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海南海药(000566):新一代人工耳蜗植入体获批 产品进一步丰富

海南海藥(000566):新一代人工耳蝸植入體獲批 產品進一步豐富

天風證券 ·  2019/05/28 00:00  · 研報

人工耳蝸市場前景廣闊,滲透率目前還比較低。

人工耳蝸是通過言語處理器將聲音轉換為電信號,通過植入體內的電極系統來刺激聽神經來恢復聽覺障礙患者的聽覺功能。據第二次全國殘疾人抽樣調查顯示,我國聽力障礙的殘疾人數達2780 萬,其中740 萬適合人工耳蝸移植,但目前我國人工耳蝸植入比例佔比很低,在中國內地僅有4 萬患者使用了人工耳蝸進行治療。在我國新生兒先天性耳聾的患病率大約為1‰-3‰,假設我國每年新生兒數量為1500 萬,則我國每年新增1.5-4.5 萬先天性耳聾患者,需求較大。

政策鼓勵,部分省市納入醫保,市場有望進一步擴大

人工耳蝸費用包括耳蝸費、手術費和後期維護費用,整體治療費用昂貴,是限制人工耳蝸市場擴大的主要原因。2018 年,我國啟動“十三五”人工耳蝸救助項目,為符合條件的聽障兒童免費實施人工耳蝸產品植入,並對手術費用及康復訓練費用等進行補助,大大減少了人工耳蝸植入費用。此外,遼寧省、吉林省、河南省、安徽省等將人工耳蝸列入醫保報銷範圍,藉助政策和醫保人工耳蝸市場有望進一步擴大。

競爭對手少,國產產品價格佔優,有望實現進口替代

目前全球人工耳蝸的製造商主要為澳大利亞的Cochlear 公司、美國的Advanced Bionics 公司和奧地利的MED-EL 公司,分別佔領了全球55%、20%及20%的市場份額,長期以來我國人工耳蝸嚴重依賴進口。近年來,國產人工耳蝸已經取得長足進步,目前我國有上海力聲特、瀋陽弘鼎康和杭州諾爾康獲得了國家批准的人工耳蝸生產證。相對於進口人工耳蝸,國產人工耳蝸價格更實惠,國產人工耳蝸6-10 萬人民幣,而進口的人工耳蝸多在15~30 萬人民幣以上,國產人工耳蝸有望憑藉低價格佔領市場,實現進口替代。

申報多項專利,新產品相對於第一代產品提升明顯

力聲特公司已申報多項國家專利,公司新一代人工耳蝸相比第一代人工耳蝸能支持多種刺激模式,更好地保護耳蝸精細結構,同時國產人工耳蝸相比國外人工耳蝸更適合漢語聲調語言,公司有望在人工耳蝸領域打破國際廠商的壟斷。此次獲批產品適用於年齡在6 週歲以上(含6 週歲)的雙耳重度或極重度感音神經性聾的語後聾患者,另外,配套使用的人工耳蝸語音處理器正在審核中。

由於2018 年資產減值損失額較大,因此我們預計2019-2020 年淨利潤由原來的3.81/4.74 億元下調至2.62/3.29 億元,維持“增持”評級。

風險提示:公司新產品推廣不及預期、產品招標降價壓力、原料藥生產恢復不及預期、受行政處罰可能影響未來融資、存在內控不完善風險等

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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