事項: (1)李氏大藥廠1月26日公告:公司旗下聯營公司普樂藥業用於皮膚表層的酰胺局部麻醉劑的鹽酸利多卡因粉末無針經皮注射給藥系統(商品名:Zingo),於2017 年12 月正式獲得中國國家食品藥品監督管理總局的臨床批准。該藥物已獲FDA 批准生產及香港衛生署批准及簽發產品註冊證。 (2)李氏大藥廠1月29 日公告:公司於2017 年12 月成功與愛爾蘭公司Noden Pharma DAC(Noden)達成協議,取得全球唯一上市的腎素抑制劑藥物阿利吉侖片(商品名:銳思力)在中國大陸、香港、澳門和臺灣的獨家代理和銷售權,適應症爲治療原發性高血壓。 (3)李氏大藥廠1 月29 日公告:公司旗下子公司中國腫瘤醫療有限公司(COF)的重組全人抗PD-L1 單克隆抗體注射液(ZKAB001)已於2018 年1月18 日正式獲得中國國家食品藥品監督管理總局的臨床批件。 國信觀點: 李氏大藥廠是以創新和研發爲導向,擁有國際化視野的優秀生物製藥企業李氏大藥廠是以創新和研發爲導向的優秀生物製藥企業,在中國製藥行業經營超過20 年,在中國建立了堅實和不斷擴大的藥品研發、藥品製造及醫院處方藥銷售隊伍及體系。同時公司已經與約30 家國際企業建立了廣泛的合作關係,以國際化視野在中國藥企中佔據制高點。目前在中國市場銷售的產品共有十餘種,包括“可益能”、“立邁青”、“菲普利”等知名品牌。李氏大藥廠五十餘種在研產品覆蓋心血管、腫瘤、眼科、皮膚科、婦產科、腎科等六大領域。從中長期看,公司具備穩健而持續的成長空間。 2018 年迎來業績拐點,隨着在研重磅產品線進入收穫期,公司有望迎來第二次騰飛國信證券在2017 年12 月發表的深度報告《李氏大藥廠(0950.HK):以全球資源拓展中國生物醫藥產業,面臨拐點和重估(2017-12-15)》中判斷:2007-2014 年是公司第一輪高速成長期,經歷2015-2017 年整固投入期之後,2018年將是公司轉折年——原有產品將恢復增長,同時隨着前期大力佈局和投入的在研產品成果頻出,公司將進入新一輪成長期。此次系列研發成果公告初步驗證我們的判斷,預計未來將有更多研發項目陸續達至階段性成果並予以公告。維持國信醫藥研判:假如抗肝癌的溶瘤免疫藥物Pexa-Vec、PD-L1、無針鎮痛系統Zingo 等全球創新產品獲批上市,公司將迎來第二次騰飛,市值有望獲巨大提升空間。 無針鎮痛系統Zingo、PD-L1單抗藥物相繼獲得臨床批件,研發實力和佈局將成爲未來強勁驅動力公司圍繞心血管、腫瘤、眼科等六大領域儲備超過50 種在研藥物,並佈局兒童藥、罕見病的研發,在研產品將於2018年後陸續上市。其中Zingo 作爲FDA 批准的首個無針無痛粉末注射系統已經獲得CFDA 臨床批准,其無針藥物傳遞的給藥方式將大幅減少藥物起效時間並顯著改善兒童痛覺體驗,獲得審批政策傾斜,有望加速上市,以填補兒童局麻藥市場的空白。PD-L1 抗體藥物同樣獲得臨床批件,不同於競爭對手,公司手握全球研發進度領先的溶瘤免疫藥物並有意打造PD-L1 與Pexa-Vec 溶瘤病毒的聯用方案。此聯用方案已被證明在動物模型上有顯著療效,全球首個溶瘤免疫藥物T-vec 廠商安進也在進行兩類藥物聯用的研究。 投資建議:產品線擴充+創新藥物臨床新進展,成長確定性加強,提高目標估值預期,維持“買入”投資評級維持盈利預期:2017-2019 年收入10.28/11.76/13.57 億港元,增速爲10.5/14.4/15.4%,歸母淨利潤2.45/2.82/3.3 億港元,增速爲-2.8/15/17.2%,對應EPS 爲0.41/0.48/0.56 港元。基於我們對公司部分引進和在研新產品的進一步分析,考慮未來3 年業績反轉和增長提速,在研產品成果或超市場預期,尤其是溶瘤免疫藥物和免疫檢查點抑制劑等創新藥物的臨床推進,公司的業績成長確定性和市值空間預期將顯著增強。參照香港H 股創新藥企的估值,給予2019 年25-28 倍PE(2018 年和2019 年將上市的新產品業績尚未體現在盈利預測之中),未來一年合理估值提高至14.0-15.7 港元(前次目標估值爲10.9-11.9 港元),相對於當前股價9.62 港元或具有45-63%收益空間,維持“買入”投資評級。
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李氏大药厂(00950.HK):进入研发收获期 确定性成长预期不断增强
譯文內容由第三人軟體翻譯。
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