事件：
公司2019 年6 月28 日发布公告，公司控股子公司Sungen Pharma, LLC（以下简称“尚进”）收到美国食品药品监督管理局（即美国FDA）的通知，向美国FDA 申报的甲泼尼龙片的仿制药申请ANDA 申请已获得批准。同时，公司公告尚进与Athenex Pharmaceuticals 进行商业合作共同取得注射用比伐芦定的美国销售权。
点评：
坚持走与国际接轨的高端特色仿制创新药产业化道路，公司新增甲泼尼龙片（4mg）和注射用比伐芦定（250mg）2 品种，美国产品持续丰富：
公司控股子公司美国尚进熟悉美国ANDA 注册流程和cGMP 现场核查流程和管理，为公司布局美国市场的有利推动力，目前尚进有10 余项产品完成ANDA申报，继2018 年美国尚近安非他命混合盐口服片和泼尼松片或FDA 获批上市后，甲泼尼龙片（4mg）获批上市，自申报到获批仅用10 个月时间，进一步证明美国尚进申报的质量与能力。甲泼尼龙片要用于某些风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统疾病、器官移植等。与其它抗结核化疗药物合用于伴有蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎，累及神经或心肌的旋毛虫病。肾上腺皮质不全、先天性肾上腺增生、非化脓性甲状腺炎、癌症引起的高钙血症。目前美国市场主要生产商有Jubilant、Par、Sandoz 等。根据IMS 数据显示，甲泼尼龙片（4mg）在美国市场截至2019 年一季度的年销售额约为0.93 亿美元，2018 年和2017 年在美国市场销售额分别为1.13 亿美元和1.24 亿美元。公司公告美国尚进与Athenex Pharmaceuticals 进行商业合作取得注射用比伐芦定（250mg）的美国销售权，进一步丰富公司美国的产品线。注射用比伐芦定是一种抗凝血剂（凝血酶抑制剂），有助于防止血栓的形成，主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛，前后的缺血性并发症。根据IQVIA 的数据，注射用比伐芦定2018 年在美国市场的销售额为8,180 万美元。
盈利预测与估值：根据公司现有业务情况，我们测算公司 19-21 年EPS 分别为0.23/0.25/0.29 元，对应估值分别22/20/17 倍，维持“强烈推荐”评级。
风险提示：制剂增长不及预期；商誉减值风险；行业政策风险。
事件：
公司2019 年6 月28 日發佈公告，公司控股子公司Sungen Pharma, LLC（以下簡稱“尚進”）收到美國食品藥品監督管理局（即美國FDA）的通知，向美國FDA 申報的甲潑尼龍片的仿製藥申請ANDA 申請已獲得批准。同時，公司公告尚進與Athenex Pharmaceuticals 進行商業合作共同取得注射用比伐蘆定的美國銷售權。
點評：
堅持走與國際接軌的高端特色仿製創新藥產業化道路，公司新增甲潑尼龍片（4mg）和注射用比伐蘆定（250mg）2 品種，美國產品持續豐富：
公司控股子公司美國尚進熟悉美國ANDA 註冊流程和cGMP 現場核查流程和管理，為公司佈局美國市場的有利推動力，目前尚進有10 餘項產品完成ANDA申報，繼2018 年美國尚近安非他命混合鹽口服片和潑尼鬆片或FDA 獲批上市後，甲潑尼龍片（4mg）獲批上市，自申報到獲批僅用10 個月時間，進一步證明美國尚進申報的質量與能力。甲潑尼龍片要用於某些風濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、腫瘤、水腫、胃腸道疾病、神經系統疾病、器官移植等。與其它抗結核化療藥物合用於伴有蛛網膜下腔阻塞或趨於阻塞的結核性腦膜炎，累及神經或心肌的旋毛蟲病。腎上腺皮質不全、先天性腎上腺增生、非化膿性甲狀腺炎、癌症引起的高鈣血癥。目前美國市場主要生產商有Jubilant、Par、Sandoz 等。根據IMS 數據顯示，甲潑尼龍片（4mg）在美國市場截至2019 年一季度的年銷售額約為0.93 億美元，2018 年和2017 年在美國市場銷售額分別為1.13 億美元和1.24 億美元。公司公告美國尚進與Athenex Pharmaceuticals 進行商業合作取得注射用比伐蘆定（250mg）的美國銷售權，進一步豐富公司美國的產品線。注射用比伐蘆定是一種抗凝血劑（凝血酶抑制劑），有助於防止血栓的形成，主要用於預防血管成型介入治療不穩定性心絞痛，前後的缺血性併發症。根據IQVIA 的數據，注射用比伐蘆定2018 年在美國市場的銷售額為8,180 萬美元。
盈利預測與估值：根據公司現有業務情況，我們測算公司 19-21 年EPS 分別為0.23/0.25/0.29 元，對應估值分別22/20/17 倍，維持“強烈推薦”評級。
風險提示：製劑增長不及預期；商譽減值風險；行業政策風險。
