share_log

华领医药(02552.HK):华堂宁初步商业化成功 积极扩充研发管线

華領醫藥(02552.HK):華堂寧初步商業化成功 積極擴充研發管線

東方財富證券 ·  2023/04/13 18:12  · 研報

投資要點

2022 公司實現營收1759.9 萬元,主要系華堂寧多格列艾汀第四季度上市以來銷售所得;公司稅前虧損收窄至2.04 億元,虧損同比降低37.52%。公司2022 年毛利爲768.9 萬元,毛利率爲43.7%。主要系商業化初期的銷量導致單位生產成本及固定成本比率較高,故2022 年的毛利率相對較低。隨著公司商業化規模的擴大,毛利率預計將上升至更正常的水平。

華堂寧初步商業化成功,後續關注醫保談判情況。華堂寧是過去十年來糖尿病領域首個全新機制的原創新藥,也是首次在中國推出的2 型糖尿病全球首創新藥。華堂寧於2022 年10 月8 日獲批,並於2022年10 月28 日開始銷售,通過醫院、零售藥店及線上渠道進行。從銷售以來截至2023 年1 月底,已售出約14.8 萬盒(28 片/盒)(未經審核),產生淨銷售收入約人民幣4900 萬元(未經審核),在國內的初步商業化成功。由於巨大的需求及上市初期的供應限制,公司於上市首周後自願限制銷售,並於2023 年1 月恢復正常商業銷售。此外,公司將積極準備年底的醫保談判,以期惠及更多患者。

研發第二代長專利期的GKA 產品,以期開拓海外市場。公司持續推進葡萄糖激酶激活劑(GKA)的開發,包括多格列艾汀固定劑量組合的開發以及第二代GKA 的開發。二代GKA 專利期更長,且每日只需給藥一次、生產流程更高效,有望爲開拓歐美市場助力。

公司收購盛德瑞爾,擴大公司產品管線佈局。 公司於2022 年12 月收購盛德瑞爾的100%股權。盛德瑞爾主要從事以胰島研究爲基礎的胰島相關疾病(包括先天性高胰島素血癥及糖尿病)的新藥開發,適用於罕見疾病適應症及更廣泛的代謝紊亂。公司將繼續開發用於治療先天性高胰島素血癥的候選葡萄糖激酶化合物,擴大公司管線佈局

【投資建議】

公司與拜耳共同推動華堂寧在中國的商業化推廣,並重點推進創新藥醫保談判工作,放量值得期待。公司積極拓展管線,研發二代GKA 產品及多格列艾汀固定劑量組合產品。由於華堂寧初步商業化成功,我們提升了盈利預測,預計公司2023-2025 年實現營收3.25/13.61/25.98 億元,實現歸母淨利潤-1.22/0.45/3.09 億元,對應EPS 爲-0.12/0.04/0.29 元,對應PE 爲-25/68/10 倍,給予“增持”評級。

【風險提示】

銷售不及預期;

醫保談判不及預期;

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論