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【中信建投】岳阳兴长:风险投资进入收获期

中信建投證券 ·  2006/05/22 00:00  · 研報

國家重點項目,具有重大醫學價值胃病疫苗又稱人幽門螺桿菌疫苗,人幽門螺桿菌(英文簡稱Hp)是慢性活動性胃炎、消化性潰瘍、胃癌的主要致病因子。絕大部分的胃病是由人幽門螺桿菌引起的,幽門螺旋桿菌的發現,澳大利亞兩位科學家獲得了2005年的諾貝爾生理學或醫學獎,開闢了人類消化道疾病研究的新紀元,預防和治療因人幽門螺桿菌引發的胃病被列入世界衛生組織的重大攻關項目。重慶康衛研發的胃病疫苗屬國家Ⅰ類新生物製品,是國家重點科研及產業化項目,被列入國家“九五”科技重點攻關項目,國家“十五”863生物技術領域首批重點課題,軍隊“九五”醫藥衛生科研基金,重慶市科技攻關重點項目和高新技術產業化項目,國家科技部2002年創新基金資助項目等。公司擁有完全自主知識產權,在國內是第一個,也是唯一被批准進入臨床試驗的,在國際上也是第一個進入Ⅲ期臨床的胃病疫苗,這一項目具有重大的醫學價值。   預計2006年內可以獲得國家Ⅰ類新藥證書,風險投資進入收穫期胃病疫苗項目經過試驗室研究、小試、中試,至2002年7月份,順利完成了臨床前的工作。2003年10月,正式啓動Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗。試驗證明有效保護率達到90%以上,得到了國家藥監局的確認。2004年6月,將Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗總結材料以及Ⅲ期試驗方案報送國家藥監局並被受理。2005年12月,Ⅲ期臨床試驗現場工作結束。現在開始對採樣進行檢測,並準備製作申報新藥的材料,預計2006年年底獲取新藥證書。   公司已爲科研成果產業化做好準備,等待決策公司2005年委託中國醫藥集團武漢醫藥設計院編制並完成了項目建議書,並委託中國石化集團上海工程有限公司正在編制項目可行性研究報告,在珠海國家高新技術產業區三竈工業園內獲得了90196.6平方米國有土地的使用權,價格爲90萬元。2005年已完成了項目在珠海的立項、環境評估、廠區規劃與建設方案的報建、場地的勘探、綜合樓和候工樓的設計等工作。爲疫苗藥的產業化做了大量的前期準備工作,等待董事會決策。目前主要是中石化對所屬上市公司的股改方案尚未確定,公司未來的主營業務有待重新定位。   領先世界,贏得市場商機重慶康衛研製的胃病疫苗屬於國家Ⅰ類新生物製品,在國內外尚無同類產品銷售,是世界上第一個進入Ⅲ期臨床的胃病疫苗,且臨床試驗即將結束。比國外的同類產品領先2-3年時間,比國內同行領先4-5年時間……

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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