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康宁杰瑞制药-B(09966.HK)跟踪分析报告:创新差异化成型 KN046有望冲击胰腺癌FIC

康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)跟蹤分析報告:創新差異化成型 KN046有望衝擊胰腺癌FIC

華創證券 ·  2023/03/09 07:28  · 研報

基於自主打造的技術平臺(單域抗體,CRIB 雙抗技術平臺,CRAM 混合抗體平臺,和擴展的BADC/BIMC/TIMC/GIMC/CIMC 平臺),康寧傑瑞開發出了具有顯著差異化和全球化潛力的產品管線,並且已經在商業化和臨牀數據上得到的驗證。

KN046:肺癌即將報產,胰腺癌有望衝擊first-in-class。KN046 已開展覆蓋非小細胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鱗癌、三陰乳腺癌等10 餘種腫瘤的20 多項不同階段臨牀試驗。目前KN046 的四項註冊臨牀試驗正在進行中,其中,KN046 聯合化療一線治療非小細胞肺癌的III 期臨牀研究期中分析已成功達到預設PFS 終點,有望在年內報產。

目前,其他PD-1/L1 單抗治療胰腺癌臨牀試驗基本全部失敗,國產的PD-1/L1 單抗或者雙抗也並未佈局胰腺癌,全球範圍內僅有部分早期聯合用藥的探索試驗仍在進行。KN046 是爲數不多在推進胰腺癌一線III 期臨牀試驗的IO 產品,一旦臨牀成功,有望驗證成爲同類最佳產品,同時有望擁有國際化價值。目前,KN046 一線治療胰腺癌III 期推進順利,預計將於年內揭盲。

KN026:胃癌二線III 期進行中,有望切入乳腺癌一線+輔助。KN026 爲首個國產HER2 雙抗,表現出高效低毒的特點。胃癌單藥療效優於上一代HER2ADC 且安全性優於Enhertu,正在推進胃癌二線III 臨牀。公司在SABCS2022上更新了KN026 二期治療乳腺癌一線和新輔助的優異數據,有望今年啓動III 期臨牀試驗,進入乳腺癌前線廣闊市場。

JSKN-003 對標Enhertu,I 期數據即將讀出。JSKN-003 爲HER2 雙抗ADC,採用KN026 作爲彈頭,靶向HER2 的兩個不同表位,毒素爲定點偶聯,DAR=3-4。臨牀前數據顯示,JSKN-003 具有更好的血清穩定性和潛在更優的安全性,在HER2 高表達和低表達細胞(CDX 模型)中均有很強的活性。

KN035:皮下注射,稀缺的高盈利PD-1/L1 單抗。國內PD-1/L1 單抗競爭激烈,年化費用已經下探至3 萬元水平,多數公司無法盈利。而康寧傑瑞的恩維達憑藉皮下注射的優勢,市佔率不斷提高,並且保持了較高的淨利率水平,有望給公司帶來持續正向現金流。

投資建議。康寧傑瑞自主研發的差異化創新單抗、雙抗、ADC 產品已經在商業化和臨牀數據上得到驗證。我們預計公司2022-2024 年的營業收入分別爲1.54、3.85 和8.32 億元,同比增長5.2%、150.8%和115.9%;歸母淨利潤爲-4.38、-2.61 和-1.25 億元。根據DCF 模型測算,給予公司整體估值244 億港元,對應目標價爲25.2 港元,維持“推薦”評級。

風險提示:臨牀進度不達預期,商業化表現不達預期,競爭格局變動,對外合作不達預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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