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海辰药业(300584)季报点评:业绩受累于托拉塞米高基数 与NMS协同发展仍值关注

海辰藥業(300584)季報點評:業績受累於托拉塞米高基數 與NMS協同發展仍值關注

平安證券 ·  2019/10/23 00:00  · 研報

事項:

公司發佈2019年前三季度報告,實現收入6.85億元,同比增長30.24%;實現歸母淨利潤7746萬元,同比增長24.34%;實現扣非後歸母淨利潤7538萬元,同比增長23.77%;公司EPS為0.65元。公司業績略低於此前預期。

其中2019Q3單季度實現收入2.29億元,同比增長24.19%;實現歸母淨利潤2467萬元,同比增長14.28%;實現扣非後歸母淨利潤2414萬元,同比增長12.90%。

平安觀點:

受託拉塞米高基數影響,公司業績增速下臺階:2019 年前三季度公司實現收入6.85 億元(+30.24%),歸母淨利潤7746 萬元(+24.34%);其中2019Q3 單季度收入2.29 億元(+24.19%),歸母淨利潤2467 萬元(+14.28%),公司業績略低於此前預期。我們預計2019Q3 公司原料藥業務收入約2000 萬,剔除該部分影響後,公司主業收入增速約13%。我們認為公司業績增速回落主業受託拉塞米高基數影響。隨着競品替代進入尾聲,托拉塞米增速將回到10%左右的行業增速,預計全年銷量2700 萬支左右。二線品種如頭孢西酮、替加環素預計保持高速增速,有望成為新的增長引擎。

高端仿製藥進入收穫期,有望提供新增長點:公司後續產品儲備以高端仿製藥為主。從近期獲批或有望獲批的品種來看:長春西汀雖被調出醫保目錄,目前實際市場規模仍在30 億元左右,公司並無存量銷售,上市後將帶來純增量;蘭地洛爾是一種新型高心臟選擇性β 受體阻滯劑,未來市場空間在5 億元以上,公司大概率收穫首仿,預計2019 獲批上市後帶來可觀增量;利伐沙班是全球首個口服Xa 因子抑制劑,2018 年全球銷售額約67.65 億美元,國內樣本醫院銷售額5.67 億元,同比增長35.82%,國內仍有巨大提升潛力,公司有望成為首批上市企業;替格瑞洛作為更加新型的ADP 受體拮抗劑,2017 年納入醫保後快速放量,具備替代氯吡格雷的潛力,公司預計將於2020 年上市,屆時將搶佔一定市場份額。除此之外,公司後續佈局還包括阿哌沙班、依折麥布、託伐普坦、達比加羣酯、託法替布等全球重磅品種,高端仿製藥佈局已步入收穫期,未來將保證每年有新品種上市。

引入NMS 新型IDH 抑制劑項目,後續協同發展看點足:公司與NMS 簽署許可協議,引入小分子IDH抑制劑項目I111b,獲得其全球獨家開發和商業化權利,項目估值4590 萬美元,首付款75 萬歐元。

2020 年之前交付臨牀前候選化合物。IDH 抑制劑是近年來非常具有潛力的小分子靶向藥物,目前美國FDA 已批准兩款由Agios 公司研發的IDH 抑制劑ivosidenib 及enasidenib 上市,分別用於治療IDH1 基因突變、IDH2 基因突變的AML 患者。本次公司從NMS 引入創新藥品種,拉開了雙方的合作序幕,大幅加強海辰藥業的創新藥研發能力。同時公司擬在安慶高新區建設創新藥原料藥及製劑生產基地,未來有望形成高端仿製藥加創新藥雙輪驅動格局。

盈利預測與投資評級:受託拉塞米高基數影響,公司業績增速有所下滑。我們將公司2019-2021 年EPS 預測下調為0.86 元、1.01 元和1.24 元(原預測分別為0.90 元、1.17 元和1.48 元),當前股價對應2019 年PE 為33 倍,維持“推薦”評級。

風險提示:1)核心產品納入帶量採購範圍:帶量採購首次中標品種在陸續落地,2020 年第二批品種開啟帶量採購,若涉及公司多個品種,則將對公司產生不利影響;2)研發進度不及預期:目前公司有多個研發項目處於註冊程序,其中長春西汀、蘭地洛爾等有望近期獲批,但藥品審評受政策等不確定性因素影響存在落地時間推遲的可能;3)併購整合不及預期:當前NMS 已啟動首輪融資,支持在研項目,但後續仍有大量資金需求,若不能良好解決,將影響公司與NMS 之間的整合與合作。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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