2023年3月20日，国元国际证券发布研报，对歌礼业绩情况进行点评。歌礼制药是创新研发驱动型生物科技公司，全年新获批 13 项 IND，新增 2 条管线进入 II 期临床， 新增专利申请 23 项，研发人员数量同比增长42% 。ASC40 产品在痤疮/NASH/脑胶质瘤的管线研发上进展顺利， 预计 2023 年将分别实现 III 期临床启动/IIb 期临床公布治疗 52 周后炎症及 纤维化改善的肝穿刺数据/III 期临床完成 120 例患者入组的计划。ASC22 也将在 2023 年下半年公布IIb 期拓展队列部分患者期中分析数据。
报告中称，歌礼将围绕非酒精性脂肪肝炎、中重度痤疮、乙肝功能性治愈和新冠口服药， 积极推进全球合作， 以“国外出售、国内保留权益”的方式 实现商业拓展， 继续在 First-in-class 药物研发上加大投入。公司现金储备24.7 亿元，足够保障 5 年以上的研发投入需求。建议积极关注。
2022 年全年营收 0.541 亿元， 丙肝产品减值影响利润
公司总营收从 2021 年 0.769 亿元人民币下降至 2022 年的 0.541 亿元 人民币， 同比降低 29.6%，主要原因是终止向罗氏制药中国提供派罗 欣的推广服务。全年研发投入 2.7 亿元人民币， 同比增长 25.4%，在 三费支出无明显变化的情况下，公司产生毛损 0.25 亿元和净亏损 3.15 亿元。虽然 2022 年丙肝产品收入大幅增长，但基于市场萎缩及价格 下降的预期， 公司对丙肝产品存货做出大额减值处理， 是公司产生毛 损及净亏损的主要原因，如不考虑该部分减值影响，公司可实现毛利23.9 百万元和并减少净亏损至 2.12 亿元人民币。
慢性丙肝和利托那韦收入增长
慢性丙肝产品收入由 2021 年的 3.3 万元人民币增长至 2022 年的 879.8 万元。新冠特效药方面， 公司与辉瑞中国、先声药业等签订利托那韦 商业化供应协议，2022 年公司的利托那韦产能已达到 5.3 亿片/年，共 实现收入 482.6 万元， 由于新冠疫情的不确定性增加， 将积极跟踪利 托那韦收入的持续性情况。由于 2022 年公司终止向罗氏制药提供派 罗欣的推广服务，该部分收入同比下降 43%，从 2021 年的 7092 万元 人民币下降至 4044 万元人民币。
多管线推进顺利，持续研发投入加码多维适应症产品线
公司聚焦重点管线研发，包括痤疮/乙肝/NASH/脑胶质瘤/RSV 多个 疾病领域的 6 条 II 期或 III 期临床管线。其中 ASC40 (痤疮)已完 成 II 期 180 名患者入组，ASC40 (FASN) 52 周治疗经活检证实 NASH 患者的 IIb 期临床在 2022 美肝会公布期中分析顶线数据， 同 时 ASC40 (脑胶质瘤) 也已完成 III 期临床 80%患者入组。ASC22 (PD-L1)在目前 IIb 拓展队列进展中实现 42.9%的表面抗原转阴 率，较其它乙肝功能性治愈在研药物有显著优势。公司具有 ASC41 NASH 的全球权益且具有多层专利保护， 目前已完成 II 期临床的首 次患者给药。 ASC10 治疗呼吸道合胞病毒感染已递交 IIa 期临床试验 申请。公司也将积极开拓国际 BD 项目合作，今年有望取得成果。
2023年3月20日，國元國際證券發佈研報，對歌禮業績情況進行點評。歌禮制藥是創新研發驅動型生物科技公司，全年新獲批 13 項 IND，新增 2 條管線進入 II 期臨牀， 新增專利申請 23 項，研發人員數量同比增長42% 。ASC40 產品在痤瘡/NASH/腦膠質瘤的管線研發上進展順利， 預計 2023 年將分別實現 III 期臨牀啓動/IIb 期臨牀公佈治療 52 周後炎症及 纖維化改善的肝穿刺數據/III 期臨牀完成 120 例患者入組的計劃。ASC22 也將在 2023 年下半年公佈IIb 期拓展隊列部分患者期中分析數據。
報告中稱，歌禮將圍繞非酒精性脂肪肝炎、中重度痤瘡、乙肝功能性治癒和新冠口服藥， 積極推進全球合作， 以“國外出售、國內保留權益”的方式 實現商業拓展， 繼續在 First-in-class 藥物研發上加大投入。公司現金儲備24.7 億元，足夠保障 5 年以上的研發投入需求。建議積極關注。
2022 年全年營收 0.541 億元， 丙肝產品減值影響利潤
公司總營收從 2021 年 0.769 億元人民幣下降至 2022 年的 0.541 億元 人民幣， 同比降低 29.6%，主要原因是終止向羅氏製藥中國提供派羅 欣的推廣服務。全年研發投入 2.7 億元人民幣， 同比增長 25.4%，在 三費支出無明顯變化的情況下，公司產生毛損 0.25 億元和淨虧損 3.15 億元。雖然 2022 年丙肝產品收入大幅增長，但基於市場萎縮及價格 下降的預期， 公司對丙肝產品存貨做出大額減值處理， 是公司產生毛 損及淨虧損的主要原因，如不考慮該部分減值影響，公司可實現毛利23.9 百萬元和並減少淨虧損至 2.12 億元人民幣。
慢性丙肝和利托那韋收入增長
慢性丙肝產品收入由 2021 年的 3.3 萬元人民幣增長至 2022 年的 879.8 萬元。新冠特效藥方面， 公司與輝瑞中國、先聲藥業等簽訂利托那韋 商業化供應協議，2022 年公司的利托那韋產能已達到 5.3 億片/年，共 實現收入 482.6 萬元， 由於新冠疫情的不確定性增加， 將積極跟蹤利 託那韋收入的持續性情況。由於 2022 年公司終止向羅氏製藥提供派 羅欣的推廣服務，該部分收入同比下降 43%，從 2021 年的 7092 萬元 人民幣下降至 4044 萬元人民幣。
多管線推進順利，持續研發投入加碼多維適應症產品線
公司聚焦重點管線研發，包括痤瘡/乙肝/NASH/腦膠質瘤/RSV 多個 疾病領域的 6 條 II 期或 III 期臨牀管線。其中 ASC40 (痤瘡)已完 成 II 期 180 名患者入組，ASC40 (FASN) 52 周治療經活檢證實 NASH 患者的 IIb 期臨牀在 2022 美肝會公佈期中分析頂線數據， 同 時 ASC40 (腦膠質瘤) 也已完成 III 期臨牀 80%患者入組。ASC22 (PD-L1)在目前 IIb 拓展隊列進展中實現 42.9%的表面抗原轉陰 率，較其它乙肝功能性治癒在研藥物有顯著優勢。公司具有 ASC41 NASH 的全球權益且具有多層專利保護， 目前已完成 II 期臨牀的首 次患者給藥。 ASC10 治療呼吸道合胞病毒感染已遞交 IIa 期臨牀試驗 申請。公司也將積極開拓國際 BD 項目合作，今年有望取得成果。
