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恒瑞医药(600276.SH)获得海曲泊帕乙醇胺片药物临床试验批准通知书

恆瑞醫藥(600276.SH)獲得海曲泊帕乙醇胺片藥物臨牀試驗批准通知書

智通財經 ·  2023/03/23 16:06

智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)公告,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於海曲泊帕乙醇胺片的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意開展聯合環孢素(CsA)用於初治非重型再生障礙性貧血(NSAA)的臨牀試驗。

海曲泊帕乙醇胺片已獲批上市兩個適應症,分別爲:2021年6月獲得國家藥監局批准用於既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少症成人患者的治療,以及用於對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血成人患者的治療。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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