事件
2023 年3 月31 日,公司發佈2023 年第一季度業績預告,預計營收9200-9300 萬元,同比增加167.89%-170.81%;歸母淨利潤爲5300-5800 萬元,同比增加72.39%-88.65%;扣非歸母淨利潤爲4500-5100 萬元,同比增加94.62%-120.57%。
點評
紫杉醇膠束持續放量,適應症擴展進行時。(1)核心產品2.2 類新藥注射用紫杉醇聚合物膠束繼續放量,2023 年Q1 收入、利潤同比增長迅速。(2)注射用紫杉醇聚合物膠束於2021 年獲批,用於非小細胞肺癌一線治療;該產品是在傳統紫杉醇的基礎上進行劑型創新,通過獨特高分子合成技術,獨家研發與天然紫杉醇藥物活性成分精準匹配、分佈係數極窄的藥用輔料,利用納米技術(約18-20nm)製成的獨家紫杉醇創新劑型。(3)納米紫杉醇膠束20 餘項臨牀在研,適應症擴展中。臨牀中涉及的癌種包含乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌、膽管癌、結直腸癌、食管癌、頭頸部腫瘤和卵巢癌等癌種,其中針對乳腺癌的Ⅲ期臨牀試驗IND 已獲CDE批准,針對晚期肺鱗癌、聯合 PD-1 的Ⅲ期臨牀試驗已提交IND。
根據WHO 數據,2020 年中國新發胃癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌患者分別有48、42、12、6 萬,納米紫杉醇膠束的患者基數還有很大的提升空間。
自營銷售+合作銷售相結合,共同推進注射用紫杉醇膠束終端放量。(1)公司銷售模式以自營和百洋醫藥合作相結合,合力推動紫杉醇膠束商業化。(2)產能持續擴張,新增產線計劃於2023年年中實現商業化,產能將得到充分擴充,達到100 萬支,滿足患者臨牀需求。(3)截至2022 年底,公司已經在全國27 個省市成功掛網,目前自營銷售團隊超過120 人;結合產品進入CSCO 臨牀指南等催化,預計23 年將有顯著入院提速。
盈利預測、估值與評級
我們維持盈利預測,預計2023/24/25 年實現營收4.98/8.6/13.53億元,同比增長111%/73%/57%;歸母淨利潤3.04/5.58/8.96 億元,同比增長112%/84%/61%。維持“買入”評級。
風險提示
單一產品依賴、商業化不達預期、公司所處藥物遞送系統創新領域技術快速更迭等風險。