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海辰药业(300584):托拉塞米增速回落 关注后续高端仿制药和创新药布局

海辰藥業(300584):托拉塞米增速回落 關注後續高端仿製藥和創新藥佈局

平安證券 ·  2020/04/09 00:00  · 研報

投資要點

事項:

公司發佈2019年度報告,實現收入9.25億元,同比增長29.87%;實現歸母淨利潤9726萬元,同比增長16.86%;實現扣非後歸母淨利潤9521萬元,同比增長16.70%;EPS爲0.81元/股。公司業績基本符合預期。

2019年業績分配預案爲每10股派2.5元。

同時,公司公佈了2020年一季度業績預告,預計實現歸母淨利潤1559萬元-1782萬元,同比下降20%-30%。

平安觀點:

醫藥中間體板塊投產當年實現盈利,但影響整體毛利率及費用率表現:2019 年公司收入9.25 億元(+29.87%), 歸母淨利潤9726 萬元(+16.86%),收入增速高於利潤增速的原因是2019 年增加醫藥中間體業務收入9718 萬元,該業務毛利率僅爲17.03%,主要是新增產線工藝仍有優化空間,且折舊和固定費用較多。若扣除醫藥中間體業務,則公司收入增速約16.22%,與利潤增速相當。因醫藥中間體收入增加,公司整體毛利率較上年下降6.47 個pp,至79.76%;但中間費用率下降5.29 個pp,2019年費用率爲65.73%,其中銷售費用率下降明顯,由2018年的61.52%下降至2019 年的57.46%。值得注意的是,原料藥及中間體基地鎮江德瑞投產當年就實現盈利。受限於產能,公司在安慶規劃了新的原料藥及中間體基地,預計項目2 年後建成,全部達產後預計新增6 億元收入及1 億元利潤。

利尿劑和抗生素主要品種保持快速增長,後續仿製藥管線值得關注:公司核心品種托拉塞米收入3.60 億元(+22.83%),目前競品替代基本完成,但仍保持高於行業增速;抗生素中頭孢替安1.21 億元(+8.14%),頭孢西酮收入5072 萬元(+70.54%),替加環素4573 萬元(+61.65%);更新洛韋3187 萬元(+28.62%),單磷酸腺苷2689 萬元(+25.50%);而蘭索拉唑、匹多莫德臨牀使用受限,銷售額分別下滑19.36%、15.13%。公司高端仿製藥管線儲備豐富,包括蘭地洛爾、利伐沙班、替格瑞洛、阿哌沙班等,且基本都自產原料藥,其中蘭地洛爾已提交現場檢查申請,有望2020 年落地,成爲新的增長點。

引入NMS 新型IDH 抑制劑項目,擴展公司創新管線:公司與NMS 簽署許可協議,引入小分子IDH抑制劑項目I111b,獲得其全球獨家開發和商業化權利,項目估值4590 萬美元,首付款75 萬歐元。2020 年之前交付臨牀前候選化合物。IDH 抑制劑是近年來非常具有潛力的小分子靶向藥物,目前美國FDA 已批准兩款由Agios 公司研發的IDH 抑制劑ivosidenib 及enasidenib 上市,分別用於治療IDH1基因突變、IDH2 基因突變的AML 患者。本次公司從NMS 引入創新藥品種,拉開了雙方的合作序幕,大幅加強海辰藥業的創新藥研發能力。同時公司擬在安慶高新區建設創新藥原料藥及製劑生產基地,未來有望形成高端仿製藥加創新藥雙輪驅動格局。

盈利預測與投資評級:受新冠疫情影響,公司2020Q1 業績下滑,同時考慮部分品種增速下滑,我們將公司2020-2021 年EPS 由1.01 元、1.24 元下調至0.87 元、1.03 元,預計2022 年EPS 爲1.21元,當前股價對應2020 年PE 爲30 倍,維持“推薦”評級。

風險提示:1)核心產品納入帶量採購範圍:帶量採購進度加快,若後續集採涉及公司多個品種,則將對公司產生不利影響;2)研發進度不及預期:目前公司有多個研發項目處於註冊程序,其中蘭地洛爾等有望近期獲批,但藥品審評受政策等不確定性因素影響存在落地時間推遲的可能;3)併購整合不及預期:當前NMS 已啓動首輪融資,支持在研項目,但後續仍有大量資金需求,若不能良好解決,將影響公司與NMS 之間的整合與合作。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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