公司公告拟定增34.72 亿,其中74%用于康柏西普nAMD、RVO 和DME3个适应症海外III 期临床试验的开展以及后续注册上市项目。我们认为这显示公司在康柏西普海外持续研发、推广的决心,而基于康柏西普在国内有着数十万次患者使用经验,我们认为保障了全球多中心临床试验安全性,节奏方面,我们预计2021Q1 可能公布中期数据分析结果,这也将成为康柏西普与阿柏西普非劣的关键数据。从销售数据看康柏西普2020 年3-9 月份销售同比增速持续加速,我们认为2020Q4-2021 年康柏西普加速放量趋势仍有望延续。
投资要点
定增加码海外研发,期待20Q1 数据揭盲
事件:公司2020 年12 月4 日发布《非公开发行A 股股票预案》,拟定增不超过34.72 亿元,其中:19.65 亿元用于康柏西普眼用注射液RVO/DME 适应症国际III 期临床试验及注册上市项目(占比56.6%),6.08 亿用于康柏西普眼用注射液国际III 期临床试验及注册上市项目(占比17.5%),7.66 亿用于化学原料药基地建设项目(占比22.1%),1.33 亿元用于道地药材种植基地及育苗中心项目(占比3.8%)。
观点:加码海外临床显信心,盼海外中期数据揭盲。公司此次定增资金有74.1%用于康柏西普nAMD、RVO 和DME 适应症在海外III 期临床试验的开展以及后续注册上市项目,显示出公司在康柏西普海外推广的决心,而基于康柏西普在国内有着数十万次患者的使用经验,我们预计公司康柏西普在全球多中心临床试验中的安全性是有保障的。康柏西普nAMD 适应症全球多中心III期临床试验已于2019 年12 月24 日完成100%入组,2020 年9 月25 日,康柏西普用于治疗nAMD 的全球Ⅲ期临床试验已完成全部受试者的第36 周主要终点访视。我们预计将于2021Q1 公布相关中期数据分析结果,这也将成为康柏西普在与全球销售额最高的阿柏西普非劣的关键数据。若康柏西普在与阿柏西普头对头的海外III 期临床试验中,展现出更低注射频次临床效果与阿柏西普相当,我们认为有望加快公司在国内市占率提升速度,进而迎来康柏西普收入端上进一步加速。
医保增量加速兑现,天花板超预期打开?
康柏西普2020 年3-9 月份销售额同比增速持续加速,2020Q4-2021 年短期加速放量趋势仍有望延续。从样本医院数据可以看到康柏西普从2 月份疫情和春节假期影响带来销售额低点以来,3-9 月份月度销售额同比增速持续提升。2020年9 月份康柏西普样本医院销售额同比增速达到12.72%,对应销售量同比增速达到50.38%,放量明显。我们认为虽然疫情短期影响了康柏西普等药物在医院的销售额,但是医保降价后直接刺激了需求端更高需求(这一点可以从康柏西普、雷珠单抗和阿柏西普在2020 年7-9 月份都在持续快速放量可以看出),而疫情结束后需求端仍有望持续释放从而带动Q4 业绩持续加速。而基于2020 年疫情影响下销售额的低基数,2021 年收入同比2020 年不再有降价因素的影响,因此我们认为康柏西普2021 年收入端增速有望呈现更快的加速趋势。
盈利预测及估值
我们预计2020-2022 年公司EPS 为0.85、1.02、1.19 元/股,2020 年12 月4 日收盘价对应PE 为52 倍(2021 年44 倍PE),给予“买入”评级。
风险提示
政策风险、市场竞争风险、创新药临床进展不及预期或者临床开发失败风险、产品销售不及预期风险。
公司公告擬定增34.72 億,其中74%用於康柏西普nAMD、RVO 和DME3個適應症海外III 期臨牀試驗的開展以及後續註冊上市項目。我們認為這顯示公司在康柏西普海外持續研發、推廣的決心,而基於康柏西普在國內有着數十萬次患者使用經驗,我們認為保障了全球多中心臨牀試驗安全性,節奏方面,我們預計2021Q1 可能公佈中期數據分析結果,這也將成為康柏西普與阿柏西普非劣的關鍵數據。從銷售數據看康柏西普2020 年3-9 月份銷售同比增速持續加速,我們認為2020Q4-2021 年康柏西普加速放量趨勢仍有望延續。
投資要點
定增加碼海外研發,期待20Q1 數據揭盲
事件:公司2020 年12 月4 日發佈《非公開發行A 股股票預案》,擬定增不超過34.72 億元,其中:19.65 億元用於康柏西普眼用注射液RVO/DME 適應症國際III 期臨牀試驗及註冊上市項目(佔比56.6%),6.08 億用於康柏西普眼用注射液國際III 期臨牀試驗及註冊上市項目(佔比17.5%),7.66 億用於化學原料藥基地建設項目(佔比22.1%),1.33 億元用於道地藥材種植基地及育苗中心項目(佔比3.8%)。
觀點:加碼海外臨牀顯信心,盼海外中期數據揭盲。公司此次定增資金有74.1%用於康柏西普nAMD、RVO 和DME 適應症在海外III 期臨牀試驗的開展以及後續註冊上市項目,顯示出公司在康柏西普海外推廣的決心,而基於康柏西普在國內有着數十萬次患者的使用經驗,我們預計公司康柏西普在全球多中心臨牀試驗中的安全性是有保障的。康柏西普nAMD 適應症全球多中心III期臨牀試驗已於2019 年12 月24 日完成100%入組,2020 年9 月25 日,康柏西普用於治療nAMD 的全球Ⅲ期臨牀試驗已完成全部受試者的第36 周主要終點訪視。我們預計將於2021Q1 公佈相關中期數據分析結果,這也將成為康柏西普在與全球銷售額最高的阿柏西普非劣的關鍵數據。若康柏西普在與阿柏西普頭對頭的海外III 期臨牀試驗中,展現出更低注射頻次臨牀效果與阿柏西普相當,我們認為有望加快公司在國內市佔率提升速度,進而迎來康柏西普收入端上進一步加速。
醫保增量加速兑現,天花板超預期打開?
康柏西普2020 年3-9 月份銷售額同比增速持續加速,2020Q4-2021 年短期加速放量趨勢仍有望延續。從樣本醫院數據可以看到康柏西普從2 月份疫情和春節假期影響帶來銷售額低點以來,3-9 月份月度銷售額同比增速持續提升。2020年9 月份康柏西普樣本醫院銷售額同比增速達到12.72%,對應銷售量同比增速達到50.38%,放量明顯。我們認為雖然疫情短期影響了康柏西普等藥物在醫院的銷售額,但是醫保降價後直接刺激了需求端更高需求(這一點可以從康柏西普、雷珠單抗和阿柏西普在2020 年7-9 月份都在持續快速放量可以看出),而疫情結束後需求端仍有望持續釋放從而帶動Q4 業績持續加速。而基於2020 年疫情影響下銷售額的低基數,2021 年收入同比2020 年不再有降價因素的影響,因此我們認為康柏西普2021 年收入端增速有望呈現更快的加速趨勢。
盈利預測及估值
我們預計2020-2022 年公司EPS 為0.85、1.02、1.19 元/股,2020 年12 月4 日收盤價對應PE 為52 倍(2021 年44 倍PE),給予“買入”評級。
風險提示
政策風險、市場競爭風險、創新藥臨牀進展不及預期或者臨牀開發失敗風險、產品銷售不及預期風險。