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华领医药(00865.HK):糖尿病创新药物的新兴开发平台

華領醫藥(00865.HK):糖尿病創新藥物的新興開發平台

興業證券 ·  2018/07/20 00:00  · 研報

  糖尿病創新藥物的開發平台:華領醫藥是一家中國藥物開發公司,目前致力於開發用於治療2 型糖尿病的全球首創新藥口服藥物Dorzagliatin 或HMS5552。公司採用VC(資本)+IP(技術)+CRO”的VIC 運營模式進行藥物開發,一流的研發團隊對項目篩選、運營管理和臨床實踐進行質量控制和監管。目前的產品管線有兩款在研產品GKA 藥物Dorzagliatin 與mGLUR5,分別用於治療2 型糖尿病與柏金遜病左旋多巴誘導的運動障礙。

傳統藥物佔據市場主導,創新藥物滲透率待提升。中國抗糖尿病藥物市場預計將從2017 年的人民幣512 億元增加到2022 年的人民幣978 億元,複合年增長率爲13.8%。除了胰島素外,中國抗糖尿病藥市場以α-葡萄糖甘酶抑制劑及雙胍類二甲雙胍等傳統藥物爲主,DPP-4、GLP-1 及SGLT-2抑制劑等創新藥物的銷售收入較少。目前有針對8 類靶點超過20 款藥物在研,創新藥滲透率預計會不斷提升。

GKA 藥物III 期臨床首獲批,有望2020 年上市。Dorzagliatin 具有兩大優勢:(1)療效優於現有的口服藥。Dorzagliatin 臨床II 期數據優於現有最佳口服藥sitagliptin。(2)安全性上克服了以往GKA 藥物的副作用。由於在臨床試驗中表現出了良好的耐受性和低副作用,Dorzagliatin 是首個進入臨床III 期的GKA 藥物,有望於2020 年上市,成爲未來中國2 型糖尿病治療的一線標準療法。

全球知名創投持續看好,5 年融資超2 億美金。公司獲多家全球知名創投持續看好,總計獲得約2 億美金投資。2018 年3 月27 日完成1.174 億美元的D 輪和E 輪融資。公司股權結構分散,持股比例最高爲專注投資早期生命科技公司的ARCH Venture Partners,美國著名風投基金Venrock,富達集團下屬斯道資本以及F-Prime 基金,分別持有15.07%,12.46%,6.74%、6.23%的股份。此外,藥明康德創始人李革夫婦以及李革持30%的Wuxi Healthcare Ventures 分別持有3.37%和8.92%。公司創始人陳力博士家族持有4.95%

  風險提示:有限的經營歷史、過往虧損及對關鍵執行人員的依賴有關的風險,成功開發、獲取監管批准及商業化藥物的有關風險,與知識產權有關的風險等

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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