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华海药业(600521):原料药制剂一体化优势助力业绩高增长 研发创新亮点突出

華海藥業(600521):原料藥製劑一體化優勢助力業績高增長 研發創新亮點突出

方正證券 ·  2023/05/03 00:00  · 研報

事件:公司發佈2022 年報及2023 年一季報,2022 年實現營收82.66 億元,同比增長24.42%;歸母淨利潤爲11.68 億元,同比增長139.52%;扣非歸母淨利潤11.53 億元,同比增長1839.98%。2023Q1 實現營收20.59 億元,同比增長16.15%;歸母淨利潤爲1.73 億元,同比增長25.59%;扣非歸母淨利潤1.89億元,同比增長44.34%。

點評:

(1)2022 年原料藥及製劑業務齊發力,原料藥製劑業務一體化及原料藥毛利率恢復,帶動利潤高速增長

2022 年美國 FDA 禁令解除後市場快速恢復,原料藥及中間體業務銷售持續增長,公司實現收入82.66 億(yoy+24.42%),其中原料藥業務實現營收32.88 億(yoy+18.67%),毛利率47.14%(yoy+4.89pp);成品藥實現營收47.21 億(yoy+29.49%),毛利率75.07%(yoy-0.51pp)。2022 年製劑銷量增加帶動製劑和原料藥生產上量攤薄固定成本,美元匯率大幅上升增加公司匯兌收益2.09 億,多重因素助力公司綜合毛利率提升至62.36%(yoy+2.36pp),淨利率提升至14.23%(yoy+7pp),利潤增速遠高於收入增速。

(2)研發投入超12 億,聚焦多元化產品管線佈局和技術創新2022 年公司研發成果豐碩,獲得國內製劑註冊批件9 個,完成新產品申報20 個;獲得美國 ANDA 文號24 個,完成新產品申報10 個;獲得原料藥註冊批件16 個,完成新註冊申報29 個;生物藥方面,公司提交了4 箇中國 IND 申請、1 個FDA IND 申請,新獲得國內外臨床批件5 個,累計在研項目20 餘個,11個產品進入臨床階段。生物類似藥項目 HOT-3010 頭對頭與原研藥比較療效和安全性的III 期臨床患者入組工作已經全部完成;多個重點臨床試驗階段的項目比如 HB0025 作爲靶向PD-L1/VEGF 的雙特異性分子,目前在中美同時開展的I 期初步出現積極臨床療效信號且安全性可控;HB0034 是國內同類藥物進展最快的用於泛發性膿皰型銀屑病(GPP)治療用生物製品 1類新藥,已經在中國啓動用於 GPP 發作患者的Ib 期臨床;中重度斑塊型銀屑病患者中開展HB0017 的II 期臨床研究和治療晚期惡性實體瘤的HB0030 的I 期臨床研究均在快速推進中。

盈利預測:我們預計公司2023-2025 實現歸母淨利潤爲13.83億元、18.19 億元、22.64 億元,同比分別增長18.4%、31.54%、24.46%,對應的PE 估值分別爲21、16、13,首次覆蓋,給予“強烈推薦”評級。

風險提示:新產品研發註冊風險、質量管控風險、主要原料藥產品價格波動、匯率變動。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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