海特生物成立于1992 年,主营业务以生物制品为主,注射用鼠神经生长因子(金路捷)为公司主要收入来源。近几年,受医保控费及行业政策因素影响,金路捷相对承压。为摆脱单一品种收入依赖,自2015 年起,公司业务逐渐向多元化方向发展:2015 年投资参股北京沙东,正式切入肿瘤创新药研发领域;同年9 月收购天津汉康医药100%股权,正式进军高景气度CRO&CMO 业务领域。目前重磅在研抗肿瘤药CPT 项目已经入III 期临床收尾工作,市场静待揭盲结果。看好公司在创新药、CRO 及原料药业务协同配合下的业务战略转型。
投资要点:
金路捷贡献主要利润,当前受政策影响较大
2018 年之前,金路捷为公司最主要收入来源,公司对这一单品有较高的业务依赖。近几年受医保控费、重点用药监控及医保调整等政策因素影响,金路捷相对承压。但随着金路捷移除医保后,政策最严厉冲击阶段已经过去,未来尽管无良好市场成长性,但仍是可贡献现金流品种。
积极布局CRO 和原料药业务,未来业务协同效应显著
2018 年公司全资收购天津汉康,正式切入高景气度CRO 业务领域,未来汉康CRO 业务在公司整体业务中占比将不断提升。同时公司在荆门布局原料药业务,结合汉康的CMC 及CMO 业务优势,未来业务协同效应显著。
投资参股北京沙东,CPT 项目的III 期揭盲值得期待
北京沙东的CPT 项目为国家新药重大创制专项,目前核心在研适应症为针对复发和难治的多发性骨髓瘤。于2001 年正式启动,其中三期临床于2015 年开始,2019 年7 月最后一例入组完毕,目前于处于收尾阶段,结束的I/II 期临床研究结果也显示了较好的安全性和治疗有效性。我们对III 期临床揭盲结果较为乐观,积极看好CPT 项目未来商业化前景。
盈利预测与投资建议:预计2019 年、2020 年和2021 年实现EPS分别为0.67、1.13、1.29;对应当前股价PE 分别为45 倍、27 倍、23 倍;首次覆盖推荐,给予“增持”评级。
风险因素:生产经营受疫情持续影响的风险、新药研发失败的风险。
海特生物成立於1992 年,主營業務以生物製品為主,注射用鼠神經生長因子(金路捷)為公司主要收入來源。近幾年,受醫保控費及行業政策因素影響,金路捷相對承壓。為擺脱單一品種收入依賴,自2015 年起,公司業務逐漸向多元化方向發展:2015 年投資參股北京沙東,正式切入腫瘤創新藥研發領域;同年9 月收購天津漢康醫藥100%股權,正式進軍高景氣度CRO&CMO 業務領域。目前重磅在研抗腫瘤藥CPT 項目已經入III 期臨牀收尾工作,市場靜待揭盲結果。看好公司在創新藥、CRO 及原料藥業務協同配合下的業務戰略轉型。
投資要點:
金路捷貢獻主要利潤,當前受政策影響較大
2018 年之前,金路捷為公司最主要收入來源,公司對這一單品有較高的業務依賴。近幾年受醫保控費、重點用藥監控及醫保調整等政策因素影響,金路捷相對承壓。但隨着金路捷移除醫保後,政策最嚴厲衝擊階段已經過去,未來儘管無良好市場成長性,但仍是可貢獻現金流品種。
積極佈局CRO 和原料藥業務,未來業務協同效應顯著
2018 年公司全資收購天津漢康,正式切入高景氣度CRO 業務領域,未來漢康CRO 業務在公司整體業務中佔比將不斷提升。同時公司在荊門佈局原料藥業務,結合漢康的CMC 及CMO 業務優勢,未來業務協同效應顯著。
投資參股北京沙東,CPT 項目的III 期揭盲值得期待
北京沙東的CPT 項目為國家新藥重大創制專項,目前核心在研適應症為針對復發和難治的多發性骨髓瘤。於2001 年正式啟動,其中三期臨牀於2015 年開始,2019 年7 月最後一例入組完畢,目前於處於收尾階段,結束的I/II 期臨牀研究結果也顯示了較好的安全性和治療有效性。我們對III 期臨牀揭盲結果較為樂觀,積極看好CPT 項目未來商業化前景。
盈利預測與投資建議:預計2019 年、2020 年和2021 年實現EPS分別為0.67、1.13、1.29;對應當前股價PE 分別為45 倍、27 倍、23 倍;首次覆蓋推薦,給予“增持”評級。
風險因素:生產經營受疫情持續影響的風險、新藥研發失敗的風險。