納米給藥系統DSS 賦予紫杉醇產品“新生命力”
紫杉醇是目前使用量最大的廣譜腫瘤化療藥物，公司核心產品注射用紫杉醇膠束基於傳統紫杉醇進行劑型創新，通過獨特的高分子合成技術篩選專屬藥用輔料，合併納米技術合成紫杉醇膠束劑型，大幅提升產品安全性和有效性，紫杉醇膠束在I 期臨床試驗中獲得390mg/m2 的MTD 和435 mg/m2 的DLT，是目前紫杉醇製劑可達到的最高劑量。2022年6 月，注射用紫杉醇聚合物膠束已列入《中華醫學會肺癌臨床診療指南（2022 版）》，列入指南後產品影響力進一步增強，2022 年全年實現235.96 百萬元營業收入。同類競品研發進度最快處於II 期臨床，公司仍將保持3-5 年獨家銷售的先發優勢。
銷售、產能同步推進，產品商業化初見成效公司國內銷售模式以自營爲主，部分地區委託百洋醫藥銷售作爲補充，加快紫杉醇膠束產品市場化進程。2022 年公司銷售隊伍擴充到120 人，佈局醫院終端銷售地圖，進一步強化終端覆蓋能力。目前公司處於DTP 藥房及院邊店銷售+進院雙推進階段，入院數量提高部分地區的銷售有望迎來放量期。截至2022 年年底，公司新增年產100 萬支產能，預計2023 年中期可正式商業化投產。2023 年公司募投《年產500 萬支注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設施建設》，以期快速提升產能，滿足未來注射用紫杉醇聚合物膠束的市場銷售需求。2022 年公司滲透率約爲0.66%，考慮到公司銷售隊伍的擴增以及已有24 家臨床醫院的基礎，預計公司2023-2025 年滲透率將實現1.55%、2.29%和3.7%。
穩步推進在研管線
積極推進擴大紫杉醇膠束適應症，乳腺癌目前已獲CFDA 批准開展臨床III 期試驗，預計2024-2025 年完成III 期臨床試驗，進一步推進產品商業化進程。乳腺癌爲全球發病率最高病種，該適應症獲批後，紫杉醇膠束銷售有望迎新高。公司同時推進兩種靶向納米紫杉醇聚合物膠束的研發，分別爲針對胰腺腫瘤治療的靶向性多肽偶聯納米膠束和針對前列腺腫瘤、胰腺腫瘤治療的靶向性小分子偶聯納米膠束藥物，通過在紫杉醇納米膠束表面修飾靶向性多肽/小分子，形成主動靶向性納米藥物遞送系統，以增加藥物在腫瘤組織的富集性。充分發揮高分子輔料合成和納米給藥系統研發平台優勢，公司開展針對實體瘤的兩種靶向性納米膠束藥物的研發：多西他賽膠束和卡巴他賽膠束，目前均處於臨床前研究階段。
盈利預測
預測公司2023-2025 年收入分別爲5.88、11.14、13.60 億元，歸母淨利潤分別爲3.07、5.81、7.02 億元，EPS 分別爲2.13、4.04、4.88元，當前股價對應PE 分別爲45.1、23.8、19.7 倍，給予“買入”投資評級。
風險提示
競爭加劇風險，銷售不及預期，依賴單一產品等風險。