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欧康维视生物-B(1477.HK):内部研发与外部引进的双轮策略铸就眼科管线领先优势

兴业证券 ·  2020/11/02 00:00  · 研报

  事件:( 1)公司的青光眼用药OT-301的3期临床国内获批;(2)与绿叶制药子公司博安生物就OT-702(阿柏西普生物类似药)订立合作及独家推广协议。

  同类首创青光眼用药OT-301 国际多中心3 期临床获批,具潜在同类最佳疗效:OT-301 是同类首创的第二代NO 供体型比马前列素类似物,日前获批在国内进行国际多中心3 期临床试验(Mont Blanc),用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。该项试验旨在评估OT-301(0.1%浓度)相较于拉坦前列素(0.005%浓度)非劣效(主要终点)或者优效,同时证明用药12 个月的安全性良好。OT-301 通过双重作用机制降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压,有望成为潜在同类最佳治疗的药物:非头对头的数据显示,OT-301存在潜在最佳疗效。Mont Blanc 预计于2021 年底前取得顶线数据。公司拥有在大中华区、韩国及东南亚地区的12 个国家开发及商业化OT-301 的权利。

  获博安生物独家授权,借助公司眼科平台综合优势加速阿柏西普生物类似药临床开发:公司与绿叶制药子公司博安生物订立合作及独家推广协议,共同开发博安生物正在进行3 期临床的OT-702/LY09004(阿柏西普生物类似药)。

  根据协议,公司获得在中国内地独家推广及商业化OT-702 的权利。此次合作将借助公司眼科平台在研发、生产及商业化上的综合优势加速推进OT-702 的临床开发及商业化。此外,OT-702 的引入将加强公司在眼后段的产品线实力,且OT-702 将与OT-701(雷珠单抗生物类似药)形成融合蛋白/单抗产品组合,全面覆盖黄斑区病变抗VEGF 治疗药物。阿柏西普原研药Eylea(2018 年6月国内上市)2019 年国内销售额超过7400 万元人民币;2019 年全球销售额高达75.42 亿美元,同比增长12%,市场增长潜力巨大。

  我们的观点:公司专注于开发及商业化治疗主要眼科疾病的创新药物,并通过授权引进、收购及内部研发不断丰富产品管线。截至目前,公司已拥有眼前及眼后段17 种药物(引进OT-702 后),建立起完整的眼科药物产品线,其中4 种已进入3 期临床试验,占目前正在进行的眼科药物三期临床的1/3,眼科医药平台先发优势明显。此外,公司在生产、商业化等方面已建立起全方位的能力。建议积极关注。

  风险提示:已上市产品销售不及预期,在研产品研发进度和上市后销售不及预期,市场竞争加剧,政策风险。

以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
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