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基石药业(02616.HK):股价表现滞后 仍具补涨潜力

基石藥業(02616.HK):股價表現滯後 仍具補漲潛力

招商證券(香港) ·  2020/08/08 00:00  · 研報

公司披露了其核心產品CS1001(PD-L1單抗)用於治療一線鱗狀與非鱗狀非小細胞肺癌的中期數據已達到以PFS爲目標的主要臨牀終點

公司與Blueprint的合作管線pralsetinib和avapritinib,也在主要市場取得多項臨牀和上市審批進展

我們認爲基石藥業仍然在生物製藥板塊中處於被低估狀態。維持買入評級,並維持基於rNPV估值的目標價19.83港元不變

CS1001或於2020年四季度提交新藥上市申請

公司的CS1001-302有別於其他競品分開進行的臨牀設計,是一項合併進行的低成本三期臨牀試驗(近500例患者),同時納入鱗狀與非鱗狀非小細胞肺癌亞型患者。公司表示此臨牀設計有助於縮短臨牀試驗時間,且減少入組病人數量和資金的需求。此次中期數據顯示,CS1001與化療聯用對比單一化療,能改善無進展生存期中位數(mPFS,7.8 vs. 4.9個月,HR 0.50),且安全性數據與前期數據相符。我們認爲CS1001-302的中期數據在競品同類適應症上有可比性。公司將在未來某個學術會議上公佈完整數據,並計劃於四季度向國家藥監局提交其新藥上市申請。我們認爲該數據體現了公司較強的臨牀研發能力,同時具良好成本效益的大適應症臨牀進展將提升公司估值的重估空間,縮短與可比公司的估值差距。

合作開發項目也取得積極進展

公司公佈了其合作管線pralsetinib(RETi)在RET+非小細胞肺癌治療領域在中國人羣中也取得了正面的療效與安全數據。同時合作伙伴Blueprint已向FDA遞交兩項關於pralsetinib的補充上市申請,分別爲晚期或轉移性RET+甲狀腺髓樣癌(MTC)和RET+甲狀腺癌。我們認爲pralsetinib的多項積極進展和avapritinib的新藥上市申請受理將進一步增強公司在腫瘤創新藥領域的實力。

近期股價已經反彈,但總體股價表現仍然滯後

公司預計年內將獲得一項新藥上市批准(ivosidenib),並完成5項不同適應症的上市申請,分別來自三項核心管線PD-L1, avapritinib和pralsetinib。公司正由一家臨牀生物科技公司向擁有多個商業化產品的生物科技公司邁進。鑑於公司的臨牀進展,我們認爲公司值得被市場重估,縮短與同類可比公司的估值差距。我們維持買入評級,目標價爲19.83港元。我們看好公司豐富的研發管線,優秀的臨牀團隊和BD能力。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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