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海辰药业(300584)深度报告:与NMS协调大幕拉开 创新+高端仿制+原料药多轮驱动

海辰藥業(300584)深度報告:與NMS協調大幕拉開 創新+高端仿製+原料藥多輪驅動

平安證券 ·  2019/09/24 00:00  · 研報

公司業務佈局全面向好,創新+高端仿製+原料藥多輪驅動:2019 年公司迎來創新元年,通過與NMS 協調發展,引進首個創新藥項目I111b,該渠道打通後創新活水將源源不斷,助力公司創新轉型。經過多年深耕細作,公司高端仿製藥研發迎來收穫季,蘭地洛爾、利伐沙班、替格瑞洛等一批潛力品種有望成為公司新的增長引擎。而現有品種保持穩中有升態勢。

2018 年底公司原料藥子公司鎮江德瑞投產,2019H1 實現收入3759 萬元,成長新的利潤增長點。同時在安慶規劃160 畝的原料藥及中間體生產基地,併成立原料藥子公司安慶滙辰,原料藥業務有望持續增長。當前公司各項業務全面向好,已成創新+高端仿製+原料藥多輪驅動格局。

收購國際優質創新資源NMS,開啟創新和國際化進程:2018 年3 月公司參與收購意大利優質創新機構NMS,目前持股約16.84%,與控股股東合計持有約44.88%股權。NMS 成立於1965 年,創新積澱深厚,業務涵蓋藥物研發、臨牀前CRO、臨牀CRO 和CDMO 等創新全產業鏈。其在靶點發現方面實力一流,歷史上發明多款重磅品種,如近期上市的康奈非尼和恩曲替尼等。公司與NMS 協同大幕已經拉開,首個引進的創新品種IDH抑制劑項目已經落地。目前NMS 的A 輪融資接近尾聲,獨立上市流程已經啟動,公司將受益於NMS 上市帶來的估值提升。

現有產品佈局廣泛,利尿劑和抗生素表現突出:海辰藥業現有品種佈局豐富,且以注射劑為主,短期內不受帶量採購影響。其中利尿劑、抗生素和消化類佔比最高,2018 年合計佔比80%。利尿劑托拉塞米競品替代進入尾聲,但公司銷售量佔比仍有提升空間,未來將保持15%以上的增速,高於行業整體。抗生素三大品種發展潛力大,2019H1 頭孢替安、頭孢西酮、替加環素銷售額增速分別為19.88%、102.13%、55.15%,頭孢西酮作為新型一代頭孢,替加環素作為超級抗生素,競爭格局較好,未來放量趨勢均有望延續;消化類產品受超適應症應用影響,近幾年呈緩慢下滑趨勢,但公司新獲批品種埃索美拉唑作為第二代PPIs,有望憑藉蘭索拉唑渠道快速放量,貢獻增量,帶動消化類產品觸底反彈。而抗病毒類、免疫調節類、心腦血管類現有品種預計保持穩定。

高端仿製藥研發管線豐富,迎來收穫季:公司在研品種基本都屬於只有原研上市的潛力品種,均有望成為首仿或首批上市企業。從近期獲批或有望獲批的品種看:長春西汀雖被調出醫保目錄,目前實際市場規模仍在30 億元左右,公司並無存量銷售,上市後將帶來純增量。蘭地洛爾是一種新型高心臟選擇性β受體阻滯劑,未來市場空間在5 億元以上,公司大概率收穫首仿,預計2019 獲批上市後帶來可觀增量。利伐沙班是全球首個口服Xa 因子抑制劑,2018 年全球銷售額約67.65 億美元,國內樣本醫院銷售額5.67 億元,同比增長35.82%,國內仍有巨大提升潛力。公司有望成為首批上市企業。替格瑞洛作為更加新型的ADP 受體拮抗劑,2017 年納入醫保後快速放量,具備替代氯吡格雷的潛力。公司預計將於2020 年上市,屆時將搶佔一定市場份額。除此之外,公司後續佈局還包括阿哌沙班、依折麥布、託伐普坦、達比加羣酯、託法替布等全球重磅品種,高端仿製藥佈局已步入收穫期,未來將保證每年有新品種上市。

盈利預測與投資評級:公司各項業務全面向好,與NMS 協同大幕拉開,創新和國際化進程開啟。考慮到公司核心品種競品替代步入尾聲,我們將公司2019-2021 年EPS 調整為0.90 元、1.17 元和1.48元(原預測分別為0.94 元、1.19 元和1.48 元),當前股價對應2019 年PE 為35.5 倍,維持“推薦”評級。

風險提示:1)核心產品納入帶量採購範圍:帶量採購首次中標品種在陸續落地,2020 年第二批品種開啟帶量採購,若涉及公司多個品種,則將對公司產生不利影響;2)研發進度不及預期:目前公司有多個研發項目處於註冊程序,其中蘭地洛爾等有望近期獲批,但藥品審評受政策等不確定性因素影響存在落地時間推遲的可能;3)併購整合不及預期:當前NMS 已啟動首輪融資,支持在研項目,但後續仍有大量資金需求,若不能良好解決,將影響公司與NMS 之間的整合與合作。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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