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千红制药(002550):ZHB202临床试验获批 研发进入收获期

千紅製藥(002550):ZHB202臨牀試驗獲批 研發進入收穫期

東北證券 ·  2019/11/12 00:00  · 研報

  事件

  公司近日公告,公司與控股子公司眾紅生物聯合申請的一類新藥ZHB202 注射液獲得國家藥監局的臨牀試驗通知書。

  點評:

  公司一類新藥ZHB202 獲得臨牀批件。ZHB202 注射液是眾紅生物、千紅製藥歷經七年聯合開發的化學藥品一類創新藥,臨牀適應症為急性淋巴細胞白血病(ALL)和NK/T 細胞淋巴瘤。ZHB202 是新一代PEG 修飾的門冬酰胺酶,相關核心技術目前已申請PCT 專利和中國發明專利,具有自主知識產權。

  ZHB202 市場空間廣闊。急性淋巴細胞白血病(ALL)是一種起源於淋巴細胞的B 系或T 系細胞在骨髓內異常增生的惡性腫瘤性疾病。異常增生的原始細胞可在骨髓聚集並抑制正常造血功能,同時也可侵及骨髓外的組織。在我國ALL 發病率約為0.67/10 萬,兒童期(0~9 歲)為發病高峯,可佔兒童白血病的70%以上,在成人中佔成人白血病的20%左右,公司ZHB202 市場潛力巨大。

  創新藥研發進入收穫期。公司目前建有眾紅生物(大分子藥物研發)和英諾升康(小分子藥物研發)等新藥創新平臺,同時與南澳大學共建中澳新藥研發聯合實驗室,進行激酶抑制劑藥物研發。ZHB202 是公司繼CDK9 抑制劑 QHRD107 後第二個獲得臨牀批件的一類新藥,此外公司還有多個創新藥處在臨牀前階段,豐富的產品梯隊將驅動業績長期增長。

  盈利預測:公司加速向創新藥企轉型,在研產品梯隊豐富。預計公司2019-2021 年 EPS 分別為 0.20 元、0.25 元、0.28 元,對應 PE 分別為23x、19x、16x,維持“買入”評級。

  風險提示:新藥研發進度不及預期等

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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