事件:公司公告前三季度实现收入4020.9万元,同比-53.48%;归母净利润291.3万元,同比-83.17%;扣非后归母净利润-266.3万元,同比-116.35%;经营性现金流量净额-2820万元,同比-291.37%。
公司营收下滑幅度持续收窄,Q3业绩成功扭亏预示业绩拐点明显。公司前三季度实现营收4021万元,其中临床研究1754万,临床前研究1741万元,即公司Q3临床研究业务实现近700万,好于上半年的1088万元。随着临床试验数据标准的清晰和订单价格上涨,我们认为CRO行业正逐步回暖。从收入端看,公司2016年Q1、Q2和Q3单季度收入同比增速分别为-64.36%、-60.75%和-31.77%,下滑幅度持续收窄。从利润端看,公司第三季度扭亏实现净利润459万元,扣非后净利润10.6万元,业绩拐点迹象明显。
临床试验机构备案制呼之欲出,CRO行业产能瓶颈有望缓解,政策催化剂确定性强。目前CRO行业临床资源紧缺现象严重,主要原因在于:1)存量:2015年10月开始4倍左右的临床试验批件涌向药企;2)增量:需要进行仿制药一致性评价的化药口服制剂涉及3000个品种和6万个批文,从目前参比制剂备案情况看,BE临床试验需求很旺;3)临床资源瓶颈:目前获得总局资格认定的临床药物试验机构有475家,且集中在三级甲等医院,远不能满足行业需求。同时临床试验数据核查后,三级医院动力较弱,而在现行临床试验机构认证管理办法下,不能有效释放动力较强的三甲以下医院的临床试验资源产能,临床试验机构认证采用备案制呼之欲出。CFDA在9月14日,官方首次对仿制药质量和疗效一致性评价有关政策进行详细解读,其中,关于临床试验资源紧缺问题做出明确说明:总局已经与国家卫计委进行沟通,考虑将资格认定调整为备案管理,已经起草了公告,正在征求有关部门意见。我们认为行业政策催化剂确定性高,实行备案管理后,临床试验资源紧张的矛盾可以缓解。
盈利预测与投资建议。我们预计公司2016-2018年收入和净利润复合增速将达77%和81%。我们认为CRO行业正出现积极变化,行业拐点明确,公司业绩低点已过,同时公司仍存国际化预期,考虑到公司业绩高成长性和小市值溢价,我们维持“买入”评级。
风险提示:临床试验机构认证放开和一致性评价工作等政策执行不到位导致公司业绩或不及预期的风险;行业监管严厉程度超预期,CRO行业或公司受行政处罚等或导致公司估值下行的风险。
事件:公司公告前三季度實現收入4020.9萬元,同比-53.48%;歸母淨利潤291.3萬元,同比-83.17%;扣非後歸母淨利潤-266.3萬元,同比-116.35%;經營性現金流量淨額-2820萬元,同比-291.37%。
公司營收下滑幅度持續收窄,Q3業績成功扭虧預示業績拐點明顯。公司前三季度實現營收4021萬元,其中臨床研究1754萬,臨床前研究1741萬元,即公司Q3臨床研究業務實現近700萬,好於上半年的1088萬元。隨着臨床試驗數據標準的清晰和訂單價格上漲,我們認爲CRO行業正逐步回暖。從收入端看,公司2016年Q1、Q2和Q3單季度收入同比增速分別爲-64.36%、-60.75%和-31.77%,下滑幅度持續收窄。從利潤端看,公司第三季度扭虧實現淨利潤459萬元,扣非後淨利潤10.6萬元,業績拐點跡象明顯。
臨床試驗機構備案制呼之欲出,CRO行業產能瓶頸有望緩解,政策催化劑確定性強。目前CRO行業臨床資源緊缺現象嚴重,主要原因在於:1)存量:2015年10月開始4倍左右的臨床試驗批件湧向藥企;2)增量:需要進行仿製藥一致性評價的化藥口服制劑涉及3000個品種和6萬個批文,從目前參比製劑備案情況看,BE臨床試驗需求很旺;3)臨床資源瓶頸:目前獲得總局資格認定的臨床藥物試驗機構有475家,且集中在三級甲等醫院,遠不能滿足行業需求。同時臨床試驗數據覈查後,三級醫院動力較弱,而在現行臨床試驗機構認證管理辦法下,不能有效釋放動力較強的三甲以下醫院的臨床試驗資源產能,臨床試驗機構認證採用備案制呼之欲出。CFDA在9月14日,官方首次對仿製藥質量和療效一致性評價有關政策進行詳細解讀,其中,關於臨床試驗資源緊缺問題做出明確說明:總局已經與國家衛計委進行溝通,考慮將資格認定調整爲備案管理,已經起草了公告,正在徵求有關部門意見。我們認爲行業政策催化劑確定性高,實行備案管理後,臨床試驗資源緊張的矛盾可以緩解。
盈利預測與投資建議。我們預計公司2016-2018年收入和淨利潤複合增速將達77%和81%。我們認爲CRO行業正出現積極變化,行業拐點明確,公司業績低點已過,同時公司仍存國際化預期,考慮到公司業績高成長性和小市值溢價,我們維持“買入”評級。
風險提示:臨床試驗機構認證放開和一致性評價工作等政策執行不到位導致公司業績或不及預期的風險;行業監管嚴厲程度超預期,CRO行業或公司受行政處罰等或導致公司估值下行的風險。
