事件。公司公告2020 年度非公开发行A 股股票预案。
1.数量及金额:不超过1.84 亿股(含1.84 亿股),且募集资金总额不超过34.72 亿元(含34.72 亿元);
2.发行对象:不超过35 名特定投资者;
3.发行价格:不低于定价基准日前20 个交易日交易均价的80%;4.锁定期:6 个月;
5.募集资金用途:康柏西普眼用注射液国际III 期临床试验及注册上市项目(6.08 亿)、康柏西普眼用注射液RVO/DME 适应症国际III 期临床试验及注册上市项目(19.65 亿)、化学原料药基地建设项目(7.66 亿)、道地药材种植基地及育苗中心项目(1.33 亿)。
观点:定增资金助力康柏西普国际III 期临床推进,nAMD 数据值得期待。
1.定增资金助力康柏西普国际III 期临床推进:本次定增资金绝大部分(约26 亿)拟用于康柏西普国际III 期临床试验及注册上市。目前,康柏西普nAMD 适应症国际III 期临床已完成全部受试者的第36 周主要终点访视,预计有望于2021Q1 揭盲,2022-2023 年在海外上市。DME/BRVO/CRVO 的III期临床试验也已通过FDA 特别试验方案评审。
2.原料药基地建设项目及种植育苗项目有助于保障公司原料药及中药产品稳定供应:公司现有化药原料药生产基地为成都弘达,存在产能有限、设备落后老旧,公司拟通过定增资金新建原料药生产车间解决以上问题。种植育苗项目有助于保障公司未来中药品种生产。
3.展望2020 年,新增两大适应症进医保,医保谈判结果较乐观,疫情逐步恢复,康柏西普有望持续放量,全球多中心临床数据揭盲值得关注。康柏西普在去年的医保谈判中新增DME、CNV 两大适应症纳入医保,合计患者人群近1000 万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量。医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高,且患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普。疫情影响渐微,康柏西普有望持续放量。此外, nAMD适应症全球多中心临床数据有望于明年Q1 揭盲,值得重点关注。
盈利预测与估值。我们认为2020-2021 年公司康柏西普有望用较小的价格降幅带来加速放量,化药及中药持续提供稳定现金流。我们预计2020-2022年营业收入分别为33.80 亿元、43.74 亿元、51.68 亿元,同比增长3.8%、29.4%、18.2%;归母净利润分别为7.46 亿元、9.75 亿元、12.14 亿元,对应增速分别为3.9%,30.7%,24.6%,EPS 分别为 0.81 元、1.06 元、1.32 元,对应PE 分别为55X、42X、34X。维持“买入”评级。
风险提示:康柏西普降价超预期风险;康柏西普美国临床失败风险;非生物药板块调整速度低于预期风险;在研新药研发失败风险
事件。公司公告2020 年度非公開發行A 股股票預案。
1.數量及金額:不超過1.84 億股(含1.84 億股),且募集資金總額不超過34.72 億元(含34.72 億元);
2.發行對象:不超過35 名特定投資者;
3.發行價格:不低於定價基準日前20 個交易日交易均價的80%;4.鎖定期:6 個月;
5.募集資金用途:康柏西普眼用注射液國際III 期臨牀試驗及註冊上市項目(6.08 億)、康柏西普眼用注射液RVO/DME 適應症國際III 期臨牀試驗及註冊上市項目(19.65 億)、化學原料藥基地建設項目(7.66 億)、道地藥材種植基地及育苗中心項目(1.33 億)。
觀點:定增資金助力康柏西普國際III 期臨牀推進,nAMD 數據值得期待。
1.定增資金助力康柏西普國際III 期臨牀推進:本次定增資金絕大部分(約26 億)擬用於康柏西普國際III 期臨牀試驗及註冊上市。目前,康柏西普nAMD 適應症國際III 期臨牀已完成全部受試者的第36 周主要終點訪視,預計有望於2021Q1 揭盲,2022-2023 年在海外上市。DME/BRVO/CRVO 的III期臨牀試驗也已通過FDA 特別試驗方案評審。
2.原料藥基地建設項目及種植育苗項目有助於保障公司原料藥及中藥產品穩定供應:公司現有化藥原料藥生產基地為成都弘達,存在產能有限、設備落後老舊,公司擬通過定增資金新建原料藥生產車間解決以上問題。種植育苗項目有助於保障公司未來中藥品種生產。
3.展望2020 年,新增兩大適應症進醫保,醫保談判結果較樂觀,疫情逐步恢復,康柏西普有望持續放量,全球多中心臨牀數據揭盲值得關注。康柏西普在去年的醫保談判中新增DME、CNV 兩大適應症納入醫保,合計患者人羣近1000 萬人,進一步拓寬康柏西普醫保用藥範圍,促進放量。醫保報銷額度提高,且三藥可合併計算,有利於就診率提高,且患者更傾向於選擇經濟性較高的康柏西普。疫情影響漸微,康柏西普有望持續放量。此外, nAMD適應症全球多中心臨牀數據有望於明年Q1 揭盲,值得重點關注。
盈利預測與估值。我們認為2020-2021 年公司康柏西普有望用較小的價格降幅帶來加速放量,化藥及中藥持續提供穩定現金流。我們預計2020-2022年營業收入分別為33.80 億元、43.74 億元、51.68 億元,同比增長3.8%、29.4%、18.2%;歸母淨利潤分別為7.46 億元、9.75 億元、12.14 億元,對應增速分別為3.9%,30.7%,24.6%,EPS 分別為 0.81 元、1.06 元、1.32 元,對應PE 分別為55X、42X、34X。維持“買入”評級。
風險提示:康柏西普降價超預期風險;康柏西普美國臨牀失敗風險;非生物藥板塊調整速度低於預期風險;在研新藥研發失敗風險