2020Q3 实现营收8.83 亿元,同比下降12.56%,归母净利润1.27 亿元,同比+2.13%,扣非归母净利润1.01 亿元,同比下降35.02%;2020 年1-9 月实现营收35.42 亿,同比+12.85%,扣非归母净利润6.06 亿,同比+173%。Q3 净利润下降主要受内部汇兑损益及肝素原料药需求短暂收缩的影响;依诺肝素钠制剂欧洲量价齐升趋势明确,国内率先通过一致性评价;CDMO 业务稳健;创新药静待花开;继续重点推荐,维持“买入”评级。
受累于原料药需求收缩以及汇兑损益,Q3 略低于预期。2020 年单Q3 实现营收8.83 亿元,同比下降12.56%,归母净利润1.27 亿元,同比+2.13%,扣非归母净利润1.01 亿元,同比下降35.02%;2020 年1-9 月实现营收35.42 亿,同比+12.85%,扣非归母净利润6.06 亿,同比+173%。Q3 净利润下降主要受内部汇兑损益及肝素原料药需求短暂收缩的影响,业绩整体略低于预期。
制剂端欧洲量价齐升趋势明显,国内率先通过一致性评价。2020 年1-9 月依诺肝素钠制剂整体实现销售9.3 亿,同比+28.7%;欧洲制剂端量价齐升效应显现,公司已根据第二波疫情爆发迅速做出调整;美国9 月21 日取得FDA 批准,预计四季度在美国开始销售;国内在售全部五个规格的制剂也已率先通过一致性评价,对在中国的销售起到强劲推动作用;制剂端呈现全球全面开花态势,将是未来驱动增长的主要业务。此外,美国政府于8 月26 日更新了国家战略储备采购的招标书,包括对肝素原料药和依诺肝素原料药的采购需求;海普瑞依托海外子公司SPL 长期布局美国肝素原料药生产,在此次竞标中有望中标,长期利好API 市场。
生物制剂CDMO 业务增长,赛湾生物在手订单充足。受益于CDMO 生物药行业以及基因治疗载体需求的大幅提升,赛湾生物订单持续增长,收入和毛利迅速提升;且基本未受新冠疫情影响,CDMO 业务发展顺利。2020Q3 单季度实现营收1.93亿,同比+28.6%;1-9 月毛利率达26.5%,同比+1.7pcts。目前,赛湾在手订单数相比年初增加50%,拥有多个商业化和III 期临床品种;预计2020 全年有望实现9亿收入,毛利率30%以上;并且未来几年均有望实现20%的销售增长。
创新药加速推进,重磅产品未来可期。报告期内公司重点研发创新药的进展主要有:
①Oregovomab:已正式启动全球多中心III 期临床试验;并计划于韩国实现SPAC上市,现已拿到大部分监管批复,预计今年四季度完成交割;②AR-301:全球多中心临床III 期病人持续入组中。我们持续看好RVX-208、Oregovomab 以及AR-301,未来有望成为重磅产品。
风险因素:依诺肝素钠制剂价格不及预期、肝素原料药端需求缩减,创新药研发失败风险。
投资建议:公司是国内肝素原料药及制剂龙头企业,近年来向CDMO 及创新药领域积极布局。考虑到三季度内部汇兑损益及肝素原料药需求短暂收缩影响,我们下调公司2020-2022 年归母净利润预测分别为9.26、11.73、15.77 亿元(原预测为10.73、13.03、17.38 亿元),对应EPS 分别为0.63、0.80、1.08 元(原预测为0.73/0.89/1.18 元),对应当前股价对应PE 分别为35、28、21 倍。继续重点推荐,维持“买入”评级。
2020Q3 實現營收8.83 億元,同比下降12.56%,歸母淨利潤1.27 億元,同比+2.13%,扣非歸母淨利潤1.01 億元,同比下降35.02%;2020 年1-9 月實現營收35.42 億,同比+12.85%,扣非歸母淨利潤6.06 億,同比+173%。Q3 淨利潤下降主要受內部匯兑損益及肝素原料藥需求短暫收縮的影響;依諾肝素鈉製劑歐洲量價齊升趨勢明確,國內率先通過一致性評價;CDMO 業務穩健;創新藥靜待花開;繼續重點推薦,維持“買入”評級。
受累於原料藥需求收縮以及匯兑損益,Q3 略低於預期。2020 年單Q3 實現營收8.83 億元,同比下降12.56%,歸母淨利潤1.27 億元,同比+2.13%,扣非歸母淨利潤1.01 億元,同比下降35.02%;2020 年1-9 月實現營收35.42 億,同比+12.85%,扣非歸母淨利潤6.06 億,同比+173%。Q3 淨利潤下降主要受內部匯兑損益及肝素原料藥需求短暫收縮的影響,業績整體略低於預期。
製劑端歐洲量價齊升趨勢明顯,國內率先通過一致性評價。2020 年1-9 月依諾肝素鈉製劑整體實現銷售9.3 億,同比+28.7%;歐洲製劑端量價齊升效應顯現,公司已根據第二波疫情爆發迅速做出調整;美國9 月21 日取得FDA 批准,預計四季度在美國開始銷售;國內在售全部五個規格的製劑也已率先通過一致性評價,對在中國的銷售起到強勁推動作用;製劑端呈現全球全面開花態勢,將是未來驅動增長的主要業務。此外,美國政府於8 月26 日更新了國家戰略儲備採購的招標書,包括對肝素原料藥和依諾肝素原料藥的採購需求;海普瑞依託海外子公司SPL 長期佈局美國肝素原料藥生產,在此次競標中有望中標,長期利好API 市場。
生物製劑CDMO 業務增長,賽灣生物在手訂單充足。受益於CDMO 生物藥行業以及基因治療載體需求的大幅提升,賽灣生物訂單持續增長,收入和毛利迅速提升;且基本未受新冠疫情影響,CDMO 業務發展順利。2020Q3 單季度實現營收1.93億,同比+28.6%;1-9 月毛利率達26.5%,同比+1.7pcts。目前,賽灣在手訂單數相比年初增加50%,擁有多個商業化和III 期臨牀品種;預計2020 全年有望實現9億收入,毛利率30%以上;並且未來幾年均有望實現20%的銷售增長。
創新藥加速推進,重磅產品未來可期。報告期內公司重點研發創新藥的進展主要有:
①Oregovomab:已正式啟動全球多中心III 期臨牀試驗;並計劃於韓國實現SPAC上市,現已拿到大部分監管批覆,預計今年四季度完成交割;②AR-301:全球多中心臨牀III 期病人持續入組中。我們持續看好RVX-208、Oregovomab 以及AR-301,未來有望成為重磅產品。
風險因素:依諾肝素鈉製劑價格不及預期、肝素原料藥端需求縮減,創新藥研發失敗風險。
投資建議:公司是國內肝素原料藥及製劑龍頭企業,近年來向CDMO 及創新藥領域積極佈局。考慮到三季度內部匯兑損益及肝素原料藥需求短暫收縮影響,我們下調公司2020-2022 年歸母淨利潤預測分別為9.26、11.73、15.77 億元(原預測為10.73、13.03、17.38 億元),對應EPS 分別為0.63、0.80、1.08 元(原預測為0.73/0.89/1.18 元),對應當前股價對應PE 分別為35、28、21 倍。繼續重點推薦,維持“買入”評級。