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海普瑞(002399)2020年三季报点评:Q3受原料药业务拖累 CDMO及创新药静待花开

海普瑞(002399)2020年三季報點評:Q3受原料藥業務拖累 CDMO及創新藥靜待花開

中信證券 ·  2020/11/02 00:00  · 研報

  2020Q3 實現營收8.83 億元,同比下降12.56%,歸母淨利潤1.27 億元,同比+2.13%,扣非歸母淨利潤1.01 億元,同比下降35.02%;2020 年1-9 月實現營收35.42 億,同比+12.85%,扣非歸母淨利潤6.06 億,同比+173%。Q3 淨利潤下降主要受內部匯兑損益及肝素原料藥需求短暫收縮的影響;依諾肝素鈉製劑歐洲量價齊升趨勢明確,國內率先通過一致性評價;CDMO 業務穩健;創新藥靜待花開;繼續重點推薦,維持“買入”評級。

  受累於原料藥需求收縮以及匯兑損益,Q3 略低於預期。2020 年單Q3 實現營收8.83 億元,同比下降12.56%,歸母淨利潤1.27 億元,同比+2.13%,扣非歸母淨利潤1.01 億元,同比下降35.02%;2020 年1-9 月實現營收35.42 億,同比+12.85%,扣非歸母淨利潤6.06 億,同比+173%。Q3 淨利潤下降主要受內部匯兑損益及肝素原料藥需求短暫收縮的影響,業績整體略低於預期。

  製劑端歐洲量價齊升趨勢明顯,國內率先通過一致性評價。2020 年1-9 月依諾肝素鈉製劑整體實現銷售9.3 億,同比+28.7%;歐洲製劑端量價齊升效應顯現,公司已根據第二波疫情爆發迅速做出調整;美國9 月21 日取得FDA 批准,預計四季度在美國開始銷售;國內在售全部五個規格的製劑也已率先通過一致性評價,對在中國的銷售起到強勁推動作用;製劑端呈現全球全面開花態勢,將是未來驅動增長的主要業務。此外,美國政府於8 月26 日更新了國家戰略儲備採購的招標書,包括對肝素原料藥和依諾肝素原料藥的採購需求;海普瑞依託海外子公司SPL 長期佈局美國肝素原料藥生產,在此次競標中有望中標,長期利好API 市場。

  生物製劑CDMO 業務增長,賽灣生物在手訂單充足。受益於CDMO 生物藥行業以及基因治療載體需求的大幅提升,賽灣生物訂單持續增長,收入和毛利迅速提升;且基本未受新冠疫情影響,CDMO 業務發展順利。2020Q3 單季度實現營收1.93億,同比+28.6%;1-9 月毛利率達26.5%,同比+1.7pcts。目前,賽灣在手訂單數相比年初增加50%,擁有多個商業化和III 期臨牀品種;預計2020 全年有望實現9億收入,毛利率30%以上;並且未來幾年均有望實現20%的銷售增長。

  創新藥加速推進,重磅產品未來可期。報告期內公司重點研發創新藥的進展主要有:

  ①Oregovomab:已正式啟動全球多中心III 期臨牀試驗;並計劃於韓國實現SPAC上市,現已拿到大部分監管批覆,預計今年四季度完成交割;②AR-301:全球多中心臨牀III 期病人持續入組中。我們持續看好RVX-208、Oregovomab 以及AR-301,未來有望成為重磅產品。

  風險因素:依諾肝素鈉製劑價格不及預期、肝素原料藥端需求縮減,創新藥研發失敗風險。

  投資建議:公司是國內肝素原料藥及製劑龍頭企業,近年來向CDMO 及創新藥領域積極佈局。考慮到三季度內部匯兑損益及肝素原料藥需求短暫收縮影響,我們下調公司2020-2022 年歸母淨利潤預測分別為9.26、11.73、15.77 億元(原預測為10.73、13.03、17.38 億元),對應EPS 分別為0.63、0.80、1.08 元(原預測為0.73/0.89/1.18 元),對應當前股價對應PE 分別為35、28、21 倍。繼續重點推薦,維持“買入”評級。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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