美国政府于8 月26 日修改了其之前关于国家战略储备采购的招标书,更新了对肝素原料药和依诺肝素原料药的采购需求。海普瑞作为全球最大的肝素原料药生产企业,其全资子公司SPL 长期布局美国肝素原料药生产,优势明显。
美国政府正在储备用于生产基本药品的原料药(API)。原料药可用于在未来大流行或国家紧急情况下为美国药物供应链增加一层保护。美国储备库之前仅限于医疗机构需要用来应对诸如飓风、大流行或炭疽爆发的药品和医疗用品,而现在正扩大到多种关键 API 的供应。在关键 API 不在美国境内生产且无法进口的紧急情况下,储备API 可供应给美国国内药企支持药品生产,能应付更长时间的国家紧急状况如新冠肺炎疫情等。
美国政府预期肝素原料药储备量巨大。在招标书中肝素原料药作为单独类别列出。7 月份的招标书版本列出其基础供应要求为45.6 万亿个基本单位。在8 月26 日的新招标书肝素API 的基础供应要求更改为2250 亿个基本单位,要求在2020 年12 月31 日之前供应;在五年内的潜在供应为4.275 万亿个基本单位。
此次国家战略储备采购对原料药供应来源提出严格要求。此次招标书规定供应商必须符合联邦采购规定(Federal Acquisition regulation, FAR)的要求。其中,本次招标对产品的生产地进行了严格要求。该招标书适用联邦法案52.225-5Trade Agreements Act,指定了某些享有特别贸易待遇的国家或地区(TAAdesignated country)。本次招标书规定来自美国本土或指定国家地区的原料药将被优先考虑采购。值得关注的是,中国大陆并未被纳入TAA 指定国家名单。
大部分中国肝素企业料难以参与本次招标。中国是世界上最大的肝素原料药供应国。虽然招标书允许非TAA 指定国家的原料药参与招标,但由于招标对美国本土和TAA 指定国家优先,中国企业原料药主要生产程序主要在中国大陆,在本次招标中将处于相对劣势。在中美贸易摩擦余波未平、两国关系极不稳定的态势下,中国大陆企业获得本次采购合同的可能性进一步下降。
依托海外子公司SPL,海普瑞在此次竞标中优势明显。海普瑞是全球最大的肝素原料药企业,肝素原料药长期大量出口欧美国家,品质获得世界肯定。2014年4 月,海普瑞收购了原为世界第二大的肝素原料药企业的美国SPL 的100%股权。此次并购一举奠定了海普瑞在全球肝素原料药市场的绝对领先地位。在被海普瑞并购后,SPL 的从生产原料猪小肠肠衣的采购到主要生产程序仍然保留在美国国内,这在现存的大型供应商中是唯一的。在此次招标中,SPL 占有较大的主场优势。作为SPL 的母公司,如果本次竞标成功,预计海普瑞将迎来业绩的进一步增长。
风险因素:竞标落选、依诺肝素钠制剂价格不及预期、创新药研发失败风险。
投资建议:公司是国内肝素原料药及制剂龙头企业,近年来向CDMO 及创新药领域积极布局。我们维持公司2020-2022 年归母净利润预测分别为10.73 亿、13.03 亿、17.38 亿元,对应EPS 预测分别为0.73、0.89、1.18 元,对应当前股价PE分别为34、28、21 倍。继续重点推荐,维持“买入”评级。
美國政府於8 月26 日修改了其之前關於國家戰略儲備採購的招標書,更新了對肝素原料藥和依諾肝素原料藥的採購需求。海普瑞作爲全球最大的肝素原料藥生產企業,其全資子公司SPL 長期佈局美國肝素原料藥生產,優勢明顯。
美國政府正在儲備用於生產基本藥品的原料藥(API)。原料藥可用於在未來大流行或國家緊急情況下爲美國藥物供應鏈增加一層保護。美國儲備庫之前僅限於醫療機構需要用來應對諸如颶風、大流行或炭疽爆發的藥品和醫療用品,而現在正擴大到多種關鍵 API 的供應。在關鍵 API 不在美國境內生產且無法進口的緊急情況下,儲備API 可供應給美國國內藥企支持藥品生產,能應付更長時間的國家緊急狀況如新冠肺炎疫情等。
美國政府預期肝素原料藥儲備量巨大。在招標書中肝素原料藥作爲單獨類別列出。7 月份的招標書版本列出其基礎供應要求爲45.6 萬億個基本單位。在8 月26 日的新招標書肝素API 的基礎供應要求更改爲2250 億個基本單位,要求在2020 年12 月31 日之前供應;在五年內的潛在供應爲4.275 萬億個基本單位。
此次國家戰略儲備採購對原料藥供應來源提出嚴格要求。此次招標書規定供應商必須符合聯邦採購規定(Federal Acquisition regulation, FAR)的要求。其中,本次招標對產品的生產地進行了嚴格要求。該招標書適用聯邦法案52.225-5Trade Agreements Act,指定了某些享有特別貿易待遇的國家或地區(TAAdesignated country)。本次招標書規定來自美國本土或指定國家地區的原料藥將被優先考慮採購。值得關注的是,中國大陸並未被納入TAA 指定國家名單。
大部分中國肝素企業料難以參與本次招標。中國是世界上最大的肝素原料藥供應國。雖然招標書允許非TAA 指定國家的原料藥參與招標,但由於招標對美國本土和TAA 指定國家優先,中國企業原料藥主要生產程序主要在中國大陸,在本次招標中將處於相對劣勢。在中美貿易摩擦餘波未平、兩國關係極不穩定的態勢下,中國大陸企業獲得本次採購合同的可能性進一步下降。
依託海外子公司SPL,海普瑞在此次競標中優勢明顯。海普瑞是全球最大的肝素原料藥企業,肝素原料藥長期大量出口歐美國家,品質獲得世界肯定。2014年4 月,海普瑞收購了原爲世界第二大的肝素原料藥企業的美國SPL 的100%股權。此次併購一舉奠定了海普瑞在全球肝素原料藥市場的絕對領先地位。在被海普瑞併購後,SPL 的從生產原料豬小腸腸衣的採購到主要生產程序仍然保留在美國國內,這在現存的大型供應商中是唯一的。在此次招標中,SPL 佔有較大的主場優勢。作爲SPL 的母公司,如果本次競標成功,預計海普瑞將迎來業績的進一步增長。
風險因素:競標落選、依諾肝素鈉製劑價格不及預期、創新藥研發失敗風險。
投資建議:公司是國內肝素原料藥及製劑龍頭企業,近年來向CDMO 及創新藥領域積極佈局。我們維持公司2020-2022 年歸母淨利潤預測分別爲10.73 億、13.03 億、17.38 億元,對應EPS 預測分別爲0.73、0.89、1.18 元,對應當前股價PE分別爲34、28、21 倍。繼續重點推薦,維持“買入”評級。