投资要点
国内创新生物医药领军企业。公司于2011 年8 月由中组部千人计划国家特聘专家俞德超博士等创立,为国内创新单克隆抗体新药研发和生产领军企业,公司已与礼来、Adimab、韩美药业等多家全球知名药企建立战略合作关系,研发实力受到广泛肯定。其全面集成的生物药平台已涵盖包括药物发现、工艺开发、分析科学、质量控制及保证、临床开发、制造和商业化等所有关键的生物药物研发功能。
国内单抗行业方兴未艾,尤其PD-1 单抗与生物类似物市场前景广阔。随着国家医保药品目录纳入更多单抗,预计中国单抗市场的销售收入将在17-22 年维持复合年增长率42.6%,增速超过整体生物药物市场。PD-1 单抗相对以化疗药物为代表的传统肿瘤治疗有着多方面优势,适应症范围不断扩大,全球市场增长迅猛。另一方面,生物类似药为高价品牌生物药物的经济而有效的替代品,以更低廉的价格提供不劣于原研产品的治疗疗效,市场需求旺盛。目前PD-1 单抗与生物类似物尚未在国内上市销售,都蕴含巨大市场前景。
创新驱动发展,管线丰富潜力巨大。公司在过去7 年建立了一条由17 种抗体候选药物组成的产品管线,其中4 种在中国进入后期临床开发的核心产品处于主导地位,累积9 个产品获得CFDA 临床试验批件。信迪利单抗(PD-1)已正式向CFDA 提出上市申请,有望成为首批在国内上市销售的PD-1 单抗,先发优势将有助于占领国内市场份额。其临床试验中疗效、安全性等可与获批PD-1 抗体媲美,且具备更高结合亲和力与更高靶点占有率,有成为同类最佳产品潜质,目前已广泛地展开针对多种癌症适应症临床试验,有望持续贡献增长动力。公司的利妥昔单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗的生物类似药目前均有适应症处于国内临床3 期阶段,进度处于前列,有望于国内首批获批上市,优先抢占国内广阔市场。5 个创新单抗产品已进入临床研究阶段,潜力可期。
风险提示:财务前景风险;在研药物的开发、临床试验及监管批准有关的风险;在研药物商业化有关的风险等
投資要點
國內創新生物醫藥領軍企業。公司於2011 年8 月由中組部千人計劃國家特聘專家俞德超博士等創立,爲國內創新單克隆抗體新藥研發和生產領軍企業,公司已與禮來、Adimab、韓美藥業等多家全球知名藥企建立戰略合作關係,研發實力受到廣泛肯定。其全面集成的生物藥平台已涵蓋包括藥物發現、工藝開發、分析科學、質量控制及保證、臨床開發、製造和商業化等所有關鍵的生物藥物研發功能。
國內單抗行業方興未艾,尤其PD-1 單抗與生物類似物市場前景廣闊。隨着國家醫保藥品目錄納入更多單抗,預計中國單抗市場的銷售收入將在17-22 年維持複合年增長率42.6%,增速超過整體生物藥物市場。PD-1 單抗相對以化療藥物爲代表的傳統腫瘤治療有着多方面優勢,適應症範圍不斷擴大,全球市場增長迅猛。另一方面,生物類似藥爲高價品牌生物藥物的經濟而有效的替代品,以更低廉的價格提供不劣於原研產品的治療療效,市場需求旺盛。目前PD-1 單抗與生物類似物尚未在國內上市銷售,都蘊含巨大市場前景。
創新驅動發展,管線豐富潛力巨大。公司在過去7 年建立了一條由17 種抗體候選藥物組成的產品管線,其中4 種在中國進入後期臨床開發的核心產品處於主導地位,累積9 個產品獲得CFDA 臨床試驗批件。信迪利單抗(PD-1)已正式向CFDA 提出上市申請,有望成爲首批在國內上市銷售的PD-1 單抗,先發優勢將有助於佔領國內市場份額。其臨床試驗中療效、安全性等可與獲批PD-1 抗體媲美,且具備更高結合親和力與更高靶點佔有率,有成爲同類最佳產品潛質,目前已廣泛地展開針對多種癌症適應症臨床試驗,有望持續貢獻增長動力。公司的利妥昔單抗、阿達木單抗、貝伐珠單抗的生物類似藥目前均有適應症處於國內臨床3 期階段,進度處於前列,有望於國內首批獲批上市,優先搶佔國內廣闊市場。5 個創新單抗產品已進入臨床研究階段,潛力可期。
風險提示:財務前景風險;在研藥物的開發、臨床試驗及監管批准有關的風險;在研藥物商業化有關的風險等