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翰宇药业(300199)年报点评:业绩低于预期 期待利拉鲁肽销量好转

翰宇藥業(300199)年報點評:業績低於預期 期待利拉魯肽銷量好轉

國聯證券 ·  2019/04/25 00:00  · 研報

事件:

4月24日晚公司發佈2018年年報和一季報。2018年實現營收12.64億,同比增長1.46%,實現歸母淨利-3.41億,同比減少203%。實現扣非歸母淨利-3.58億,同比減少212%。2019年一季度實現收入1.93億,同比下降28.22%,實現歸母淨利潤0.52億,同比下降47.01%。業績低於預期。

投資要點:

受成紀減值以及Teva和解影響,業績低於預期。

近期公司經營的主要變化有:1)成紀藥業業績不及預期:2018年成紀藥業營收2.2億(-37.68%),其中藥品組合包裝0.9億(-32.65%),注射筆1.05億(-50.23%)。成紀藥業2018年利潤0.93億,相比上一年減少1.11億。同時由於成紀不及預期,本期計提了5.29億商譽減值,使得翰宇本期利潤不及預期。

2)海外原料藥類產品銷售承壓。公司2018Q4海外銷售0.65億,同比下降44%。2019Q1海外銷售0.40億,同比下降54%。在利拉魯肽製劑產品上,由於諾和諾德和Teva和解,仿製進展最快的Teva被授權在2023年年底推出利拉魯肽仿製藥。和解影響到部分申報利拉魯肽仿製藥的企業的申報策略,使得翰宇的原料藥海外銷售一季度下滑。後續利拉魯肽的原料藥銷量依賴於海外客戶的申報進展。

3)製劑業務穩定增長。2018年公司製劑實現收入7.25億,同比增長16.58%。其中卡貝等品種實現收入0.87億(+73.33%);生長抑素2.39億(+26.6%);特利加壓素1.94億(-8.37%)。一季度生長抑素下滑,預計主要是由於公司的銷售策略有所調整所致,部分新開發醫院銷量較少。

4)本期銷售費用和管理費用中,一次性的諮詢費用分別增加0.84億、0.51億,拉低了本期利潤,預計2019年費用率下降。

國內推進利拉魯肽申報以及一致性評價。

2018年11月利拉魯肽獲批開展人體生物等效性試驗,目前已完成受試者試驗及樣品分析、臨牀數據的稽查及複覈、數據鎖庫等工作,在取得完整數據分析結果後將啓動生產批件的申報階段。目前聯邦制藥、通化東寶已申報該品種的臨牀,華東醫藥該品種目前處在臨牀III期。作爲化學合成工藝而非發酵工藝,產品的雜質控制會更好,批間穩定性好。公司推進現行7個品種的一致性評價工作,依替巴肽、生長抑素等注射劑品種一致性評價獲得受理。

維持“推薦”評級。

鑑於公司是化學合成多肽領域領先企業,具備較強護城河,減值、短期的產品放量不及預期不改公司長期的競爭優勢。預計2019-2021年EPS分別爲0.28、0.34、0.41元,對應4月24日收盤價,PE分別爲40、33、27倍,維持“推薦”評級。

風險提示

利拉魯肽原料藥海外銷售不及預期;國內利拉魯肽製劑申報不及預期

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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