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上海谊众(688091):紫杉醇胶束纳入上海“新优药械”目录

上海誼衆(688091):紫杉醇膠束納入上海“新優藥械”目錄

國金證券 ·  2023/05/12 00:00  · 研報

事件

2023年5月11日,公司公告,注射用紫杉醇聚合物膠束被正式列入《2022年度上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄》。

點評

廣譜抗腫瘤藥劑型創新,產能充足,突破在即。(1)公司紫杉醇聚合物膠束已獲批的是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療;隨着後續乳腺癌等更多臨床推進,這款基石性廣譜化療藥紫杉醇的創新突破劑型產品有着更廣闊的腫瘤用藥空間。(2)在疫情影響的第一個完整銷售年度2022年,紫杉醇膠束全年營收2.36億,歸母淨利潤1.43億元。2023一季度營收0.92億,歸母淨利潤0.55億元。(3)公司現有廠房新增設的生產線已完成全部硬件建設,具備年產100萬支注射用紫杉醇聚合物膠束產能,預計2023 年中期可正式商業化投產;隨着公司500萬支紫杉醇聚合物配套設施募投項目的推進,產品的營銷需求將獲得充足產能保障,銷售不會受到產能制約。

納入《新優藥械產品目錄》,上海入院或將加速。公司紫杉醇膠束產品列入上海市的《創新目錄》,將快速助力該產品在上海的入院;而上海北京等地是國內腫瘤藥銷售重地。因爲公司產品尚未被納入國家醫保,所以入院難是銷售突破的重要瓶頸點,此次上海的入院將獲突破,或將對公司產品的銷售提速產生較大影響。

多項權威指南1級推薦,認知度持續上升。(1)公司紫杉醇膠束與傳統紫杉醇相比,因EPR效應安全性更好,可以提高使用劑量,並因此療效更顯著。(2)該產品已經陸續進入多個醫生指南推薦。2022年6月,公司紫杉醇膠束被列入《中華醫學會肺癌臨床診療指南(2022版)》;2023年1月,被列入《IV期原發性肺癌中國治療指南(2023年版)》;2023年4月,被列入《中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌診療指南(2023)》。我們認爲,隨着指南推薦影響力的提升與上海市入院的提速,該產品銷售將有進一步的增長。

盈利預測、估值與評級

我們維持盈利預測,預計2023/24/25年營收4.98/8.6/13.53億元,同比增加111%/73%/57%;歸母淨利潤3.04/5.58/8.96億元,同比增加112%/84%/61%。維持“買入”評級。

風險提示

單一產品依賴、商業化不達預期、大股東減持、公司所處藥物遞送系統創新領域技術快速更迭等風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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