事件:香港联交所官网显示:迈博药业是中国领先的生物医药公司,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产。公司致力于透过公司高效的研发体系以及低成本药品生产能力为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品,并充分利用自身丰富的研发经验开发多种治疗产品。
公司目前有3 个核心产品处于III 期临床:1、CMAB007(奥马珠单抗)(重组人源化抗 IgE 单克隆抗体)目前在研相关适应症为哮喘病。
2、CMAB008(英夫利昔单抗)为一种重组抗 -TNF-alpha 嵌合单克隆抗体,是公司治疗中重度活动期类风湿性关节炎的全新候选药物。
CMAB008 是首个获国家药品监督管理局批准某家中国本土公司在中国进行临床试验的嵌合抗 -TNF-alpha 抗体。3、CMAB009(西妥昔单抗)为一种重组抗 EGFR 嵌合单克隆抗体,相关适应症为转移性结直肠癌。该产品是首个获国家药品监督管理局批准某家中国本土公司在中国进行临床试验的嵌合抗 EGFR 抗体。根据公司的临床结果与现时已上市西妥昔单抗已公布临床结果的比较,CMAB009 显着降低免疫原性并减少不良反应的发生。此外,公司的其他两种候选药物CMAB809(曲妥珠单抗)和 CMAB819(纳武单抗)已获批准进行临床试验。(公司招股书表述)
奥马珠单抗于2018 年在我国上市,预计中国市场于2022 年将达人民币 13 亿元: Xolair(奥马珠单抗)于2003 年6 月在美国获美国食药监管局批准用于治疗哮喘及于2014 年3 月获准用于治疗慢性特发性荨麻疹。目前仅有一种奥马珠单抗单克隆抗体获准在中国营销,由 Novartis 以商品名 Xolair 分销,并于2017 年获国家药品监督管理局批准。2018 年,Xolair 在中国正式上市,初期的估计销售收益为人民币 1 亿元。由于哮喘患者人数众多,可支付能力提高及生物类似药在不久的将来推出,迈博药业 预计市场于2022 年将达人民币 13 亿元,2018 年至2022 年的复合年增长率为 83.7%。(公司招股书)
英夫利昔单抗 目前在中国市场的规模约2 亿元:目前中国上市的嵌合抗 TNFα单抗为Johnson & Johnson 拥有及分销的Remicade (英夫利昔单抗 ),其在2006 年就获得国家药品监督管理局的批准。然而,由于定价高及中国患者的负担能力有限,其2017 年的销售额基本保持在约人民币 2 亿元。随着推出生物类似药,以及通过扩大患者群体以及扩大国家医保目录覆盖范围(包括嵌合抗 TNFα抗拮剂)令医疗需求上升。英夫利昔单抗的销售收入预计将增加,2022 年将达到人民币 13 亿元,2017 年至2022 年的复合年增长率为 48.5%。目前在中国上市用于治疗类风湿关节炎的抗 TNFα单抗有6 种。(公司招股书)
西妥昔单抗近年在中国的销售稳定在约人民币 3 亿元左右:西妥昔单抗在国内销售表现欠佳,主要是由于其定价高及中国患者的负担能力有限。预计生物类似药的推出将推动中国西妥昔单抗的销售。加上价格谈判将包括更多国家医保目录中严重疾病药物的动态调整,预计2022 年市场将增至人民币 12 亿元,相当于2017 年至2022 年的复合年增长率为 28.4%。目前中国上市的用于治疗结直肠癌的抗EGFR 单抗仅有1 种。(公司招股书)
迈博药业2018 年亏损约1.5 亿元:公司目前主要产品仍处于研发阶段,2017 年、2018 年研发投入分别约2160 万元、8900 万元,公司2017 年亏损约4770 万元,2018 年亏损约1.5 亿元。2016 年12 月,公司与一名第三方客户(为一家专注于生产动物疫苗的医药公司)订立协议,以代价人民币 6520 万元转让与 CMAB806(一种与公司的候选产品无关的产品)有关的知识产权。在将知识产权控制权转让予客户后,公司将会确认收益。公司预期代价人民币 6520 万元的 100%将会就于2018 年12 月31 日起计两年内确认为收益。
风险提示:政策风险、研发风险、竞争风险
事件:香港聯交所官網顯示:邁博藥業是中國領先的生物醫藥公司,專注於治療癌症和自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發和生產。公司致力於透過公司高效的研發體系以及低成本藥品生產能力為市場帶來高質量且可負擔的創新型生物藥品,並充分利用自身豐富的研發經驗開發多種治療產品。
公司目前有3 個核心產品處於III 期臨牀:1、CMAB007(奧馬珠單抗)(重組人源化抗 IgE 單克隆抗體)目前在研相關適應症為哮喘病。
2、CMAB008(英夫利昔單抗)為一種重組抗 -TNF-alpha 嵌合單克隆抗體,是公司治療中重度活動期類風濕性關節炎的全新候選藥物。
CMAB008 是首個獲國家藥品監督管理局批准某家中國本土公司在中國進行臨牀試驗的嵌合抗 -TNF-alpha 抗體。3、CMAB009(西妥昔單抗)為一種重組抗 EGFR 嵌合單克隆抗體,相關適應症為轉移性結直腸癌。該產品是首個獲國家藥品監督管理局批准某家中國本土公司在中國進行臨牀試驗的嵌合抗 EGFR 抗體。根據公司的臨牀結果與現時已上市西妥昔單抗已公佈臨牀結果的比較,CMAB009 顯着降低免疫原性並減少不良反應的發生。此外,公司的其他兩種候選藥物CMAB809(曲妥珠單抗)和 CMAB819(納武單抗)已獲批准進行臨牀試驗。(公司招股書表述)
奧馬珠單抗於2018 年在我國上市,預計中國市場於2022 年將達人民幣 13 億元: Xolair(奧馬珠單抗)於2003 年6 月在美國獲美國食藥監管局批准用於治療哮喘及於2014 年3 月獲準用於治療慢性特發性蕁麻疹。目前僅有一種奧馬珠單抗單克隆抗體獲準在中國營銷,由 Novartis 以商品名 Xolair 分銷,並於2017 年獲國家藥品監督管理局批准。2018 年,Xolair 在中國正式上市,初期的估計銷售收益為人民幣 1 億元。由於哮喘患者人數眾多,可支付能力提高及生物類似藥在不久的將來推出,邁博藥業 預計市場於2022 年將達人民幣 13 億元,2018 年至2022 年的複合年增長率為 83.7%。(公司招股書)
英夫利昔單抗 目前在中國市場的規模約2 億元:目前中國上市的嵌合抗 TNFα單抗為Johnson & Johnson 擁有及分銷的Remicade (英夫利昔單抗 ),其在2006 年就獲得國家藥品監督管理局的批准。然而,由於定價高及中國患者的負擔能力有限,其2017 年的銷售額基本保持在約人民幣 2 億元。隨着推出生物類似藥,以及通過擴大患者羣體以及擴大國家醫保目錄覆蓋範圍(包括嵌合抗 TNFα抗拮劑)令醫療需求上升。英夫利昔單抗的銷售收入預計將增加,2022 年將達到人民幣 13 億元,2017 年至2022 年的複合年增長率為 48.5%。目前在中國上市用於治療類風濕關節炎的抗 TNFα單抗有6 種。(公司招股書)
西妥昔單抗近年在中國的銷售穩定在約人民幣 3 億元左右:西妥昔單抗在國內銷售表現欠佳,主要是由於其定價高及中國患者的負擔能力有限。預計生物類似藥的推出將推動中國西妥昔單抗的銷售。加上價格談判將包括更多國家醫保目錄中嚴重疾病藥物的動態調整,預計2022 年市場將增至人民幣 12 億元,相當於2017 年至2022 年的複合年增長率為 28.4%。目前中國上市的用於治療結直腸癌的抗EGFR 單抗僅有1 種。(公司招股書)
邁博藥業2018 年虧損約1.5 億元:公司目前主要產品仍處於研發階段,2017 年、2018 年研發投入分別約2160 萬元、8900 萬元,公司2017 年虧損約4770 萬元,2018 年虧損約1.5 億元。2016 年12 月,公司與一名第三方客户(為一家專注於生產動物疫苗的醫藥公司)訂立協議,以代價人民幣 6520 萬元轉讓與 CMAB806(一種與公司的候選產品無關的產品)有關的知識產權。在將知識產權控制權轉讓予客户後,公司將會確認收益。公司預期代價人民幣 6520 萬元的 100%將會就於2018 年12 月31 日起計兩年內確認為收益。
風險提示:政策風險、研發風險、競爭風險