨利潤1935 萬(-73.9%)。23Q1 收入與業績下滑主要系:1)院內製劑禁止網售政策的影響,導致阿托品院內製劑銷售同比明顯下滑;2)銷售費用同比大幅增長,銷售費用1.33 億,同比增長41%。

互聯網醫院新政只會短暫影響公司表現,24 年有望迎來快速增長。22 年7 月,互聯網醫院正式禁售院內製劑政策正式落地,對公司22 年報與23Q1 季報造成影響,我們認爲24H1 阿托品正式獲批後,公司經營或將不再受該政策影響,因此,該政策只能短暫影響23 年經營表現,預計2024H2,公司收入與業績或將快速增長,進入新的快速成長週期。

投資建議:暫不考慮阿托品於2024H1 獲批情況下,預計2023-2025 年公司將實現營收15.1/20.0/26.3 億元,實現歸母淨利潤3.0/4.3/5.7 億元,維持“買入”評級。

風險提示:阿托品獲批進展低於預期;環孢素滴眼液競爭加劇或集採降價風險;傳統眼藥產品推廣銷售不及預期及進入集採風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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