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加科思-B(01167.HK):核心管线推进顺利 创新靶点药物彰显研发实力

加科思-B(01167.HK):核心管線推進順利 創新靶點藥物彰顯研發實力

中金公司 ·  2023/03/24 16:07  · 研報

業績回顧

2022 年業績符合我們預期

公司發佈2022 年全年業績報告:營收9574.6 萬人民幣,來自與艾伯維授權產品合作收入,淨虧損-3.72 億人民幣;2022 年業績符合我們預期。

發展趨勢

KRAS G12C 抑制劑格來雷塞國內註冊臨床進展順利。2022 年9 月格來雷塞的II 期關鍵性臨床試驗於獲得中國國家藥監局藥品評審中心(NMPA)批准,單藥用於二線及以上治療帶有KRAS G12C 突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者(NSCLC),公司計劃4Q23 提交NDA。格來雷塞國內同靶點藥物中進度領先,且在2022 年ASCO 會議上公佈了具有競爭力的有效性和安全性數據,有望成爲公司首個商業化產品。格來雷塞也在探索單藥治療胰腺癌和與西妥昔單抗聯用治療結直腸癌的臨床試驗,公司預計2H23 在國內開啓針對這兩個適應症的註冊臨床。

全球第一梯隊的SHP2 抑制劑JAB-3312 與格來雷塞聯合用藥有望在2023年進行概念性認證。SHP2 在KRAS 和PD-1 通路均起到關鍵的腫瘤增長和T 細胞毒性作用,是針對實體瘤的熱門靶點,但是全球還未有藥物完成概念性驗證。加科思的第二代SHP2 抑制劑源自公司獨特的誘導變構藥物發現平台,臨床前數據顯示出優秀的藥化特性,公司預計2H23 讀出與格來雷塞聯用治療KRAS G12C 突變的NSCLC 的有效性數據。另外,公司與艾伯維合作也在推進JAB-3312 與帕博利珠單抗聯用針對PD-1 耐藥或與奧希替尼聯用針對奧希替尼進展的NSCLC 臨床II 期試驗,進一步拓展市場空間。

早期創新臨床管線聚焦難成藥靶點研發靶向抗癌藥以及在腫瘤免疫通路上佈局iADC 項目。公司佈局了多款全球高度關注的相關靶點藥物,管線產品BET 抑制劑JAB-8263、KRASmulti 抑制劑JAB-23400 和CD73-STING iADCJAB-X1800 等臨床或臨床前研發正在有序進行,彰顯公司自主研發實力。

盈利預測與估值

由於匯率變動和與艾伯維合作收入調整,我們下調2023 年營業收入-2%至2.36 億人民幣,首次引入24 年收入預測2.61 億人民幣。由於全球臨床進展順利且海外JAB-3312 相關臨床費用由艾伯維支付,我們將2023 年歸母淨利潤由-5.05 億人民幣上調至-4.19 億人民幣,首次引入2024 年淨利潤預測-4.26 億人民幣。採用DCF 估值方法,維持跑贏行業評級,由於公司管線推進順利且格來雷塞有望於24/25 年實現商業化,因此我們上調目標價65.1%至10.8 港元,較當前股價有33.2%上行空間。

風險

監管審查風險;新產品上市、臨床試驗數據及銷售不及預期;競爭加劇。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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