智通財經APP獲悉，美國食品和藥物管理局(FDA)週三批准了輝瑞公司(PFE.US)開發的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo，該疫苗可以保護60歲及以上的成年人免受呼吸道合胞病毒的侵害。呼吸道合胞病毒是一種常見的病原體，每年導致數千名老年人死亡和住院。輝瑞公司在週三的一份聲明中表示，預計今年第三季度在RSV流行季之前就能上市。美國疾病控制和預防中心(CDC)的獨立顧問委員會將於6月21日舉行會議，就疫苗的使用提出建議。
輝瑞公司的疫苗獲得批准的幾周前，FDA批准了葛蘭素史克(GSK.US)生產的針對RSV的類似疫苗。FDA在短短一個月內的兩項授權代表了公共衛生的一個歷史性里程碑，此前數十年開發該病毒疫苗的努力失敗了。
RSV在大多數人中引起與感冒相似的輕微症狀，但老年人患重症的風險更高。根據美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據，這種病毒每年導致6000至1萬名老年人死亡，其中6萬至16萬人住院。
RSV也與新冠肺炎病毒和流感病毒同時傳播。去年年底，這三種病毒的共同負擔給美國衛生保健系統帶來了巨大壓力。輝瑞和葛蘭素史克推出的兩種新的RSV疫苗可能會在今年秋季幫助緩解這種壓力。
輝瑞公司的疫苗是120微克的單劑量注射。臨床試驗結果顯示，該疫苗對至少有兩種病症或症狀的下呼吸道疾病的預防有效性約爲67%，對有三種病症或症狀的下呼吸道疾病的預防有效性約爲86%。
FDA的獨立顧問委員會在二月份批准了輝瑞的疫苗。但該小組的幾名成員表達了對該疫苗的安全擔憂。輝瑞公司臨床試驗的兩名參與者在接種疫苗後患上了格林-巴利綜合徵。格林-巴利綜合徵是一種罕見的神經系統疾病，其症狀從短暫的虛弱到癱瘓。FDA認爲這兩例格林-巴利病例可能與疫苗有關。該機構已要求輝瑞公司進行批准後的安全性研究，以監測該疾病。
輝瑞公司還開發了一種疫苗來保護新生兒免受RSV的感染。FDA的顧問在本月早些時候的一次會議上支持該疫苗。FDA預計將在8月份對該疫苗做出最終決定。