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广生堂(300436):现有品种瓶颈制约公司成长 替诺福韦酯有望破除发展桎梏

東吳證券 ·  2017/03/22 00:00  · 研報

投資要點 一、事件:公司發佈2016 年年報和分紅預案。 2016 年公司實現營業收入3.13 億元,同比上升1.28%;歸屬於上市公司所有者的淨利潤爲0.66 億元,同比降低35.83%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤0.62 億元,同比下降35.83%。公司整體營收微弱上漲的情況下,淨利率下降由2015 年的33.50%下降至21.23%,整體業績呈現35.83%的下降。 分紅預案出臺,以141,875,700 爲基數,向全體股東每10 股派發現金紅利2.50 元(含稅),送紅股0 股(含稅),以資本公積金向全體股東每10 股轉增0 股。 二、 我們的觀點: 1、公司專注致力於乙肝藥物,恩替卡韋穩定增長支撐公司主營業務。 公司專業從事核苷類抗乙肝病毒藥物研發、生產與銷售,主要產品包括阿甘定(阿德福韋酯)、賀甘定(拉米夫定)和恩甘定(恩替卡韋),且這三種產品爲公司主要收入來源,2016 年其銷售收入達3.12億元,佔整體營收的99.90%。 我國是乙肝病毒高感染流行地區,全國目前乙肝病毒攜帶者約1億人,其中慢性乙肝患者爲2,000 多萬人,而目前國內已經接受規範治療的患者僅佔需要接受治療患者的不到20%。慢性乙肝患者人群基數大,同時治療滲透率低,未來隨着生活水平提高以及慢病教育的推廣,將會有更多乙肝患者接收規範的藥品治療,因此抗病毒類乙肝用藥未來仍有較大的市場成長空間。公司長期看好抗病毒類乙肝用藥市場,同時公司也是目前國內唯一一個同時具有拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋產品的製藥企業,未來公司也將享受市場空間成長帶來的穩定增長。 抗乙肝病毒藥物市場競爭非常激烈,施貴寶、正大天晴、葛蘭素史克排列前三,公司目前市場佔有率排名第四。2016 年隨着醫保控費和醫院藥佔比考覈,核苷酸類抗乙肝病毒產品市場增長放緩,再加上競品增多,公司產品在多個區域中標價格下降,對公司業績造成壓力。 公司整體營收微弱上漲的情況下,淨利率下降由2015 年的33.50%下降至21.23%,整體業績呈現35.83%的下降。主要原因包括收入端動力不足以及費用端研發費用的大幅增加。 收入端:公司主要產品除恩甘定銷售收入同比增長20.17%,阿甘定銷售收入同比下降24.18%,賀甘定銷售收入同比下降32.90%。恩替卡韋成爲目前公司主營支撐的主要動力。恩替卡韋憑藉療效好、副作用小、耐藥率低的優點,逐漸佔據乙肝治療藥物市場,肝炎市場佔比超過50%(重點城市公立醫院數據)。 費用端:公司2016 年費用端主要爲管理費用的增長,原因在於公司費用化的研發支出同比增加了3800 萬元,增長率達170%;銷售費用略有提升,主要受到“兩票制”政策的影響,公司加大了直銷模式的終端開發及銷售推廣力度,直銷模式佔比由43%提升至46.85%。 2. 加大研發投入孕育新品,替諾福韋有望推進公司高速發展公司主營略顯疲軟主要由於目前產品線競爭力稍顯匱乏,尤其是阿德福韋酯以及拉米夫定兩個主要產品。因此公司也是加大研發投入力度,2016 年研發投入6,819.31 萬元,佔營業總收入的21.80%,同比增長159.68%。 高投入高產出,公司產品管線儲備豐富 公司大比例投入研發收穫頗豐,2016 年公司取得索非布韋原料藥、索非布韋片、枸櫞酸西地那非原料藥和枸櫞酸西地那非片的四個臨床批件,同時,提交了恩替卡韋原料藥、恩替卡韋膠囊、茵白肝炎膠囊的再註冊申請,並且取得了恩替卡韋原料藥、恩替卡韋膠囊、拉米夫定片、綠荷清脂茶、茵白肝炎膠囊的五個再註冊批件,富馬酸替諾福韋二吡呋酯原料藥及膠囊被CFDA 認定爲國內首仿,獲得了優先審評審批資格;富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊的臨床研究順利通過了國家食品藥品監督管理總局審核查驗中心的臨床覈查。 2016 年,公司設立了廣生堂“治癒乙肝登峯計劃”和治療脂肪肝、肝癌創新藥研發計劃,並與上海藥明康德新藥開發有限公司合作開發了2個治療乙肝的一類新藥、1 個脂肪肝一類創新藥以及1 個抗肝癌一類創新藥。 替諾福韋酯——公司未來業績爆發點 替諾福韋酯是美國吉利德公司研發的新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑,該產品在2008 年獲批在歐盟和美國上市,主要用於治療乙型肝炎。 替諾福韋酯被認爲新一代乙肝抗病毒藥品中療效最佳的藥品,主要體現在其耐藥性強、適用人群更廣泛(孕婦及哺乳期婦女)。 2009 年,葛蘭素史克與吉利德達成專利使用權轉讓協議,葛蘭素史克獲得韋瑞德用於治療成人慢性乙型肝炎在中國的獨家上市權利,國內乙肝患者得以使用替諾福韋酯。 目前國內替諾福韋酯尚未納入醫保目錄,因此高昂的費用是阻礙產品大範圍放量的中藥阻礙之一。2016 年6 月,衛計委公佈了首批國家藥品談判結果,葛蘭素史克製藥的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片成爲目錄中三個藥品之一,談判價格爲490 元,價格降幅達到67%。隨着國家談判目錄的公佈,替諾福韋在國內的市場門檻有望被突破,同時,越來越多的省份將談判藥品納入省醫保目錄中,更有利於替諾福韋品種在終端進行放量。 當前富馬酸替諾福韋二吡呋酯片獲批開展臨床的企業數量不在少數,但僅有公司的產品列入優先審評品種被列入優先審評名單當中,公司產品大概率成爲該藥品在乙肝適用症上的國內首仿。 成都倍特產品獲批生產,獲批適用症爲艾滋病,尚無法用於乙肝治療,因此公司有充分的時間儘快完成富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的審評審批工作,同時由於該藥品屬於三年內新批的新藥,仍需做一致性評價,公司已經開始着手,在仿製藥獲批廠家受限的情況下儘可能搶佔市場先發優勢。 替諾福韋酯有望成爲公司業績爆發的突破點,在公司成爲國內肝病領域龍頭企業的道路上起到關鍵性的作用。 3、股票激勵彰顯公司發展決心 2016 年8 月底公司正式出臺限制性股票激勵計劃,最終向包括副總經理葉寶春在內的127 人授予的限制性股票數量爲187.57 萬股,其中授予價格爲每股31.96 元。公司12 月實施並完成了限制性股票的授予工作。 公司實施股權激勵計劃有助於公司進一步完善公司法人治理結構,促進公司建立、健全激勵約束機制,充分調動工作積極性,有效地將股東利益、公司利益和經營者個人利益結合在一起,使各方共同關注公司的長遠發展 三、盈利預測與投資建議: 我們預計2017-2019 年公司銷售收入爲4.15 億元、5.63 億元和7.94億元,歸屬母公司淨利潤爲0.93 億元、1.28 億元和1.82 億元,對應攤薄EPS 分別爲0.65 元、0.90 元和1.28 元,對應PE 爲X76、X55、X39。我們認爲,公司深耕乙肝抗病毒藥品多年,產品結構完善,恩甘定保持穩健成長態勢,公司加大直銷力度順應“兩票制”大潮,積極投入替諾福韋酯的研發審批,該產品有望短期內獲批投產支撐公司未來發展。因此,我們首次覆蓋,即給予“買入”評級。 四、風險提示: 藥品審評審批進度低於預期;公司藥品招標低於預期;研發管線進度低於預期

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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