智通財經APP訊，華海藥業(600521.SH)發佈公告，近日，公司的下屬子公司上海華奧泰生物藥業股份有限公司(以下簡稱“華奧泰”)及華博生物醫藥技術(上海)有限公司(以下簡稱“華博生物”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)覈准簽發的HB0025注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》。
據悉，HB0025(國際非專利藥品名稱：Sotiburafusp alfa)是一種通過柔性連接子，將 VEGFR1 膜外第 2 個 Ig 樣結構域與 IgG1 型抗 PD-L1 單抗重鏈 N 端連接形成的雙特異性融合蛋白，能同時高特異性、高親和性地與 PD-L1 和 VEGF 這兩個靶點結合。大量研究顯示阻斷 PD-1/PD-L1 信號通路可解除由該信號通路介導的免疫抑制作用、活化細胞毒 T 淋巴細胞，從而抑制腫瘤生長;阻斷 VEGF/VEGFR 信號通路，可抑制血管內皮細胞增殖和新血管的形成，達到抑制腫瘤生長的目的。此外，阻斷 VEGF/VEGFR 信號通路還可改善腫瘤微環境、提高細胞毒 T 淋巴細胞在腫瘤微環境中的浸潤，有利於免疫治療。因此，同時阻斷上述兩條信號通路可發揮協同抗腫瘤作用。臨牀和臨牀前研究均表明 HB0025 對多種腫瘤具有較好的療效和安全性，目前正在進行的臨牀研究也觀察到積極的療效信號。