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景峰医药(000908)事项点评:美国子公司首批ANDA上市 海外业务进展顺利

景峯醫藥(000908)事項點評:美國子公司首批ANDA上市 海外業務進展順利

平安證券 ·  2019/01/02 00:00  · 研報

事項:

公司子公司美國尚進獲得潑尼鬆片、安非他命等多個ANDA批文,可以在美國進行銷售。

平安觀點:

美國子公司首批產品上市,收穫在即:公司子公司美國尚進是一家仿製藥研發銷售公司,近期先後獲得潑尼鬆片(10mg、20mg 和50mg)、潑尼鬆片(2.5mg/5mg)、潑尼鬆片(1mg),安非他命混合鹽(6 個規格)的ANDA 批文。根據IMS 數據,2017 年潑尼鬆片在美國市場的銷售額約1.39億美元,主要生產廠家包括Westward、Vintage、Jubilant、Actavis 等。安非他命2018 年在美國的市場規模約為4 億美元, 主要生產廠家包括梯瓦、奧羅賓多、邁蘭。尚進已經申報&準備申報的項目超過10 項,預計2019 年是公司ANDA 批文的集中收穫期。

為仿製藥業務國內外聯動做好鋪墊:美國作為仿製藥銷售的成熟市場,仿製藥銷售中間費用低, 這也是中國仿製藥帶量採購後的銷售模式。子公司在美國市場研發銷售仿製藥的經驗可為國內借鑑,為公司走“與國際接軌的高端特色仿創藥產業化道路”做好鋪墊。同時,子公司的研發和質量管理優勢為實現景峯醫藥國際化目標以及子公司產品更快地進入中國市場奠定了基石。

維持“推薦”評級:公司主營業務增長良好,在營銷改革的推動下,預計未來業績也將維持穩健增長,19 年氟比洛芬酯有望上市,屆時將會帶來新的增長點。維持原預測,預計2018-2020 年EPS 分別為0.22/0.26/0.32元,對應PE 分別為20x/17x/14x,“推薦”評級。

風險提示:

1、政策風險:醫藥行業政策頻出,藥品降價、輔助用藥名單出臺、零加成等政策均在短期內對公司業務造成影響。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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