2 月10 日, 加科思藥業(1167.HK)以每股配售股份7.26 港元配售2210.01萬股,淨籌集約1.59 億港元。作爲致力於攻克難成藥靶點的創新藥研發公司,加科思基於誘導變構藥物發現平台,已圍繞RAS、MYC、RB、P53、免疫檢查點和腫瘤代謝六大腫瘤信號通路進行佈局,並與全球知名藥企展開優勢互補的戰略合作。
核心項目全球領先,聯合用藥初步臨床效果積極,潛力巨大。基於RAS 信號通路自主研發的核心品種KRAS G12C 抑制劑JAB-21822 (Glecirasib)是公司首個有望實現商業化的項目,研發進度位於全球第一梯隊,亦有望成爲中國首家,在中國市場具有絕對領先優勢。目前已於2022 年12 月獲得CDE“突破性療法”認定,預計年底提交NDA,24 年年中有望獲批,屆時也將標誌着公司從臨床階段的公司正式轉變爲商業階段的公司。針對胰腺癌與結直腸癌的單藥正在與CDE 溝通,今年內可能申請進入單臂註冊性二期臨床。
另一個基於RAS 信號通路關鍵靶點SHP2---自主研發的變構抑制劑JAB-3312 和JAB-3068,目前在中美兩國進行臨床研究,是全球第二個獲得美國FDA 准入臨床的同類產品,均已獲得美國FDA 用於食道癌(包括食管鱗癌)治療的孤兒藥認定,目前全球市場尚未有成功開發並商業化的同類產品。加科思的JAB-3312 爲潛在同類最佳分子,且在克服耐藥性、增加PD-1 響應率等領域有較大的聯用市場。JAB-3312 分別與加科思自己的抑制劑KRAS G12C JAB-21822 及與安進的AMG510 的聯用療法爲研發推進重點。
此外,KRASmulti 產品JAB-23400 預計今年下半年提交IND 申請,目前研發進度全球領先,因其適應症更加廣泛,市場空間或將是KRAS G12C 的10 倍以上,極具市場潛力,未來有望成爲公司的重磅產品。
多靶點佈局,管線儲備豐富,研發能力令人矚目。除以上項目外,公司CD73-STING ADC、BET、Aurora A、PARP7、P53 Y220C 等多個靶點均有佈局,並處於第一梯隊,其中BET、Aurora A 抑制劑都展現出很好的有效性和安全性,而CD73-STING ADC、P53 Y220C 抑制劑等雖然還在IND 待啓動階段,但佈局領先,管線深具潛力,有望成爲首批進入市場的少數藥物產品之一,已引發行業關注,並吸引潛在合作者,強大的創新能力助力公司走在癌症研發前沿。具體來看:
基於免疫檢查通路自主研發的CD73 人源化單克隆抗體JAB-BX102對腺苷通路敏感的腫瘤具有廣泛的治療前景。CD73 與免疫檢查點類藥物如抗PD-(L)1 抗體聯用可以產生協同抗腫瘤藥效。目前已獲得美國FDA 新藥臨床試驗申請(IND)許可,正在中國和美國開展I/IIa 期臨床研究,全球市場內還沒有成功開發並商業化的同類產品
而利用變構位點抑制劑技術開發的全新iADC 平台,用靶向藥物分子、免疫刺激分子及寡聚核苷酸等新型載荷替代傳統的毒素分子,能讓原本免疫療法無效的患者從中受益,未來發展潛力巨大。加科思的CD73-STING 激活劑iADC 和HER2 STING 激活劑iADC 預計2024 年可以提交IND 申請
基於MYC 通路自主研發的創新藥JAB-8263 是現有同類臨床項目中活性最強的BET 抑制劑。加科思目前正在中國和美國開展多中心、開放性I/IIa 期臨床研究
基於RB 通路的全球首創新藥Aurora A(極光激酶A)抑制劑JAB-2485 的I/IIa 期臨床研究已在美國完成晚期實體瘤患者首例給藥。JAB-2485 具有更好的有效性和安全性,有望使RB 缺失小細胞肺癌患者、極光激酶A 高表達的腫瘤患者獲益。目前這一靶點在全球市場內尚無成功開發或上市的新藥
基於P53 通路研發的JAB-30300 可用於治療攜帶P53 Y220C 突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者,預計今年提交IND 申請。目前全球範圍內僅有一項相關藥物類別的I 期臨床階段項目進行中,JAB-30300有望成爲首批進入市場的少數藥物產品之一。P53 是人類癌症中最常變的單一基因,潛在適應症範圍較廣
基於免疫檢查通路研發的JAB-26766 預計今年提交IND 申請,目前全球範圍內僅有一項相關藥物類別的I 期臨床階段項目進行中,有望成爲首批進入市場的少數藥物產品之一
公司成長性良好,邁向國內領先創新生物製藥公司。在管線基本面持續向好的同時,生產、銷售能力繼續提升,目前全球員工人數超300 人,全球臨床中心超100 個,全球專利申請超280 個。產能已提前佈局規劃,目前產能充足,生產設置建設及裝修預計於2023 年底前竣工。
盈利預測
公司估值仍在底部,依舊看好公司創新能力及轉化成商業價值的能力。對估值模型及財務預測進行更新調整。預測公司2022/23/24 年營業總收入爲1.39/4.09/6.05 億元人民幣,歸母淨利潤爲-2.91/-11.3/3.9 億元人民幣。根據對核心管線JAB-21822 和JAB-3312 的收入預測,利用DCF 法計算出公司2024E 估值爲156 億港元,目標價19.6 港元,12 個月目標價17.1 港元(匯率0.87)。且隨着聯用療法潛力的挖掘,想象空間巨大。重申公司在變構抑制劑賽道上的競爭優勢及成長性,重申買入。
風險提示:產品研發和獲批進度可能不及預期;產品商業化和銷售可能不及預期;醫保納入情況;行業競爭加劇等。