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键凯科技(688356):受外部环境的影响业绩增速放缓 海外业务+创新平台即将绽放

鍵凱科技(688356):受外部環境的影響業績增速放緩 海外業務+創新平臺即將綻放

太平洋證券 ·  2023/04/03 00:00  · 研報

事件:2022年公司實現收入4.07 億元(+15.95%);歸母淨利潤1.82 億元(+3.36%);扣非淨利潤1.73 億元(+10.34%)。

季度財務指標及在手訂單情況顯示22 年業績增速放緩系Q4 外部環境影響所致。22 年Q1-4 實現收入1.01 億(+44.23%)、1.14 億(+32.75%)、1.06 億(+0.09%)、0.86 億(-3.49%),歸母淨利潤0.52億(+45.41%)、0.59 億(+32.30%)、0.54 億(-12.86%)、0.22 億(-35.23%),22 年上半年末在手訂單2.78 億,由此可見公司22 年收入和業績增速放緩主要系Q3 基數較高和Q4 疫情管控政策變化拖慢下游客戶排產節奏所致。展望未來,國內外下游客戶的生產及國內外貿易將在疫情緩和後快速恢復,將加快公司的訂單消化能力此外盤錦產能已在近期竣工,設計產能爲天津產能的6 倍以上,有望進一步增強公司的簽單能力,爲公司業績持續快速穩健增長打下堅實基礎。

國外重磅項目商業化在即。公司支持的境外在研創新藥中已有三個完成3 期臨牀試驗,有望於23 年起陸續上市,使海外業務邁向依託商業化新藥快速增長的新紀元:其中一個於2022 年提交NDA,預計今年Q4 可以商業化,一個預計今年年底提交NDA,一個預計2024 年上半年提交NDA。我們認爲海外的新藥項目銷售額較高,所用的PEG原料亦是價格較高的類型,可爲公司帶來明顯的業績增量,例如:根據公司投資者關係活動記錄表0929,正在NDA 的項目適應症是重症肌無力,客戶預期銷售峯值可達到10 億美金,根據美國重症肌無力基金會,美國重症肌無力患者約有3.6~6 萬例,但有效且可及性高的治療手段仍有限,主要有胸腺切除術、利妥昔單抗(在難治性AChR-Ab+重症肌無力中的療效尚不確定)、甲氨蝶呤(缺乏RCT 的證據)、依庫麗單抗(年治療費用高達40 萬美元以上)等,公司支持的新藥獲批上市後有望快速獲得青睞。

聚乙二醇伊立替康(JK-1201I)若成功上市有望成爲腦膠質瘤等瘤種的主流用藥,玻尿酸技術路線新穎可對標高端進口產品。基於聚乙二醇技術的創新產品研發在22 年快速推進,JK-1201I 目前小細胞肺癌臨牀試驗已獲批進入臨牀III 期,腦膠質瘤臨牀試驗處在II 期,JK-1201I 相對傳統伊立替康和伊立替康脂質體理論上有較理想的有效性及安全性,而伊立替康已被納入多種癌症的治療指南,且針對腦膠  質瘤目前靶向藥和免疫療法仍處在研發階段,可見JK-1201I 銷售額遠期有望達到較高水平。玻尿酸醫美產品(JK-2122H)預計在2023 年11 月臨牀試驗結束,該款產品的交聯技術基於peg,相對bdde 安全性更高,有望對標喬雅登、瑞藍等進口產品。

維持“買入”評級。長期來看公司爲全球PEG 衍生物行業引領企業,掌握衍生物生產全產業鏈核心技術,產品質量與客戶資源優勢明顯,有望分享PEG 修飾應用市場擴容紅利。預計23-25 年淨利潤爲2.60/3.45/4.19 億元,維持“買入”評級。

風險提示。產品訂單量不及預期;客戶合作進展不及預期;新品研發不及預期;競爭壓力大於預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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