公司披露了其核心产品CS1001(PD-L1单抗)用于治疗一线鳞状与非鳞状非小细胞肺癌的中期数据已达到以PFS为目标的主要临床终点
公司与Blueprint的合作管线pralsetinib和avapritinib,也在主要市场取得多项临床和上市审批进展
我们认为基石药业仍然在生物制药板块中处于被低估状态。维持买入评级,并维持基于rNPV估值的目标价19.83港元不变
CS1001或于2020年四季度提交新药上市申请
公司的CS1001-302有别于其他竞品分开进行的临床设计,是一项合并进行的低成本三期临床试验(近500例患者),同时纳入鳞状与非鳞状非小细胞肺癌亚型患者。公司表示此临床设计有助于缩短临床试验时间,且减少入组病人数量和资金的需求。此次中期数据显示,CS1001与化疗联用对比单一化疗,能改善无进展生存期中位数(mPFS,7.8 vs. 4.9个月,HR 0.50),且安全性数据与前期数据相符。我们认为CS1001-302的中期数据在竞品同类适应症上有可比性。公司将在未来某个学术会议上公布完整数据,并计划于四季度向国家药监局提交其新药上市申请。我们认为该数据体现了公司较强的临床研发能力,同时具良好成本效益的大适应症临床进展将提升公司估值的重估空间,缩短与可比公司的估值差距。
合作开发项目也取得积极进展
公司公布了其合作管线pralsetinib(RETi)在RET+非小细胞肺癌治疗领域在中国人群中也取得了正面的疗效与安全数据。同时合作伙伴Blueprint已向FDA递交两项关于pralsetinib的补充上市申请,分别为晚期或转移性RET+甲状腺髓样癌(MTC)和RET+甲状腺癌。我们认为pralsetinib的多项积极进展和avapritinib的新药上市申请受理将进一步增强公司在肿瘤创新药领域的实力。
近期股价已经反弹,但总体股价表现仍然滞后
公司预计年内将获得一项新药上市批准(ivosidenib),并完成5项不同适应症的上市申请,分别来自三项核心管线PD-L1, avapritinib和pralsetinib。公司正由一家临床生物科技公司向拥有多个商业化产品的生物科技公司迈进。鉴于公司的临床进展,我们认为公司值得被市场重估,缩短与同类可比公司的估值差距。我们维持买入评级,目标价为19.83港元。我们看好公司丰富的研发管线,优秀的临床团队和BD能力。
公司披露了其核心產品CS1001(PD-L1單抗)用於治療一線鱗狀與非鱗狀非小細胞肺癌的中期數據已達到以PFS爲目標的主要臨牀終點
公司與Blueprint的合作管線pralsetinib和avapritinib,也在主要市場取得多項臨牀和上市審批進展
我們認爲基石藥業仍然在生物製藥板塊中處於被低估狀態。維持買入評級,並維持基於rNPV估值的目標價19.83港元不變
CS1001或於2020年四季度提交新藥上市申請
公司的CS1001-302有別於其他競品分開進行的臨牀設計,是一項合併進行的低成本三期臨牀試驗(近500例患者),同時納入鱗狀與非鱗狀非小細胞肺癌亞型患者。公司表示此臨牀設計有助於縮短臨牀試驗時間,且減少入組病人數量和資金的需求。此次中期數據顯示,CS1001與化療聯用對比單一化療,能改善無進展生存期中位數(mPFS,7.8 vs. 4.9個月,HR 0.50),且安全性數據與前期數據相符。我們認爲CS1001-302的中期數據在競品同類適應症上有可比性。公司將在未來某個學術會議上公佈完整數據,並計劃於四季度向國家藥監局提交其新藥上市申請。我們認爲該數據體現了公司較強的臨牀研發能力,同時具良好成本效益的大適應症臨牀進展將提升公司估值的重估空間,縮短與可比公司的估值差距。
合作開發項目也取得積極進展
公司公佈了其合作管線pralsetinib(RETi)在RET+非小細胞肺癌治療領域在中國人羣中也取得了正面的療效與安全數據。同時合作伙伴Blueprint已向FDA遞交兩項關於pralsetinib的補充上市申請,分別爲晚期或轉移性RET+甲狀腺髓樣癌(MTC)和RET+甲狀腺癌。我們認爲pralsetinib的多項積極進展和avapritinib的新藥上市申請受理將進一步增強公司在腫瘤創新藥領域的實力。
近期股價已經反彈,但總體股價表現仍然滯後
公司預計年內將獲得一項新藥上市批准(ivosidenib),並完成5項不同適應症的上市申請,分別來自三項核心管線PD-L1, avapritinib和pralsetinib。公司正由一家臨牀生物科技公司向擁有多個商業化產品的生物科技公司邁進。鑑於公司的臨牀進展,我們認爲公司值得被市場重估,縮短與同類可比公司的估值差距。我們維持買入評級,目標價爲19.83港元。我們看好公司豐富的研發管線,優秀的臨牀團隊和BD能力。