两款在研药物瞄准大适应症，商业化价值高，有望大幅提升公司收入预期。D-0502 已进入III 期临床试验，有望于2025 年完成；D-0120 已启动IIb 期临床试验。D-0502 是一款口服的SERD 药物，相较已上市的氟维司群（肌肉注射）在剂型和使用上具有优势。D-0120 用于治疗痛风患者，近年来痛风发病率快速提升，2020 年中国高尿酸血症及痛风患病人数达1.7亿人。然而已上市的治疗药物安全性不足，临床亟需一款长期使用安全有效的药物。URAT1 是各家重点开发的靶点，益方生物新一代URAT1 抑制剂D-0120 已在早期临床试验中展现了良好的有效性和安全性。在研藥物瞄準未滿足臨床需求，臨床管線進度領先益方生物成立於2013 年，其核心競爭力在於創新藥物的研發能力，綜合提升公司在研產品的成功率並且縮短藥品研發週期，核心產品的臨床開發進度均位居全球或中國前列。
貝福替尼和KRAS G12C 抑制劑D-1553 接近商業化，爲公司發展築底兩款在研藥物臨近商業化，有望爲公司提供穩定現金流。目前貝福替尼上市申請審批中，D-1553 正在進行註冊性臨床試驗，有望於2023 年年底申報上市。三代EGFR TKI 貝福替尼商業化權益已授權於貝達藥業。貝福替尼二線治療NSCLC 的單臂註冊性臨床和一線治療NSCLC 註冊性試驗已經完成，上市申請已獲NMPA 受理。D-1553 已公佈多項早期臨床研究的數據，臨床進展順利。我們預計兩款藥物於近2 年內先後獲批上市，有望給公司提供穩定現金流，爲公司發展築底。
口服SERD D-0502 以及URAT1 抑制劑D-0120 臨床試驗穩步推進，有望打開公司成長空間
兩款在研藥物瞄準大適應症，商業化價值高，有望大幅提升公司收入預期。D-0502 已進入III 期臨床試驗，有望於2025 年完成；D-0120 已啓動IIb 期臨床試驗。D-0502 是一款口服的SERD 藥物，相較已上市的氟維司羣（肌肉注射）在劑型和使用上具有優勢。D-0120 用於治療痛風患者，近年來痛風發病率快速提升，2020 年中國高尿酸血癥及痛風患病人數達1.7億人。然而已上市的治療藥物安全性不足，臨床亟需一款長期使用安全有效的藥物。URAT1 是各家重點開發的靶點，益方生物新一代URAT1 抑制劑D-0120 已在早期臨床試驗中展現了良好的有效性和安全性。
多款在研藥物海外臨床試驗同步進行中，有望打破公司成長天花板益方生物多款臨床在研藥物均在海外開展單藥以及聯用臨床試驗，我們預計隨早期數據陸續披露，若海外達成授權合作，公司有望分享全球藥物市場，成長性進一步提升。其中D-1553 海外正在進行單藥多項實體瘤的探索研究以及與keytruda 的聯用臨床探索，D-0502 單藥以及與CDK4/6 抑制劑的聯用試驗、D-0120 與別嘌醇的聯用試驗也進行中。
盈利預測與投資評級
我們預計公司2022 至2024 年營業收入爲0.00 億、0.25 億、0.90 億元人民幣，實現歸母淨利潤-4.84 億、-4.97 億、-4.74 億元人民幣。對應合理市值214.39 億元人民幣，目標價37 元人民幣，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示：經營風險，產品研發風險，產品商業化風險、政策及監管風險，測算主觀性風險，公司近期曾出現股價異動
