事件:
近日公司发布公告称:海特生物参股公司北京沙东生物技术有限公司自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(以下简称“CPT”)临床研究——比较CPT 或安慰剂联合沙利度胺和地塞米松治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床试验(CPT-MM301 项目),已于2020 年2 月27 日公开了初步的揭盲结果,目前CPT-MM301 项目的统计分析报告已经完成,并公告了主要研究结果。
投资要点:
III 期临床初步结果表现优异,扩大II 期临床优势在过去一项完成的CPT 二期临床试验中,CPT+TD 治疗相比于单纯TD 治疗组,在临床治疗效果和安全性方面都展现了一定的优势。在此次Ⅲ期临床结果中,CPT+TD 治疗表现出了更为显著的优效,同时继续保持了良好的安全性和耐受性。作为全球首个完成III 期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4 和死亡受体5 靶点的促凋亡激动剂,此次良好的实验结果对后续审评审批和商业化推广带来了乐观的消息。但是同样,CPT 治疗在后续临床推广中仍将继续面临相应的挑战,但是对此我们保持审慎乐观的态度。
盈利预测与投资建议:预计2020 年、2021 年和2022 年公司分别实现归母净利9400 万、1.15 亿和1.53 亿;对应EPS 分别为0.90、1.11、1.48;对应当前股价PE 分别为65 倍、53 倍、40 倍;公司逐步摆脱单一产品业务依赖,同时伴随业务布局多元化和创新药临床结果优效,预计公司未来在审评审批进展顺利和商业化推进顺利的条件下,有望迎来新一轮景气发展周期。继续推荐,维持“增持”
评级。
风险因素:创新药项目后续审评进度缓慢的风险、商业化表现不及预期的风险。
事件:
近日公司發佈公告稱:海特生物參股公司北京沙東生物技術有限公司自主研發的重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體(以下簡稱“CPT”)臨床研究——比較CPT 或安慰劑聯合沙利度胺和地塞米松治療復發或難治的多發性骨髓瘤患者的多中心、隨機、雙盲、對照的Ⅲ期臨床試驗(CPT-MM301 項目),已於2020 年2 月27 日公開了初步的揭盲結果,目前CPT-MM301 項目的統計分析報告已經完成,並公告了主要研究結果。
投資要點:
III 期臨床初步結果表現優異,擴大II 期臨床優勢在過去一項完成的CPT 二期臨床試驗中,CPT+TD 治療相比於單純TD 治療組,在臨床治療效果和安全性方面都展現了一定的優勢。在此次Ⅲ期臨床結果中,CPT+TD 治療表現出了更爲顯著的優效,同時繼續保持了良好的安全性和耐受性。作爲全球首個完成III 期臨床試驗的針對TRAIL的死亡受體4 和死亡受體5 靶點的促凋亡激動劑,此次良好的實驗結果對後續審評審批和商業化推廣帶來了樂觀的消息。但是同樣,CPT 治療在後續臨床推廣中仍將繼續面臨相應的挑戰,但是對此我們保持審慎樂觀的態度。
盈利預測與投資建議:預計2020 年、2021 年和2022 年公司分別實現歸母淨利9400 萬、1.15 億和1.53 億;對應EPS 分別爲0.90、1.11、1.48;對應當前股價PE 分別爲65 倍、53 倍、40 倍;公司逐步擺脫單一產品業務依賴,同時伴隨業務佈局多元化和創新藥臨床結果優效,預計公司未來在審評審批進展順利和商業化推進順利的條件下,有望迎來新一輪景氣發展週期。繼續推薦,維持“增持”
評級。
風險因素:創新藥項目後續審評進度緩慢的風險、商業化表現不及預期的風險。