事件：
翰宇药业发布2018 三季度报告，2018 年前三季度公司实现营业收入9.05 亿元，同比增加26.67%；归属于上市公司股东的净利润2.94 亿元，同比增加25.27%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利2.74亿元，同比增加21.15%。实现EPS 为0.32 元。
公司2018 年Q2 实现营业收入2.58 亿元，同比增加9.63%；实现归属于上市公司股东的净利0.84 亿元，同比增加13.03%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利0.76 亿元，同比增加8.94%。实现EPS为0.09 元。
观点：
1、业绩符合预期，国外业务持续超预期，国内多肽业务符合预期，成纪下滑
公司2018 年前三季度营业收入9.05 亿元，同比增加26.67%，净利润2.94 亿元，增速25.27%，符合市场预期。
从整体板块的角度拆分
海外业务收入2.72 亿，增速70.28%，增速较中报有进一步加速。公司海外业务已多个季度连续超预期，体现公司在多肽合成方面的核心竞争力。预计海外业务前三季度整体贡献利润有接近2 亿。随着武汉子公司原料药生产基地的投入使用，未来原料药产能压力将得到缓解，公司海外业务后续持续增长可期。
国内制剂收入4.64 亿，增速50.88%，有一部分低开转高开对于收入的影响，但整体来看国内制剂也处于放量拐点阶段。尤其是特利加压素和卡贝缩宫素，样本医院数据增速较好。未来随着特利加压素、依替巴肽及子公司成纪药业的小儿对乙酰氨基酚产品新增纳入医保目录，卡贝缩宫素、生长抑素等产品取消或调整了适应症限定范围，新品（爱啡肽、卡贝缩宫素）推广、学术推广加强，国内多肽制剂业务持续性好转高增速可期。
成纪收入1.63 亿，其中器械类收入0.99 亿（-42.68%），药品组合包装收入0.64 亿（-7.95%），器械类下滑较多，还需等待产品管线中重磅品种落地后的协同效应拉动其进一步成长。预计成纪前三季度贡献利润9000 万左右。
公司经营情况良好：经营性净现金流增长良好，同时应收账款较中报有所下降。整体趋势良好。
财务指标方面，公司销售费用率39.33%，较去年同期（26.72%）提升12.61pp，提升较大，主要是低开转高开叠加公司转变自己的营销模式，加大新品学术推广力度所致。管理费用率13.21%，较去年同期（15.49%）下降2.08pp，管理费用控制良好，一方面股权激励摊销较去年相比有所减少，另一方面原料药部分的人工工资减少，整体工资和福利费有所降低。公司综合毛利率86.13%，较去年（81.20%）上升4.93pp，受益于高毛利海外业务高速增长拉动。
2、公司核心壁垒将逐步显现竞争优势，后续品种梯队丰富
公司核心竞争力在于公司长达十年深耕多肽领域的专注和强大的研发能力。前三季度研发投入5565.70 万元，较上年同期增长9.50%。公司早期研发产品布局经过多年的沉积，已接近收获季节。
国内方面未来将受益于注射剂一致性评价政策和优先审批等政策。公司作为国内多肽药物龙头企业，是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一，目前拥有 12 个多肽药物，9 个新药证书，17 个临床批件。
公司产品质量优秀，未来将受益于注射剂一致性评价政策，现有品种竞争力将进一步增强。
在研产品线中，利拉鲁肽和特立帕肽按6 类化药仿制申报已获批临床，6 类申报临床获批代表着CFDA对按化药申报的认可，对翰宇意义较为重大。生物仿制药申报需要做长期的临床，如果按化药ANDA申报，理论上只要做最基础的等效性临床验证即可，时间会大大缩短。
西曲瑞克已进入优先审批，在研产品线其他优质品种也有望进入优先审批。
3.海外静待格拉替雷+利拉鲁肽两大重磅品种获批
海外方面基于翰宇攻克了利拉鲁肽和格拉替雷等技术难度极高的多肽化学合成，目前已形成品牌效应，未来有望持续超预期。
FDA 建议多肽按ANDA 申报加速进度翰宇有望受益：FDA 最新指南建议合成肽类药物可以按照ANDA申报。在2017 年10 月2 日发布的最新指南《ANDAs for certain highly purified synthetic peptide drugproducts that refer to listed drugs of rDNA origin》中，建议利拉鲁肽、胰高血糖素、奈西立肽、特立帕肽、替度鲁肽可以按照ANDA 申报，并提出了具体技术要求。此指南对翰宇意义重大，FDA建议按ANDA申报意味着翰宇下游客户利拉鲁肽有望加速获批，原料药放量可期。
利拉鲁肽原料药即将进入放量期：公司利拉鲁肽原料药产品经过长期的工艺开发及质量研究，逐个突破了杂质难关，生产线通过了FDA 及欧盟的认证，拥有稳定的质量和可靠的质量管理体系，在国际市场上有明显的竞争优势，与各大仿制药企业保持稳定合作。利拉鲁肽药品专利在我国于2017 年到期，在美国和欧盟将在2022 年过期。正值利拉鲁肽仿制药申报的黄金期，国际制药厂家对利拉鲁肽原料药需求量将随着申报工作的推进逐步增大。
公司将尽快提交格拉替雷的ANDA，竞争38 亿美元市场。目前只有Sandoz 和Mylan 两家企业的仿制药获批上市。
爱啡肽ANDA 有望获批：翰宇药业第一个海外ANDA，里程碑意义重大。
结论：
公司深耕多肽领域多年，多肽国际化龙头雏形初现，国内制剂平稳增长，成纪经营改善，未来原料药和制剂出口有望爆发，股权激励为公司未来三年勾勒明朗前景。预计2018-2020 年归母净利润分别为4.25 亿元、5.75 亿元、8.24 亿元，对应增速分别为28.85%，35.24%，43.42%，EPS 分别为0.45 元、0.61 元、0.88元，对应PE 分别为28X、21X、15X。我们看好公司长期发展，维持“推荐”评级。
风险提示：
海外原料药业务低于预期、爱啡肽ANDA 低于预期、成纪商誉减值损
事件：
翰宇藥業發佈2018 三季度報告，2018 年前三季度公司實現營業收入9.05 億元，同比增加26.67%；歸屬於上市公司股東的淨利潤2.94 億元，同比增加25.27%。歸屬於上市公司股東扣除非經常性損益的淨利2.74億元，同比增加21.15%。實現EPS 為0.32 元。
公司2018 年Q2 實現營業收入2.58 億元，同比增加9.63%；實現歸屬於上市公司股東的淨利0.84 億元，同比增加13.03%。歸屬於上市公司股東扣除非經常性損益的淨利0.76 億元，同比增加8.94%。實現EPS為0.09 元。
觀點：
1、業績符合預期，國外業務持續超預期，國內多肽業務符合預期，成紀下滑
公司2018 年前三季度營業收入9.05 億元，同比增加26.67%，淨利潤2.94 億元，增速25.27%，符合市場預期。
從整體板塊的角度拆分
海外業務收入2.72 億，增速70.28%，增速較中報有進一步加速。公司海外業務已多個季度連續超預期，體現公司在多肽合成方面的核心競爭力。預計海外業務前三季度整體貢獻利潤有接近2 億。隨着武漢子公司原料藥生產基地的投入使用，未來原料藥產能壓力將得到緩解，公司海外業務後續持續增長可期。
國內製劑收入4.64 億，增速50.88%，有一部分低開轉高開對於收入的影響，但整體來看國內製劑也處於放量拐點階段。尤其是特利加壓素和卡貝縮宮素，樣本醫院數據增速較好。未來隨着特利加壓素、依替巴肽及子公司成紀藥業的小兒對乙酰氨基酚產品新增納入醫保目錄，卡貝縮宮素、生長抑素等產品取消或調整了適應症限定範圍，新品（愛啡肽、卡貝縮宮素）推廣、學術推廣加強，國內多肽製劑業務持續性好轉高增速可期。
成紀收入1.63 億，其中器械類收入0.99 億（-42.68%），藥品組合包裝收入0.64 億（-7.95%），器械類下滑較多，還需等待產品管線中重磅品種落地後的協同效應拉動其進一步成長。預計成紀前三季度貢獻利潤9000 萬左右。
公司經營情況良好：經營性淨現金流增長良好，同時應收賬款較中報有所下降。整體趨勢良好。
財務指標方面，公司銷售費用率39.33%，較去年同期（26.72%）提升12.61pp，提升較大，主要是低開轉高開疊加公司轉變自己的營銷模式，加大新品學術推廣力度所致。管理費用率13.21%，較去年同期（15.49%）下降2.08pp，管理費用控制良好，一方面股權激勵攤銷較去年相比有所減少，另一方面原料藥部分的人工工資減少，整體工資和福利費有所降低。公司綜合毛利率86.13%，較去年（81.20%）上升4.93pp，受益於高毛利海外業務高速增長拉動。
2、公司核心壁壘將逐步顯現競爭優勢，後續品種梯隊豐富
公司核心競爭力在於公司長達十年深耕多肽領域的專注和強大的研發能力。前三季度研發投入5565.70 萬元，較上年同期增長9.50%。公司早期研發產品佈局經過多年的沉積，已接近收穫季節。
國內方面未來將受益於注射劑一致性評價政策和優先審批等政策。公司作為國內多肽藥物龍頭企業，是國內擁有多肽藥物品種最多的企業之一，目前擁有 12 個多肽藥物，9 個新藥證書，17 個臨牀批件。
公司產品質量優秀，未來將受益於注射劑一致性評價政策，現有品種競爭力將進一步增強。
在研產品線中，利拉魯肽和特立帕肽按6 類化藥仿製申報已獲批臨牀，6 類申報臨牀獲批代表着CFDA對按化藥申報的認可，對翰宇意義較為重大。生物仿製藥申報需要做長期的臨牀，如果按化藥ANDA申報，理論上只要做最基礎的等效性臨牀驗證即可，時間會大大縮短。
西曲瑞克已進入優先審批，在研產品線其他優質品種也有望進入優先審批。
3.海外靜待格拉替雷+利拉魯肽兩大重磅品種獲批
海外方面基於翰宇攻克了利拉魯肽和格拉替雷等技術難度極高的多肽化學合成，目前已形成品牌效應，未來有望持續超預期。
FDA 建議多肽按ANDA 申報加速進度翰宇有望受益：FDA 最新指南建議合成肽類藥物可以按照ANDA申報。在2017 年10 月2 日發佈的最新指南《ANDAs for certain highly purified synthetic peptide drugproducts that refer to listed drugs of rDNA origin》中，建議利拉魯肽、胰高血糖素、奈西立肽、特立帕肽、替度魯肽可以按照ANDA 申報，並提出了具體技術要求。此指南對翰宇意義重大，FDA建議按ANDA申報意味着翰宇下游客户利拉魯肽有望加速獲批，原料藥放量可期。
利拉魯肽原料藥即將進入放量期：公司利拉魯肽原料藥產品經過長期的工藝開發及質量研究，逐個突破了雜質難關，生產線通過了FDA 及歐盟的認證，擁有穩定的質量和可靠的質量管理體系，在國際市場上有明顯的競爭優勢，與各大仿製藥企業保持穩定合作。利拉魯肽藥品專利在我國於2017 年到期，在美國和歐盟將在2022 年過期。正值利拉魯肽仿製藥申報的黃金期，國際製藥廠家對利拉魯肽原料藥需求量將隨着申報工作的推進逐步增大。
公司將盡快提交格拉替雷的ANDA，競爭38 億美元市場。目前只有Sandoz 和Mylan 兩家企業的仿製藥獲批上市。
愛啡肽ANDA 有望獲批：翰宇藥業第一個海外ANDA，里程碑意義重大。
結論：
公司深耕多肽領域多年，多肽國際化龍頭雛形初現，國內製劑平穩增長，成紀經營改善，未來原料藥和製劑出口有望爆發，股權激勵為公司未來三年勾勒明朗前景。預計2018-2020 年歸母淨利潤分別為4.25 億元、5.75 億元、8.24 億元，對應增速分別為28.85%，35.24%，43.42%，EPS 分別為0.45 元、0.61 元、0.88元，對應PE 分別為28X、21X、15X。我們看好公司長期發展，維持“推薦”評級。
風險提示：
海外原料藥業務低於預期、愛啡肽ANDA 低於預期、成紀商譽減值損
