公司以自主研发技术为核心驱动力,是国内少数几家能够研发对标FDA 批准的新型佐剂(AS01、AS03、AS04、CpG1018 和MF59)的疫苗公司之一。
截至2022 年底公司拥有12 种高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、流感等具有重大负担的疾病领域。使用绝对估值DCF 法计算公司合理股权价值为161.57 亿港元,对应每股股价33.45 港元。
我们给予公司目标价34 港元。首次覆盖,给予“买入”评级。
自主研发为核心驱动力的创新型疫苗企业。公司以自主研发技术为核心驱动力,是国内少数几家能够研发对标FDA 批准的新型佐剂(AS01、AS03、AS04、CpG1018 和MF59)的疫苗公司之一。截至2022 年底公司拥有12 种高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、流感等具有重大负担的疾病领域。潜在核心产品重组九价HPV 疫苗REC603,正处于III 期临床试验阶段,国内研发进度领先。
聚焦重组疫苗技术路线,自主研发新型佐剂。佐剂是重组蛋白疫苗重要组成成分,具有增强免疫原性、改变免疫应答性质,延长抗原作用时间等功能。国内企业佐剂系统大多受制于人,而公司具有自主研发能力。公司自主研发的BFA01佐剂对标GSK 的AS01(QS-21 和MPL)运用在带状疱疹疫苗的研发生产上,BFA03 佐剂对标GSK 的AS03(角鲨烯、Tween80 和DL-α-生育酚)运用在新冠疫苗的研发生产上,BFA04 佐剂对标GSK 的AS04(铝盐和MPL)运用在第二代HPV 疫苗的研发生产上。
HPV 疫苗:公司核心布局产品,基于新型佐剂有望实现弯道超车。公司九价HPV疫苗REC603 与Gardasil-9 疫苗具有相似的免疫原性。REC603 的I 期临床显示REC603 安全且耐受良好,疫苗组与安慰组不良事件发生率无统计学差异;且在人体上的免疫原性良好,针对所有目标HPV 类型的NAb GMT 水平有显著增加(定义为4 倍增长的中和抗体滴度)。公司基于自主研发的新型佐剂开发出第二代重组HPV 疫苗,根据公司的临床前研究,接种两针REC604a 的免疫原性与Gardasil 疫苗接种三针的免疫原性相当,有望改变HPV 疫苗免疫程序,只需注射两针,仍可获得相同的保护效力。
新冠疫苗:重组蛋白+mRNA 双轮驱动,把握疫苗发展新机遇。公司重组新冠肺炎疫苗ReCOV 相关临床数据表明ReCOV 免疫原性位于前列水平。全球多中心III 期临床完成首批受试者入组。公司预计2023 年初提交EUA/BLA 申请。同时,ReCOV 于2022 年5 月2 日获得NMPA 的临床试验批准。公司开发的冻干脂质纳米颗粒(LNP)mRNA 新冠疫苗,可以在4℃或室温下(25℃)储存并具有长期稳定性,提高mRNA 疫苗的可及性,于2022 年6 月获得菲律宾临床试验批准。
带状疱疹疫苗:具有巨大未满足需求的蓝海市场。根据2021 年发表的《我国带状疱疹流行病学特征及疫苗免疫规划研究进展》(邓慧杰,刘芳勋),我国带状疱疹HZ 年发病率为1.90/1000~6.42/1000 人,其中神经痛PHN 发生率在2.4%~40.2%之间。若带状疱疹疫苗在50 岁及以上人群渗透率为5%,我们测算重组蛋白疫苗市场空间接近250 亿元人民币。根据公司临床前研究结果,公司重组带状疱疹疫苗REC610 免疫原性非劣于Shingrix,与Shingrix 相比,REC610 的IFN-γ及IL-2+IFN-γ水平更高。公司于2022 年底获批临床试验。
风险因素:临床进度不及预期风险;研发失败风险;竞争加剧风险;商业化不及预期风险;行业政策变动风险;持续亏损和再融资风险。
盈利预测、估值与评级:我们预计公司2022~2024 年收入分别为0、80、120 百万元;净利润分别为-782、-280、-321 百万元,对应EPS(基本)预测分别为-1.62、-0.58、-0.66 元。使用绝对估值DCF 法计算公司合理股权价值为161.57亿港元,对应每股股价33.45 港元。我们给予公司目标价34 港元。首次覆盖,给予“买入”评级。
公司以自主研發技術爲核心驅動力,是國內少數幾家能夠研發對標FDA 批准的新型佐劑(AS01、AS03、AS04、CpG1018 和MF59)的疫苗公司之一。
截至2022 年底公司擁有12 種高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、流感等具有重大負擔的疾病領域。使用絕對估值DCF 法計算公司合理股權價值爲161.57 億港元,對應每股股價33.45 港元。
我們給予公司目標價34 港元。首次覆蓋,給予“買入”評級。
自主研發爲核心驅動力的創新型疫苗企業。公司以自主研發技術爲核心驅動力,是國內少數幾家能夠研發對標FDA 批准的新型佐劑(AS01、AS03、AS04、CpG1018 和MF59)的疫苗公司之一。截至2022 年底公司擁有12 種高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、流感等具有重大負擔的疾病領域。潛在覈心產品重組九價HPV 疫苗REC603,正處於III 期臨牀試驗階段,國內研發進度領先。
聚焦重組疫苗技術路線,自主研發新型佐劑。佐劑是重組蛋白疫苗重要組成成分,具有增強免疫原性、改變免疫應答性質,延長抗原作用時間等功能。國內企業佐劑系統大多受制於人,而公司具有自主研發能力。公司自主研發的BFA01佐劑對標GSK 的AS01(QS-21 和MPL)運用在帶狀皰疹疫苗的研發生產上,BFA03 佐劑對標GSK 的AS03(角鯊烯、Tween80 和DL-α-生育酚)運用在新冠疫苗的研發生產上,BFA04 佐劑對標GSK 的AS04(鋁鹽和MPL)運用在第二代HPV 疫苗的研發生產上。
HPV 疫苗:公司核心佈局產品,基於新型佐劑有望實現彎道超車。公司九價HPV疫苗REC603 與Gardasil-9 疫苗具有相似的免疫原性。REC603 的I 期臨牀顯示REC603 安全且耐受良好,疫苗組與安慰組不良事件發生率無統計學差異;且在人體上的免疫原性良好,針對所有目標HPV 類型的NAb GMT 水平有顯著增加(定義爲4 倍增長的中和抗體滴度)。公司基於自主研發的新型佐劑開發出第二代重組HPV 疫苗,根據公司的臨牀前研究,接種兩針REC604a 的免疫原性與Gardasil 疫苗接種三針的免疫原性相當,有望改變HPV 疫苗免疫程序,只需注射兩針,仍可獲得相同的保護效力。
新冠疫苗:重組蛋白+mRNA 雙輪驅動,把握疫苗發展新機遇。公司重組新冠肺炎疫苗ReCOV 相關臨牀數據表明ReCOV 免疫原性位於前列水平。全球多中心III 期臨牀完成首批受試者入組。公司預計2023 年初提交EUA/BLA 申請。同時,ReCOV 於2022 年5 月2 日獲得NMPA 的臨牀試驗批准。公司開發的凍幹脂質納米顆粒(LNP)mRNA 新冠疫苗,可以在4℃或室溫下(25℃)儲存並具有長期穩定性,提高mRNA 疫苗的可及性,於2022 年6 月獲得菲律賓臨牀試驗批准。
帶狀皰疹疫苗:具有巨大未滿足需求的藍海市場。根據2021 年發表的《我國帶狀皰疹流行病學特徵及疫苗免疫規劃研究進展》(鄧慧傑,劉芳勳),我國帶狀皰疹HZ 年發病率爲1.90/1000~6.42/1000 人,其中神經痛PHN 發生率在2.4%~40.2%之間。若帶狀皰疹疫苗在50 歲及以上人羣滲透率爲5%,我們測算重組蛋白疫苗市場空間接近250 億元人民幣。根據公司臨牀前研究結果,公司重組帶狀皰疹疫苗REC610 免疫原性非劣於Shingrix,與Shingrix 相比,REC610 的IFN-γ及IL-2+IFN-γ水平更高。公司於2022 年底獲批臨牀試驗。
風險因素:臨牀進度不及預期風險;研發失敗風險;競爭加劇風險;商業化不及預期風險;行業政策變動風險;持續虧損和再融資風險。
盈利預測、估值與評級:我們預計公司2022~2024 年收入分別爲0、80、120 百萬元;淨利潤分別爲-782、-280、-321 百萬元,對應EPS(基本)預測分別爲-1.62、-0.58、-0.66 元。使用絕對估值DCF 法計算公司合理股權價值爲161.57億港元,對應每股股價33.45 港元。我們給予公司目標價34 港元。首次覆蓋,給予“買入”評級。